ATSAUCĒ IETVERT:
Par veterināro zāļu reģistrāciju un uzraudzību. Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 14.12.2010., Nr. 197 https://www.vestnesis.lv/ta/id/222745
RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.
Par veterināro zāļu reģistrāciju un uzraudzību
No 1.janvāra Zāļu valsts aģentūra (ZVA) neveiks veterināro zāļu reģistrāciju un uzraudzību. Lai nodrošinātu vienotu valsts uzraudzību un kontroli veterināro zāļu apritē, ZVA atbilstoši izstrādātajam rīcībplānam nodod šīs funkcijas Pārtikas un veterinārajam dienestam.
2006.gadā ZVA no Zemkopības ministrijas pārņēma veterināro zāļu reģistrācijas, veterināro zāļu ievešanas, izvešanas un tranzīta atļauju izsniegšanas un labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšanas funkcijas. Piecu gadu laikā ZVA ir reģistrējusi apmēram 140 jaunas veterinārās zāles. Būtiski uzlabota veterināro zāļu reģistrācijas dokumentu kvalitāte, farmakovigilances sistēma, riskvadības pasākumi un komunikācija ar klientiem.
ZVA veterināro zāļu eksperti regulāri strādājuši Eiropas Zāļu aģentūras darba grupās. Eksperti piedalījušies starptautisku vadlīniju izstrādes procesos, viedokļu un informācijas apmaiņā ar citām Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Kopš 2006.gada ZVA reģistrēja, pārreģistrēja veterinārās zāles nacionālajā, savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā, vērtēja un apstiprināja pieteiktās izmaiņas dokumentācijā. Veica arī veterināro zāļu kvalitātes, drošuma un atliekvielu, pirmsklīniskās un klīniskās dokumentācijas ekspertīzi, vērtēja veterināro zāļu apraksta, lietošanas instrukcijas un marķējuma atbilstību normatīvo aktu prasībām u.c. saistītas funkcijas.
Turpmāk šīs funkcijas veiks Pārtikas un veterinārais dienests.
Sanita
Skaidrā,
ZVA sabiedrisko attiecību speciāliste