Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.

Piekrītu
  • Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2009. gada 15. decembra noteikumi Nr. 1450 "Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi"". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 21.12.2009., Nr. 200 https://www.vestnesis.lv/ta/id/202409

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr.1451

Grozījumi Ministru kabineta 2000.gada 4.aprīļa noteikumos Nr.128 "Rotaļlietu drošuma noteikumi"

Vēl šajā numurā

21.12.2009., Nr. 200

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 1450

Pieņemts: 15.12.2009.

RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

Ministru kabineta noteikumi Nr.1450

Rīgā 2009.gada 15.decembrī (prot. Nr.88 54.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi"

Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.; 2007, 80.nr.; 2008, 146.nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 3.punktu šādā redakcijā:

"3. Pielikuma 89., 90., 91., 92., 93., 94., 95., 96., 97., 98., 99., 100., 103.punkts un 106.1., 106.2., 106.3.apakšpunkts ir spēkā līdz 2010.gada 31.decembrim.";

1.2. izteikt pielikuma 9.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"9. Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai, kurā Latvija ir"

1.3. izteikt pielikuma 13.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"13. Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīniskās ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu un veterināro zāļu definīcijai*"

1.4. izteikt pielikuma 18.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"18. Farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos*"

1.5. izteikt pielikuma 18.9.apakšpunkta otro aili (Pakalpojuma veids) šādā redakcijā:

"sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana";

1.6. izteikt pielikuma 19.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"19. Aptiekas darbības uzsākšanas, darbības uzsākšanas jaunā farmaceitiskās darbības vietā (telpā), jauna speciālas darbības nosacījuma veikšanas uzsākšanas un darbības kārtības dokumentācijas (apliecinājumu) izvērtēšana*"

1.7. izteikt pielikuma 19.1.3.apakšpunktu šādā redakcijā:

"19.1.3. ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir vairāk nekā viena filiāle 1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze  70,00  0,00  70,00"

1.8. izteikt pielikuma 19.1.6.apakšpunktu šādā redakcijā:

"19.1.6. ja aptieka atrodas laukos un tai ir vairāk nekā viena filiāle 1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze  35,00  0,00  35,00"

1.9. izteikt pielikuma 19.3.apakšpunkta otro aili (Pakalpojuma veids) šādā redakcijā:

"viena aptiekas filiāle, ja netiek veikta aptiekas dokumentācijas ekspertīze";

1.10. svītrot pielikuma 19.4., 19.5. un 19.6.apakšpunktu un 20.punktu;

1.11. izteikt pielikuma 21.punktu šādā redakcijā:

"21. Farmaceitiskās darbības uzņēmuma (zāļu lieltirgotavas, zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana*
 21.1. zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmums 1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze  400,00  0,00  400,00
 21.2. zāļu ražošanas uzņēmums 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze  300,00  0,00  300,00
 21.3. zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze  300,00  0,00  300,00
 21.4. zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze  200,00  0,00  200,00
 21.5. zāļu lieltirgotava 1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze  300,00  0,00  300,00
 21.6. zāļu lieltirgotavas nodaļa 1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze  70,00  0,00  70,00"

1.12. svītrot pielikuma 22.punktu;

1.13. izteikt pielikuma 23.punktu šādā redakcijā:

"23. Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana 1 lapa  0,85  0,18  1,03"

1.14. svītrot pielikuma 24., 25., 26., 27., 28., 29., 30., 31., 32., 33. un 34.punktu;

1.15. papildināt pielikumu ar 35.1 un 35.2 punktu šādā redakcijā:

"35.1 Labas klīniskās prakses atbilstības izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai*
35.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 246,00 0,00 246,00
35.2. divas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

312,00

0,00

312,00

35.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

378,00

0,00

378,00

35.4. četras dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

444,00

0,00

444,00

35.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

510,00

0,00

510,00

35.2 Labas klīniskās prakses izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī, saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai*
35.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

450,00

0,00

450,00

35.2. divas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

570,00

0,00

570,00

35.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

690,00

0,00

690,00

35.4. četras dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

780,00

0,00

780,00

35.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija

910,00

0,00

910,00"

1.16. izteikt pielikuma 39.punktu šādā redakcijā:

"39. Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes 1 gada abonements  182,60  38,35  220,95"

1.17. izteikt pielikuma 43.punktu šādā redakcijā:

"43. Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās) 1 paraugs

19,50

4,10

23,60"

1.18. izteikt pielikuma 45.punktu šādā redakcijā:

"45. Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole 1 analīze

6,50

1,37

7,87"

1.19. izteikt pielikuma 53.punktu šādā redakcijā:

"53. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*
 53.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai  iesniegums  1200,00  0,00  1 200,00
 53.2. katrai papildu zāļu formai  iesniegums  600,00  0,00  600,00
 53.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus  iesniegums  400,00  0,00  400,00"

1.20. papildināt pielikumu ar 53.1 un 53.2 punktu šādā redakcijā:

"53.1 Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts
53.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai  iesniegums  1200,00  0,00  1 200,00
 53.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 600,00 0,00 600,00
 53.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus  iesniegums  400,00  0,00  400,00
53.2 Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto veterināro zāļu iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai, kurā Latvija ir
53.1. atsauces (references) valsts*        
53.1.1. vienai zāļu formai  iesniegums 800,00  0,00  800,00
53.1.2. katrai papildu zāļu formai  iesniegums 500,00  0,00  500,00
53.1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus  iesniegums  200,00  0,00  200,00
53.1.4. par procedūru (papildus 53.1.1., 53.1.2. un 53.1.3.apakšpunktam) procedūras numurs  1500,00  0,00  1500,00
53.2. iesaistītā dalībvalsts*            
53.2.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai  iesniegums  800,00  0,00  800,00
53.2.2. katrai papildu zāļu formai  iesniegums  500,00  0,00  500,00
53.2.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus  iesniegums  200,00  0,00  200,00"

1.21. izteikt pielikuma 57.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"57. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu*, un ja pārbaude objektā ilgst"

1.22. papildināt pielikumu ar 57.1 punktu šādā redakcijā:

"57.1 Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts, zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu*, un ja pārbaude objektā ilgst
57.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 369,00 0,00 369,00
57.2. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 468,00 0,00 468,00
57.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 567,00 0,00 567,00
57.4. četras dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 666,00 0,00 666,00
57.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 765,00 0,00 765,00"

1.23. izteikt pielikuma 59.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"59. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā*, un ja pārbaude objektā ilgst"

1.24. papildināt pielikumu ar 59.1 punktu šādā redakcijā:

"59.1 Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas uzņēmumā*, valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā, un ja pārbaude objektā ilgst
59.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 450,00 0,00 450,00
59.2. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 570,00 0,00 570,00
59.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 690,00 0,00 690,00
59.4. četras dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 780,00 0,00 780,00
59.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 910,00 0,00 910,00"

1.25. svītrot pielikuma 66., 67., 68., 69., 70., 71., 72., 73., 74., 75. un 76.punktu;

1.26. izteikt pielikuma 85., 86., 87. un 88.punktu šādā redakcijā:

"85.

Dokumentu kopēšana 1 lapa

0,13

0,03

0,16

86.

Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums 1 grāmata

3,70

0,78

4,48

87.

Zāļu patēriņa statistikas izdevums 1 kompaktdisks

4,00

0,84

4,84

88.

Latvijas veterināro zāļu reģistra oficiāls izdevums 1 grāmata

2,50

0,53

3,03"

1.27. papildināt pielikumu ar 99.punktu šādā redakcijā:

"99.1 Produkta saīsinātā sertifikāta (farmaceitiskā produkta sertifikāta vai brīvās tirdzniecības sertifikāta) izsniegšana* sertifikāts  40,00  0,00  40,00"

1.28. papildināt pielikumu ar 104., 105., 106., 107. un 108.punktu šādā redakcijā:

"104. Medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze
104.1. Latvijā ražotu medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze*
104.1.1. I klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze (izņemot 104.1.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze

90,00

0,00

90,00

104.1.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

95,00

0,00

95,00

104.1.3. II A klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

100,00

0,00

100,00

104.1.4. II B klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

110,00

0,00

110,00

104.1.5. III klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

104.1.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

104.1.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

110,00

0,00

110,00

104.1.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

100,00

0,00

100,00

104.1.9. citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

90,00

0,00

90,00

104.1.10. ekspertīzes datu papildināšana, ja tiek ražots jauns medicīniskās ierīces tipa paraugs vai mainīts tipa paraugs vai ražošanas tehnoloģija jau reģistrētām medicīniskajām ierīcēm 1 ekspertīze

45,00

0,00

45,00

104.2. medicīnisko ierīču, kas nav marķētas ar CE marķējumu, un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze*
104.2.1. I klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze (izņemot šā pielikuma 104.2.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze

250,00

0,00

250,00

104.2.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

280,00

0,00

280,00

104.2.3. II A klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

300,00

0,00

300,00

104.2.4. II B klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

320,00

0,00

320,00

104.2.5. III klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

350,00

0,00

350,00

104.2.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

350,00

0,00

350,00

104.2.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

320,00

0,00

320,00

104.2.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

300,00

0,00

300,00

104.2.9. citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

250,00

0,00

250,00

105. Speciāli piegādāto medicīnisko ierīču un/vai to piederumu dokumentācijas ekspertīze*
105.1. Latvijā ražotas medicīniskās ierīces, kas nav marķētas ar CE marķējumu un kurām nav veiktas Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" minētās atbilstības novērtēšanas procedūras
105.1.1. I klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze (izņemot šā pielikuma 105.1.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

105.1.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00
105.1.3. II A klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

55,00

0,00

55,00
105.1.4. II B klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

60,00

0,00

60,00
105.1.5. III klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

70,00

0,00

70,00

105.1.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

70,00

0,00

70,00

105.1.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

60,00

0,00

60,00

105.1.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

55,00

0,00

55,00

105.1.9. citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

105.2. Medicīniskās ierīces, kas nav marķētas ar CE marķējumu un kurām nav veiktas Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" minētās atbilstības novērtēšanas procedūras (izņemot Latvijā ražotās ierīces)
105.2.1. I klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze (izņemot šā pielikuma 105.2.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

105.2.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

140,00

0,00

140,00

105.2.3. II A klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

150,00

0,00

150,00

105.2.4. II B klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

170,00

0,00

170,00

105.2.5. III klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

180,00

0,00

180,00

105.2.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

180,00

0,00

180,00

105.2.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

170,00

0,00

170,00

105.2.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

150,00

0,00

150,00

105.2.9. Citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze

120,00

0,00

120,00

106. Dokumentācijas noformēšana*
106.1. Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības apliecinājuma izsniegšana reģistrācijas apliecības apliecinājums

20,00

0,00

20,00

106.2. Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana reģistrācijas apliecības dublikāts

10,00

0,00

10,00

106.3. Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības izsniegšana reģistrācijas apliecība

50,00

0,00

50,00

106.4. Atļaujas izsniegšana speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā atļauja

20,00

0,00

20,00

106.5. Atļaujas dublikāta izsniegšana speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā atļaujas dublikāts

10,00

0,00

10,00

107. Gada maksa par Latvijas medicīnisko ierīču datubāzes (LATMED) 1. un 2.drošības grupas medicīnisko ierīču reģistra lietošanu* 1 gada abonements

50,00

0,00 50,00
108. Asins, audu, šūnu un orgānu ieguves atbilstības novērtēšana*
108.1. Asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra atbilstības novērtēšana 1 iestāde

450,00

0,00

450,00

108.1.1. Asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra darbības nosacījumu izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana 1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

108.2. Audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra atbilstības novērtēšana 1 iestāde

450,00

0,00

450,00

108.2.1. Audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana 1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00"

1.29. izteikt pielikuma piezīmi šādā redakcijā:

"Piezīme. * Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu un 6.panta pirmās daļas 9.punktu."

2. Šo noteikumu 1.12., 1.14. un 1.25.apakšpunkts stājas spēkā 2010.gada 1.janvārī.

Ministru prezidents V.Dombrovskis

Veselības ministre B.Rozentāle

Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!