• Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
  • Ministru kabineta noteikumus, instrukcijas un ieteikumus. Tie stājas spēkā nākamajā dienā pēc izsludināšanas, ja tiesību aktā nav noteikts cits spēkā stāšanās termiņš;
  • Ministru kabineta rīkojumus. Tie stājas spēkā parakstīšanas brīdī;
  • Ministru kabineta sēdes protokollēmumus. Tie stājas spēkā pieņemšanas brīdī;
  • plānošanas dokumentus, kā arī informatīvos ziņojumus par politikas plānošanas dokumentu īstenošanu.
TIESĪBU AKTI, KAS PAREDZ OFICIĀLO PUBLIKĀCIJU PERSONAS DATU APSTRĀDE

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2018. gada 27. februāra noteikumi Nr. 123 "Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"". Publicēts oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", 1.03.2018., Nr. 43 https://www.vestnesis.lv/op/2018/43.11

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr. 124

Grozījums Ministru kabineta 2005. gada 28. jūnija noteikumos Nr. 461 "Noteikumi par neatliekamās medicīniskās palīdzības nodrošināšanu un pretepidēmijas pasākumiem, medikamentu nodrošinājuma sistēmas sagatavošanu un darbu valsts apdraudējuma gadījumā"

Vēl šajā numurā

01.03.2018., Nr. 43

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 123

Pieņemts: 27.02.2018.

OP numurs: 2018/43.11

2018/43.11
RĪKI

Ministru kabineta noteikumi: Šajā laidienā 15 Pēdējās nedēļas laikā 6 Visi

Ministru kabineta noteikumi Nr. 123

Rīgā 2018. gada 27. februārī (prot. Nr. 13 21. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma
34. panta trešo daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 8., 163. nr.; 2009, 205. nr.; 2011, 102. nr.; 2012, 188. nr.; 2013, 169. nr.; 2016, 67. nr.) šādus grozījumus:

1. Papildināt 15. punktu ar otro teikumu šādā redakcijā:

"Lai ieviestu šo noteikumu 6. pielikumā norādītos kvalitātes sistēmas standartus un specifikācijas, Valsts asinsdonoru centrs un asins sagatavošanas nodaļas izmanto Eiropas Komisijas un Eiropas Padomes Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta kopīgi izstrādātās Labas prakses pamatnostādnes, kas latviešu valodā pieejamas Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē."

2. Papildināt noteikumus ar 17.1 punktu šādā redakcijā:

"17.1 Donoram ir tiesības atteikties no kompensācijas par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai."

3. Papildināt noteikumus ar 38.14. apakšpunktu šādā redakcijā:

"38.14. par donora tiesībām atteikties no kompensācijas par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai."

4. Papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 9. un 10. punktu šādā redakcijā:

"9) Komisijas 2014. gada 17. decembra Direktīvas 2014/110/ES, ar ko groza Direktīvu 2004/33/EK attiecībā uz kritērijiem pagaidu aizliegumam nodot homologās asinis;

10) Komisijas 2016. gada 25. jūlija Direktīvas (ES) 2016/1214, ar ko Direktīvu 2005/62/EK groza attiecībā uz asins sagatavotāju kvalitātes sistēmas standartiem un specifikācijām."

5. Papildināt 1. pielikumu ar 3. punktu šādā redakcijā:

"3. Ja šī pielikuma 2.1., 2.2. un 2.3. apakšpunktā minētajos izmeklējumos iegūst negatīvus rezultātus, veic nukleīnskābju amplifikācijas testus (NAT):

3.1. HCV-NAT;

3.2. HBV-NAT;

3.3. HIV1/2-NAT."

6. Izteikt 2. pielikuma 2. punktu šādā redakcijā:

"2. Eritrocītu masa bez leikocītu trombocītu slāņa4) Tilpums Atbilstoši kritērijiem, kas nodrošina hemoglobīna un hematokrīta specifikāciju
Hemoglobīns* Ne mazāk par 43 g vienā devā
Hematokrīts 0,65–0,75
Reziduālo leikocītu skaits Mazāk par 1,2 x 109 vienā devā (90 % testēto paraugu jāatbilst prasībai)
Hemolīze Mazāk par 0,8 % no eritrocītu masas derīguma termiņa beigās"

7. Izteikt 2. pielikuma 5. punktu šādā redakcijā:

"5. Eritrocītu masa bez leikocītu trombocītu slāņa aizvietojošā šķīdumā7) Tilpums Atbilstoši kritērijiem, kas nodrošina hemoglobīna un hematokrīta specifikāciju
Hemoglobīns* Ne mazāk par 43 g vienā devā
Hematokrīts 0,50–0,70
Reziduālo leikocītu skaits Mazāk par 1,2 x 109 vienā devā (90 % testēto paraugu jāatbilst prasībai)
Hemolīze Mazāk par 0,8 % no eritrocītu masas derīguma termiņa beigās"

8. Izteikt 2. pielikuma 17. punktu šādā redakcijā:

"17. Krioprecipitāts2) Fibrinogēna saturs* ≥ 140 mg vienā vienībā
VIII faktora saturs* ≥ 70 SV vienā vienībā
Von Villebranda faktora saturs* > 100 SV vienā vienībā"

9. Aizstāt 5. pielikuma 2.1.10.5. apakšpunktā vārdus "izplatīts Rietumnīlas vīruss (WNV)" ar vārdiem "pastāv Rietumnīlas vīrusa iegūšanas risks, ja vien nav negatīvu indivīdam veiktā nukleīnskābju testa (NAT) rezultātu".

Ministru prezidents,
veselības ministra pienākumu izpildītājs Māris Kučinskis

Finanšu ministre Dana Reizniece-Ozola

Izdruka no oficiālā izdevuma "Latvijas Vēstnesis" (www.vestnesis.lv)

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!