Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.

Piekrītu
  • Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
  • Ministru kabineta noteikumus, instrukcijas un ieteikumus. Tie stājas spēkā nākamajā dienā pēc izsludināšanas, ja tiesību aktā nav noteikts cits spēkā stāšanās termiņš;
  • Ministru kabineta rīkojumus. Tie stājas spēkā parakstīšanas brīdī;
  • Ministru kabineta sēdes protokollēmumus. Tie stājas spēkā pieņemšanas brīdī.

Ministru kabineta izdotos tiesību aktus publicēšanai nosūta Valsts kanceleja. Tie publicējami parasti divu darbdienu laikā pēc dokumenta saņemšanas.

TIESĪBU AKTI, KAS PAREDZ OFICIĀLO PUBLIKĀCIJU PERSONAS DATU APSTRĀDE

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2008. gada 15. septembra noteikumi Nr. 745 "Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi"". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 19.09.2008., Nr. 146 https://www.vestnesis.lv/ta/id/181283

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr.746

Ar noteiktām slimībām slimojošu pacientu reģistra izveides, papildināšanas un uzturēšanas kārtība

Vēl šajā numurā

19.09.2008., Nr. 146

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 745

Pieņemts: 15.09.2008.

RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

Ministru kabineta noteikumi Nr.745

Rīgā 2008.gada 15.septembrī (prot.Nr.65 28.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 “Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi”

Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 “Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi” (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.; 2007, 80.nr.) šādus grozījumus:

1. Papildināt noteikumus ar 3. un 4.punktu šādā redakcijā:

“3. Pielikuma 89., 90., 91., 92., 93., 94., 95., 96., 97., 98., 99., 100. un 103.punkts ir spēkā līdz 2010.gada 1.janvārim.

4. Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka vai reģistrācijas iesniedzēja iesniegumu, ir tiesīga pieņemt lēmumu par iesniedzēja atbrīvošanu no zāļu vai veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksas, ja attiecīgo zāļu vai veterināro zāļu apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nepārsniedza 1500 latu un tās ir nepieciešamas ārstniecības procesa nodrošināšanai.”

2. Izteikt pielikumu šādā redakcijā:

“Pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 17.janvāra noteikumiem Nr.61

Zāļu valsts aģentūras sniegto publisko maksas pakalpojumu cenrādis

Nr.
p.k.

Pakalpojuma veids

Mērvienība

Cena bez PVN
(Ls)

PVN
(Ls)

Cena ar PVN
(Ls)

1.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā*

1.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

1.1.1.

ar jaunu aktīvo vielu (izņemot 1.1.2. un 1.1.3.apakšpunktu)

iesniegums

10 000,00

0,00

10 000,00

1.1.2.

ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai (jaunām zālēm, kas sastāv no vismaz divām aktīvajām vielām, kuru kombinācija iepriekš nav bijusi reģistrēta kā zāles ar nemainīgu sastāvu), līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai medicīnā plaši lietotām zālēm

iesniegums

4 000,00

0,00

4 000,00

1.1.3.

pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums, izņemot šā pielikuma 1.4., 1.5., 1.6. un 1.7.apakšpunktā minētos iesniegumus

iesniegums

3 000,00

0,00

3 000,00

1.2.

katrai papildu zāļu formai vai aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

1.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, tajā skaitā, ja aktīvās vielas aizstāšana ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

1.4.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm)

1.4.1.

ar trijām vai mazāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

1.4.2.

ar vairāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā

iesniegums

1 500,00

0,00

1 500,00

1.5.

homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

1.6.

homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā

iesniegums

400,00

0,00

400,00

1.7.

antopozofām zālēm, kuras ir aprakstītas oficiāli lietotajā farmakopejā un kuras izgatavotas, izmantojot homeopātisko metodi

iesniegums

400,00

0,00

400,00

2.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā*

2.1.

vienai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

2.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

2.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

500,00

0,00

500,00

2.2.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm

iesniegums

600,00

0,00

600,00

2.3.

homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām

iesniegums

500,00

0,00

500,00

2.4.

homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā)

iesniegums

200,00

0,00

200,00

3.

Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošības ziņojuma ekspertīze vienām zālēm*

ziņojums

1 000,00

0,00

1 000,00

4.

Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze*

4.1.

nelielas I A tipa izmaiņas

iesniegums

100,00

0,00

100,00

4.2.

nelielas I B tipa izmaiņas

iesniegums

150,00

0,00

150,00

4.3.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

300,00

0,00

300,00

4.4.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

100,00

0,00

100,00

4.5.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona)

iesniegums

100,00

0,00

100,00

4.6.

izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā

iesniegums

100,00

0,00

100,00

5.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

5.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

5.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 200,00

0,00

1 200,00

5.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

600,00

0,00

600,00

5.4.

par procedūru (papildus 5.1., 5.2. un 5.3.apakšpunktam)

5.4.1.

sākotnējā savstarpējās atzīšanas procedūra

procedūras numurs

5 000,00

0,00

5 000,00

5.4.2.

atkārtotā savstarpējās atzīšanas procedūra

procedūras numurs

3 000,00

0,00

3 000,00

6.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

6.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

6.1.1.

ar jaunu aktīvo vielu

iesniegums

10 000,00

0,00

10 000,00

6.1.2.

ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai, līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai plaši lietotām zālēm

iesniegums

4 000,00

0,00

4 000,00

6.1.3.

pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums

iesniegums

3 000,00

0,00

3 000,00

6.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

6.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

6.4.

par procedūru (papildus 6.1., 6.2. un 6.3.apakšpunktam)

procedūras numurs

9 000,00

0,00

9 000,00

7.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*

7.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

7.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

7.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

500,00

0,00

500,00

8.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*

8.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

3 000,00

0,00

3 000,00

8.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

8.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

9.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir

9.1.

atsauces (references) valsts*

9.1.1.

vienai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

9.1.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

9.1.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

500,00

0,00

500,00

9.1.4.

par procedūru (papildus 9.1.1., 9.1.2. un 9.1.3.apakšpunktam)

procedūras numurs

3 000,00

0,00

3 000,00

9.2.

iesaistītā dalībvalsts*

9.2.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

9.2.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

1 000,00

0,00

1 000,00

9.2.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

500,00

0,00

500,00

10.

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošības ziņojuma ekspertīze, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

10.1.

vienām zālēm

ziņojums

1 000,00

0,00

1 000,00

10.2.

par procedūru (papildus 10.1.apakšpunktam)

procedūras numurs

1 000,00

0,00

1 000,00

11.

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze*

11.1.

nelielas I A tipa izmaiņas

iesniegums

100,00

0,00

100,00

11.2.

nelielas I B tipa izmaiņas

iesniegums

150,00

0,00

150,00

11.3.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

300,00

0,00

300,00

11.4.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

100,00

0,00

100,00

11.5.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu

iesniegums

100,00

0,00

100,00

11.6.

izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā

iesniegums

100,00

0,00

100,00

11.7.

par procedūru, ja Latvija ir atbildīgā (references) valsts

11.7.1.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

600,00

0,00

600,00

11.7.2.

pārējās izmaiņas, izņemot 11.7.1.apakšpunktā minētās

iesniegums

300,00

0,00

300,00

12.

Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)*

12.1.

katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot 13.punktā minētos produktus

reģistrācijas numurs

350,00

0,00

350,00

12.2.

tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikā

reģistrācijas numurs

100,00

0,00

100,00

12.3.

homeopātiskās zāles ar terapeitiskām indikācijām

reģistrācijas numurs

100,00

0,00

100,00

12.4.

homeopātiskās zāles bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētas vienkāršotā procedūrā) un antropozofās zāles

reģistrācijas numurs

30,00

0,00

30,00

13.

Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīnas ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai*

13.1.

produkts, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīze

iesniegums

300,00

0,00

300,00

13.2.

produkta sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīze

iesniegums

600,00

0,00

600,00

14.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana*

ekspertīze

211,87

0,00

211,87

14.1.

izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijā

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

14.2.

izmaiņas zāļu marķējumā

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

14.3.

izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa)

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

15.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirtu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “a” apakšpunktā minētajā gadījumā)*

15.1.

pirmais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

0,50

0,00

0,50

15.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

0,50

0,00

0,50

16.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “b” un “c” apakšpunktā minētajos gadījumos)*

16.1.

pirmais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

15,00

0,00

15,00

16.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā

ekspertīze

4,75

0,00

4,75

17.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam*

17.1.

līdz pieciem zāļu ierakstiem

ekspertīze

5,00

0,00

5,00

17.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts

ekspertīze

1,00

0,00

1,00

18.

Farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšanas uzraudzības ekspertīze šādos gadījumos*

18.1.

komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.2.

aptiekas vadītāja vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas, vai zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa (kā arī uzvārda maiņa)

dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu

50,00

0,00

50,00

18.3.

komersanta firmas vai farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.4.

komersanta juridiskās adreses maiņa

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.5.

individuālā komersanta uzvārda maiņa

dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu

50,00

0,00

50,00

18.6.

sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas slēgšanu

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.7.

sakarā ar speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai apturēšanu

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.8.

sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības apturēšanu

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.9.

sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja netiks veikts kāds no licences pielikumā norādītajiem speciālās darbības nosacījumiem

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.10.

izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pārreģistrēšana

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.11.

speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 ekspertīze

50,00

0,00

50,00

18.12.

speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

18.13.

farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek uzsākta (veikta) izejvielu ražošana vai importēšana

1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

30,00

0,00

30,00

19.

Farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana*

19.1.

vispārēja tipa aptiekas

19.1.1.

ja aptieka atrodas pilsētā

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

100,00

0,00

100,00

19.1.2.

ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāle

aptiekas un 1 filiāles dokumentācijas ekspertīze

80,00

0,00

80,00

19.1.3.

ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir divas filiāles

aptiekas un 2 filiāļu dokumentācijas ekspertīze

70,00

0,00

70,00

19.1.4.

ja aptieka atrodas laukos

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

50,00

0,00

50,00

19.1.5.

ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

40,00

0,00

40,00

19.1.6.

ja aptieka atrodas laukos un tai ir divas filiāles

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

35,00

0,00

35,00

19.2.

slēgta tipa aptieka

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

45,00

0,00

45,00

19.3.

aptiekas viena filiāle, ja nav nepieciešams veikt atbilstības novērtēšanu aptiekā

1 filiāles dokumentācijas ekspertīze

35,00

0,00

35,00

19.4.

zāļu lieltirgotava

1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze

300,00

0,00

300,00

19.5.

zāļu lieltirgotavas nodaļas

1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze

70,00

0,00

70,00

19.6.

zāļu ražošanas uzņēmums

1 zāļu lieltirgotavas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

300,00

0,00

300,00

20.

Atbilstības novērtēšana zāļu izgatavošanai aptiekā*

20.1.

ja aptieka atrodas pilsētā

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

40,00

0,00

40,00

20.2.

slēgta tipa aptieka vai aptieka, kas atrodas laukos

1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze

35,00

0,00

35,00

21.

Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā*

1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

400,00

0,00

400,00

21.1.

zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums

1 zāļu ražošanas uzņēmums

300,00

0,00

300,00

21.2.

zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles

1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze

200,00

0,00

200,00

22.

Reklāmas izvērtēšana, ja tā satur salīdzinājumu*

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

23.

Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana

1 lapa

0,85

0,15

1,00

24.

Zāļu videoreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

24.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

240,00

0,00

240,00

24.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

480,00

0,00

480,00

24.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precizēta norāde par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

40,00

0,00

40,00

24.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

24.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

24.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

24.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

24.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

24.5.

izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

24.5.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

24.5.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

25.

Zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

25.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

25.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

26.

Audioreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

26.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

26.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

400,00

0,00

400,00

26.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiālam

40,00

0,00

40,00

26.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

80,00

0,00

80,00

26.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

160,00

0,00

160,00

26.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiālam

80,00

0,00

80,00

26.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

160,00

0,00

160,00

26.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

320,00

0,00

320,00

27.

Zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

27.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

27.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

28.

Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)*

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

28.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

28.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

28.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

40,00

0,00

40,00

28.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

28.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

28.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lp.)

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

28.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

28.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

320,00

0,00

320,00

28.5.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lp.)

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

28.5.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

240,00

0,00

240,00

28.5.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

480,00

0,00

480,00

28.6.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lp.)

1 reklāmas materiāls

240,00

0,00

240,00

28.6.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

480,00

0,00

480,00

28.6.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

960,00

0,00

960,00

29.

Iepriekš apstiprinātas rakstiskas reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

29.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

29.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

30.

Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)*

1 reklāmas materiāls

25,00

0,00

25,00

30.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

30.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

31.

Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana zāļu reklāmas statusam*

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

31.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

31.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

32.

Iepriekš saskaņotas zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

32.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

32.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

33.

Iepriekš saskaņotas zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*

1 reklāmas materiāls

30,00

0,00

30,00

33.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

0,00

60,00

33.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

34.

Iepriekš saskaņotas zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*

1 reklāmas materiāls

30,00

0,00

30,00

34.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

0,00

60,00

34.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

35.

Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana*

1 ekspertīze

1 000,00

0,00

1 000,00

36.

Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana*

1 grozījums

150,00

0,00

150,00

37.

Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana*

1 ekspertīze

200,00

0,00

200,00

38.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai*

ekspertīze

15,00

0,00

15,00

39.

Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes

1 gada abonements

182,60

32,87

215,47

40.

Zāļu kvalitātes kontrole*

40.1.

zāļu identitātes noteikšana

40.1.1.

izmantojot ķīmisku reakciju

1 analīze

10,40

0,00

10,40

40.1.2.

izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)

1 analīze

26,65

0,00

26,65

40.2.

dzidrības noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.3.

krāsas atbilstības noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.4.

šķīdības noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.5.

pH noteikšana

1 analīze

8,97

0,00

8,97

40.6.

blīvuma noteikšana

1 analīze

9,88

0,00

9,88

40.7.

refrakcijas koeficienta noteikšana

1 analīze

4,42

0,00

4,42

40.8.

kušanas temperatūras noteikšana

1 analīze

10,92

0,00

10,92

40.9.

optiskās rotācijas noteikšana

1 analīze

12,09

0,00

12,09

40.10.

mehānisko piemaisījumu noteikšana

40.10.1.

vizuāli

1 analīze

7,93

0,00

7,93

40.10.2.

instrumentāli

1 analīze

12,09

0,00

12,09

40.11.

piemaisījumu noteikšana

40.11.1.

izmantojot limitējošo testu metodes

1 analīze

8,71

0,00

8,71

40.11.2.

izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)

1 analīze

34,45

0,00

34,45

40.12.

nominālā tilpuma noteikšana

1 analīze

1,56

0,00

1,56

40.13.

vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana

1 analīze

5,46

0,00

5,46

40.14.

sulfātu pelnu daudzuma noteikšana

1 analīze

10,27

0,00

10,27

40.15.

smago metālu satura noteikšana

1 analīze

10,27

0,00

10,27

40.16.

masas zuduma noteikšana žāvējot

1 analīze

7,67

0,00

7,67

40.17.

ūdens daudzuma noteikšana

1 analīze

11,44

0,00

11,44

40.18.

sairšanas noteikšana

1 analīze

11,05

0,00

11,05

40.19.

nobirzuma noteikšana

1 analīze

4,68

0,00

4,68

40.20.

šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes)

1 analīze

33,15

0,00

33,15

40.21.

cieto zāļu formu cietības noteikšana

1 analīze

5,98

0,00

5,98

40.22.

cieto zāļu formu izmēru noteikšana

1 analīze

5,98

0,00

5,98

40.23.

osmolalitātes noteikšana

1 analīze

5,20

0,00

5,20

40.24.

viskozitātes noteikšana

1 analīze

16,50

0,00

16,50

40.25.

aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana

40.25.1.

izmantojot titrēšanu

1 analīze

72,28

0,00

72,28

40.25.2.

izmantojot spektrofotometriju

1 analīze

79,43

0,00

79,43

40.25.3.

izmantojot polarimetriju

1 analīze

50,70

0,00

50,70

40.25.4.

izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)

1 analīze

116,48

0,00

116,48

40.25.5.

izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)

1 analīze

81,25

0,00

81,25

40.25.6.

izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)

1 analīze

116,35

0,00

116,35

40.26.

kvantitatīvā satura noteikšana:

40.26.1.

izmantojot titrēšanu

1 analīze

29,12

0,00

29,12

40.26.2.

izmantojot spektrofotometriju

1 analīze

44,59

0,00

44,59

40.26.3.

izmantojot polarimetriju

1 analīze

21,06

0,00

21,06

40.26.4.

izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)

1 analīze

81,38

0,00

81,38

40.26.5.

izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)

1 analīze

47,32

0,00

47,32

40.26.6.

izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)

1 analīze

75,14

0,00

75,14

40.27.

sterilitātes pārbaude

1 analīze

19,50

0,00

19,50

40.28.

mikrobioloģiskās tīrības noteikšana

1 analīze

58,50

0,00

58,50

41.

Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā

1 protokols

19,50

3,51

23,01

42.

Ārstniecības augu drogu kvalitātes kontrole*

42.1.

identitātes noteikšana

42.1.1.

ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas)

1 analīze

2,20

0,00

2,20

42.1.2.

mikroskopija (ārstniecības augu drogas)

1 analīze

9,36

0,00

9,36

42.2.

piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām

1 analīze

8,19

0,00

8,19

42.3.

kvantitatīvā satura noteikšana

42.3.1.

ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās

1 analīze

32,11

0,00

32,11

42.3.2.

ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās

1 analīze

32,11

0,00

32,11

42.4.

ārstniecības augu drogu sasmalcināšanas pakāpe

1 analīze

4,29

0,00

4,29

43.

Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās)

1 paraugs

19,50

3,51

23,01

44.

Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām*

1 nosaukums

3,90

0,00

3,90

45.

Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole

1 analīze

6,50

1,17

7,67

46.

Transporta izdevumi

1 km

0,20

0,04

0,24

47.

Eksperta slēdziena noformēšana pēc oficiālā pieprasījuma*

1 eksperta slēdziens

50,00

0,00

50,00

48.

Zāļu patēriņa datu sniegšana*

1 parametrs

9,63

0,00

9,63

49.

Produkta ekspertīze atlikušo zāļu krājumu izplatīšanai*

49.1.

zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta

par 1 zālēm

10,00

0,00

10,00

49.2.

izmaiņas reģistrācijas dokumentācijā

par 1 zālēm

10,00

0,00

10,00

50.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā*

50.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam

iesniegums

700,00

0,00

700,00

50.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

300,00

0,00

300,00

50.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam

iesniegums

200,00

0,00

200,00

50.2.

homeopātiskajām zālēm

iesniegums

150,00

0,00

150,00

51.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā*

51.1.

vienai zāļu formai un stiprumam

iesniegums

300,00

0,00

300,00

51.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

150,00

0,00

150,00

51.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam

iesniegums

90,00

0,00

90,00

51.2.

par homeopātisko zāļu pārreģistrāciju

iesniegums

90,00

0,00

90,00

52.

Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā*

52.1.

nelielas I A tipa izmaiņas

iesniegums

100,00

0,00

100,00

52.2.

nelielas I B tipa izmaiņas

iesniegums

150,00

0,00

150,00

52.3.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

300,00

0,00

300,00

52.4.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana

iesniegums

100,00

0,00

100,00

52.5.

nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona)

iesniegums

100,00

0,00

100,00

52.6.

izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā

iesniegums

100,00

0,00

100,00

53.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*

53.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

1200,00

0,00

1 200,00

53.1.1.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

600,00

0,00

600,00

53.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

400,00

0,00

400,00

53.2.

iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts*

53.2.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai

iesniegums

1200,00

0,00

1 200,00

53.2.2.

katrai papildu zāļu formai

iesniegums

600,00

0,00

600,00

53.2.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaicīgi

iesniegums

400,00

0,00

400,00

54.

Veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)*

54.1.

katra reģistrētā zāļu forma un stiprums

reģistrācijas numurs

350,00

0,00

350,00

54.2.

katras reģistrētās homeopātiskās veterinārās zāles

reģistrācijas numurs

100,00

0,00

100,00

55.

Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana*

ekspertīze

100,00

0,00

100,00

56.

Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana*

56.1.

veterināro zāļu lieltirgotava atbilstības novērtēšana

1 veterināro zāļu lieltirgotava

300,00

0,00

300,00

56.2.

veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības novērtēšana

1 veterināro zāļu lieltirgotava nodaļa

70,00

0,00

70,00

56.3.

veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 veterināro zāļu lieltirgotava uzņēmums

400,00

0,00

400,00

56.4.

veterināro zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums

300,00

0,00

300,00

57.

Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu* un ja pārbaude objektā ilgst

57.1.

vienu dienu (viens inspektors )

1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums

246,00

0,00

246,00

57.2.

divas dienas (viens inspektors)

1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums

312,00

0,00

312,00

57.3.

trīs dienas (viens inspektors)

1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums

378,00

0,00

378,00

57.4.

četras dienas (viens inspektors)

1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums

444,00

0,00

444,00

57.5.

piecas dienas (viens inspektors)

1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums

510,00

0,00

510,00

58.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās veterināro zāļu reģistrācijas atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

58.1.

pirmajai iesniegtajai veterināro zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

58.1.1.

katrai papildu veterināro zāļu formai

iesniegums

1 200,00

0,00

1 200,00

58.1.2.

katram papildu veterināro zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

600,00

0,00

600,00

58.2.

iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts*

58.2.1.

pirmajai iesniegtajai veterināro zāļu formai

iesniegums

2 000,00

0,00

2 000,00

58.2.2.

katrai papildu veterināro zāļu formai

iesniegums

1 200,00

0,00

1 200,00

58.2.3.

katram papildu veterināro zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus

iesniegums

600,00

0,00

600,00

59.

Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā* un ja pārbaude objektā ilgst

59.1.

vienu dienu (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

305,00

0,00

305,00

59.2.

divas dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

381,00

0,00

381,00

59.3.

trīs dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

460,00

0,00

460,00

59.4.

četras dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

522,00

0,00

522,00

59.5.

piecas dienas (viens inspektors)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

610,00

0,00

610,00

60.

Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētas personas izglītības un profesionālās pieredzes novērtēšana par atbilstību normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām*

1 zāļu ražošanas persona

70,00

0,00

70,00

61.

Zāļu ražošanas uzņēmuma, kas neatrodas Eiropas Savienības dalībvalsts sastāvā, labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana – iesniegtā ražotnes apraksta un procedūru novērtēšana*

1 zāļu ražošanas uzņēmums

150,00

0,00

150,00

62.

Zāļu paraugu atlase testēšanai*

1 zāļu paraugs

3,00

0,00

3,00

63.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana*

ekspertīze

211,87

0,00

211,87

63.1.

izmaiņas veterināro zāļu lietošanas instrukcijā

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

63.2.

izmaiņas veterināro zāļu marķējumā

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

63.3.

izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa)

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

64.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “a” apakšpunktā minētajā gadījumā)*

64.1.

pirmais veterināro zāļu ieraksts

ekspertīze

0,50

0,00

0,50

64.2.

katrs nākamais veterināro zāļu ieraksts

ekspertīze

0,50

0,00

0,50

65.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto veterināro zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “b” un “d” apakšpunktā minētajos gadījumos)*

65.1.

pirmais veterināro zāļu ieraksts

ekspertīze

15,00

0,00

15,00

65.2.

katrs nākamais veterināro zāļu ieraksts

ekspertīze

4,75

0,00

4,75

66.

Veterināro zāļu videoreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

66.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

240,00

0,00

240,00

66.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

480,00

0,00

480,00

66.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precizēta norāde par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

40,00

0,00

40,00

66.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

66.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

66.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

66.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

160,00

0,00

160,00

66.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

320,00

0,00

320,00

66.5.

izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā veterināro zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana

1 reklāmas materiālam

50,00

0,00

50,00

66.5.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

100,00

0,00

100,00

66.5.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiālam

200,00

0,00

200,00

67.

Veterināro zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

67.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

67.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

68.

Veterināro zāļu audioreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

68.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

68.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

400,00

0,00

400,00

68.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

40,00

0,00

40,00

68.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

68.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

68.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

68.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

68.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

69.

Veterināro zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

69.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

69.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

70.

Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām veterinārajām zālēm)*

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

70.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

70.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

70.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu

1 reklāmas materiāls

40,00

0,00

40,00

70.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

70.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

70.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.)

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

70.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

70.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

70.5.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lp.)

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

70.5.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

240,00

0,00

240,00

70.5.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

480,00

0,00

480,00

70.6.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lp.)

1 reklāmas materiāls

240,00

0,00

240,00

70.6.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

480,00

0,00

480,00

70.6.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

960,00

0,00

960,00

71.

Iepriekš apstiprinātas rakstiskas veterināro zāļu reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

71.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

71.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

72.

Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām veterinārajām zālēm)*

1 reklāmas materiāls

25,00

0,00

25,00

72.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

72.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

73.

Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana veterināro zāļu reklāmas statusam*

1 reklāmas materiāls

80,00

0,00

80,00

73.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

0,00

160,00

73.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

0,00

320,00

74.

Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*

1 reklāmas materiāls

50,00

0,00

50,00

74.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

0,00

100,00

74.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

0,00

200,00

75.

Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*

1 reklāmas materiāls

30,00

0,00

30,00

75.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

0,00

60,00

75.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

76.

Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai*

1 reklāmas materiāls

30,00

0,00

30,00

76.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

0,00

60,00

76.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

0,00

120,00

77.

Pieteikuma un dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta*

ekspertīze

10,00

0,00

10,00

78.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu zāļu izplatīšanai*

ekspertīze

500,00

0,00

500,00

79.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai*

ekspertīze

300,00

0,00

300,00

80.

Iesnieguma un dokumentācijas speciāla ekspertīze darbam ar prekursoriem*

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

81.

Prekursoru operatoru karšu izsniegšana*

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

82.

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām*

ekspertīze

50,00

0,00

50,00

83.

Atbilstības novērtēšana, labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā*, ja pārbaude objektā ilgst

83.1.

pus dienu (viens inspektors)

1 zāļu lieltirgotava

61,71

0,00

61,71

83.2.

vienu dienu (viens inspektors)

1 zāļu lieltirgotava

123,41

0,00

123,41

83.3.

divas dienas (viens inspektors)

1 zāļu lieltirgotava

156,32

0,00

156,32

84.

Veterināro zāļu lieltirgotavas telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām*, ja pārbaude objektā ilgst

84.1.

pus dienu (viens inspektors)

1 veterināro zāļu lieltirgotava

61,71

0,00

61,71

84.2.

vienu dienu (viens inspektors)

1 veterināro zāļu lieltirgotava

123,41

0,00

123,41

84.3.

divas dienas (viens inspektors)

1 veterināro zāļu lieltirgotava

156,32

0,00

156,32

85.

Dokumentu kopēšana

1 lapa

0,13

0,02

0,15

86.

Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums

1 grāmata

3,70

0,67

4,37

87.

Zāļu patēriņa statistiskais izdevums

1 kompaktdisks

4,00

0,72

4,72

88.

Latvijas veterināro zāļu reģistra oficiālais izdevums

1 grāmata

2,50

0,45

2,95

89.

Zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana*

reģistrācijas apliecība

50,00

0,00

50,00

90.

Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana*

reģistrācijas apliecība

50,00

0,00

50,00

91.

Zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana*

reģistrācijas apliecības dublikāts

30,00

0,00

30,00

92.

Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana*

reģistrācijas apliecības dublikāts

30,00

0,00

30,00

93.

Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana*

sertifikāts

65,00

0,00

65,00

94.

Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana*

sertifikāts

65,00

0,00

65,00

95.

Atļaujas izsniegšana paralēli importēto zāļu vai veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā*

atļauja

5,00

0,00

5,00

96.

Atļaujas izsniegšana zāļu vai veterināro zāļu paraugu importam*

atļauja

5,00

0,00

5,00

97.

Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai*

atļauja

15,00

0,00

15,00

98.

Atļaujas izsniegšana atlikušo zāļu vai veterināro zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta*

atļauja

50,00

0,00

50,00

99.

Produkta sertifikāta izsniegšana*

sertifikāts

65,00

0,00

65,00

100.

Licences izsniegšana darbam ar prekursoriem*

licence

50,00

0,00

50,00

101.

Lēmums par zāļu reklāmas saskaņošanu*

lēmums

20,00

0,00

20,00

102.

Lēmums par veterināro zāļu reklāmas saskaņošanu*

lēmums

20,00

0,00

20,00

103.

Atļauja zāļu klīniskās izpētes veikšanai*

atļauja

20,00

0,00

20,00

Piezīme. * Pievienotās vērtības nodoklis netiek piemērots saskaņā ar likuma “Par pievienotās vērtības nodokli” 2.panta divdesmit otro daļu.”

Ministru prezidents I.Godmanis

Veselības ministrs I.Eglītis

Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2008.gada 20.septembri.

Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!