Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.

Piekrītu
  • Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2007. gada 21. augusta noteikumi Nr. 563 "Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība"". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 24.08.2007., Nr. 137 https://www.vestnesis.lv/ta/id/162208

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr.564

Grozījumi Ministru kabineta 2001.gada 27.novembra noteikumos Nr.494 "Noteikumi par darbiem, kas saistīti ar iespējamu risku citu cilvēku veselībai un kuros nodarbinātās personas tiek pakļautas obligātajām veselības pārbaudēm"

Vēl šajā numurā

24.08.2007., Nr. 137

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 563

Pieņemts: 21.08.2007.

RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.
Ministru kabineta noteikumi Nr.563

Rīgā 2007.gada 21.augustā (prot. Nr.46 16.§)
Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība"
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3.punktu
Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 97.nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt 6.punktu šādā redakcijā:

"6. Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt lēmumu par produkta atbilstību Farmācijas likumā noteiktajai zāļu definīcijai. Zāļu valsts aģentūra kopīgi ar atbilstošām kompetentām iestādēm un neatkarīgiem ekspertiem organizē produkta novērtēšanu. Novērtējot visas produkta īpašības, īpaši ņem vērā:

6.1. produkta kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu;

6.2. produkta farmakoloģiskās īpašības un to atbilstību zinātnes attīstības līmenim;

6.3. produkta lietošanas veidu un formu, kā arī faktu, vai līdzīgs produkts ir reģistrēts kā zāles;

6.4. produkta izplatīšanas apjomu;

6.5. produkta atpazīstamību patērētājiem;

6.6. riskus, ko var radīt produkta lietošana;

6.7. produkta prezentāciju (marķējums, lietošanas instrukcija, reklamē­šana un visu veidu informācija par produktu)."

2. Papildināt noteikumus ar 17.22.apakš­punktu šādā redakcijā:

"17.22. ja zāļu sastāvā ir aktīvās vielas, kas iegūtas no īpatņiem, kuri minēti 1973.gada Vašingtonas Konvencijas par starptautisko tirdzniecību ar apdraudētajām savvaļas dzīvnieku un augu sugām pielikumos un Padomes 1996.gada 9.decembra Regulas (EK) Nr.338/97 par savvaļas dzīvnieku un augu sugu aizsardzību, reglamentējot to tirdzniecību, pielikumos, - reģistrācijas iesniedzēja apliecinājums, ka attiecīgo īpatņu ieguve izcelsmes valstī ir notikusi atbilstoši minētajā konvencijā noteiktajām prasībām."

3. Svītrot 120.4.5.apakšpunktu.
Ministru prezidents A.Kalvītis

Veselības ministrs V.Veldre

Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!