Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/10 izraksts

Rīgā 2017.gada 20.janvārī

Par UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā (Reģ.Nr.40103935140) iesniegumu medikamenta Stelara šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā un grozījumiem Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688

[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu, un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļu ar 12.¹¹punktu šādā redakcijā:

"12.¹¹1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

12.¹¹2. Noteikt medikamenta Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004) kompensācijas bāzes cenu EUR 2727,00 un aptiekas cenu EUR 3061,02.

12.¹¹3. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas (M07.0 - M07.3) ar izrakstīšanas nosacījumiem – Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem, kuriem nav efekta no iepriekšējas terapijas ar Etanerceptum, Adalimumabum, Infliximabum vai Secukinumabum.".

2. Labot pārrakstīšanās kļūdu Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļas 12.⁷3.apakšpunktā, izsakot to šādā redakcijā:

"12.⁷3. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Psoriātiskas artropātijas (M07.0 - M07.3) ar izrakstīšanas nosacījumiem – Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem, kuriem nav efekta no iepriekšējas terapijas ar Etanerceptum, Adalimumabum, Infliximabum vai Secukinumabum.".

3. Veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma daļas 13.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Amicus Pharma SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish Orphan Biovitrum A.B., UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā un Novartis Pharma Services Inc. pārstāvniecības Latvijā līdzekļiem medikamentus Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007), Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001), Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0,67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003), Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003), Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004), Cosentyx (Secukinumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 150 mg Nr.2 (EU/1/14/980/005) kalendārajā gadā kompensē kopā 103 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05.0 - M05.3, M05.8), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06.0 - M06.4, M06.8), "Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas" (M07.0 - M07.3) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45)".

4. Veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma daļas 14.7.apakšpunktu šādā redakcijā:

"14.7. no UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā līdzekļiem – pacientiem, kuri lieto Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003), Stelara (Ustekinumabum)šķīdums injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/004);".

Lēmums stājas spēkā pēc līguma par grozījumiem noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā un Nacionālo veselības dienestu, pēc lēmuma publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", nākošā mēneša 1.datumā. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča