Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.

Piekrītu
  • Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
  • Ministru kabineta noteikumus, instrukcijas un ieteikumus. Tie stājas spēkā nākamajā dienā pēc izsludināšanas, ja tiesību aktā nav noteikts cits spēkā stāšanās termiņš;
  • Ministru kabineta rīkojumus. Tie stājas spēkā parakstīšanas brīdī;
  • Ministru kabineta sēdes protokollēmumus. Tie stājas spēkā pieņemšanas brīdī.

Ministru kabineta izdotos tiesību aktus publicēšanai nosūta Valsts kanceleja. Tie publicējami parasti divu darbdienu laikā pēc dokumenta saņemšanas.

TIESĪBU AKTI, KAS PAREDZ OFICIĀLO PUBLIKĀCIJU PERSONAS DATU APSTRĀDE

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumi Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 9.11.2006., Nr. 180 (3548) https://www.vestnesis.lv/ta/id/147522

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr.903

Grozījums Ministru kabineta 2004.gada 30.novembra noteikumos Nr.1002 "Kārtība, kādā ieviešams programmdokuments "Latvijas Lauku attīstības plāns Lauku attīstības programmas īstenošanai 2004.-2006.gadam""

Vēl šajā numurā

09.11.2006., Nr. 180 (3548)

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 899

Pieņemts: 31.10.2006.

RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

Ministru kabineta noteikumi Nr.899

Rīgā 2006.gada 31.oktobrī (prot. Nr.56 50.§)

Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu

 

I. Vispārīgie jautājumi

1.Noteikumi nosaka ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtību (turpmāk– kompensācijas kārtība).

2.Kompensācijas kārtība ietver pasākumu kopumu, kas pacientam nodrošina iespēju iegādāties zāles un medicīniskās ierīces, kuru iegādes izdevumus atbilstoši šiem noteikumiem daļēji vai pilnībā sedz no likumā par valsts budžetu kārtējam gadam zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem (turpmāk – kompensācijai piešķirtie līdzekļi).

II. Kompensācijas kārtības pamatprincipi

3.Kompensējamo zāļu sarakstā (saraksts, kurā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus atbilstoši šiem noteikumiem sedz no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem) iekļauto zāļu (turpmāk– kompensējamās zāles) un medicīnisko ierīču (turpmāk– kompensējamās medicīniskās ierīces) iegādes izdevumus saskaņā ar šiem noteikumiem sedz pacientiem, kuriem ir diagnosticēta kāda no šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām, ņemot vērā slimības raksturu un smaguma pakāpi un ievērojot noteiktos kompensācijas ierobežojumus un izrakstīšanas nosacījumus.

4.Kompensējamo zāļu iegādes izdevumus sedz, piemērojot šādas kompensācijas kategorijas:

4.1.Ikategorija – kompensācija 100% apmērā, ja pacientam konstatēta hroniska, dzīvību apdraudoša slimība vai slimība, kas izraisa smagu neatgriezenisku invaliditāti un kuras ārstēšanā ir nepieciešama attiecīgo zāļu lietošana, lai uzturētu pacienta dzīvības funkcijas;

4.2.IIkategorija – kompensācija 90% apmērā, ja pacientam konstatēta hroniska slimība, kuras ārstēšanā bez attiecīgo zāļu lietošanas ir apgrūtināta pacienta dzīvības funkciju uzturēšana vai kas izraisa smagu invaliditāti;

4.3.IIIkategorija – kompensācija 75% apmērā, ja pacientam konstatēta hroniska vai akūta slimība, kuras ārstēšanā ir nepieciešama attiecīgo zāļu lietošana, lai uzturētu vai uzlabotu pacienta veselības stāvokli;

4.4.IVkategorija – kompensācija 50% apmērā, ja zāļu lietošana ir nepieciešama, lai uzlabotu pacienta veselības stāvokli, vai gadījumā, ja no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem apmaksā vakcīnas.

5.Kompensējamo medicīnisko ierīču grupas un to kompensācijas apmēru nosaka saskaņā ar šo noteikumu 2.pielikumu.

6.Kompensējamo zāļu saraksts sastāv no trim daļām – Asaraksta, Bsaraksta un Csaraksta. Kompensējamo zāļu sarakstu veido atbilstoši šādiem pamatprincipiem:

6.1.Asarakstā atbilstoši šo noteikumu 23.punktā un IVnodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj savstarpēji aizvietojamās zāles zāļu vispārīgā nosaukuma vai zāļu farmakoterapeitiskās grupas ietvaros un savstarpēji aizvietojamās medicīniskās ierīces;

6.2.Bsarakstā atbilstoši šo noteikumu 23.punktā un Vnodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj tādas zāles un medicīniskās ierīces, kurām kompensējamo zāļu sarakstā nav savstarpēji aizvietojamu zāļu vai medicīnisko ierīču;

6.3.Csarakstā atbilstoši šo noteikumu VInodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj tādas zāles un medicīniskās ierīces, kuru izmaksas viena pacienta ārstēšanai pārsniedz 3000latu gadā un kurām šo noteikumu 55.punktā minētie izrakstīšanas nosacījumi nav pietiekami, lai ierobežotu pacientu skaitu atbilstoši kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

7.Zāles, kuras piesaka iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, atbilst šādiem nosacījumiem:

7.1.tās ir iekļautas Latvijas Republikā reģistrēto zāļu sarakstā vai reģistrētas Eiropas Zāļu aģentūras centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā, vai paralēli ievestas vai paralēli importētas saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu ievešanu un izplatīšanu, vai ir saņemta atļauja attiecīgās zāles ievest un izplatīt Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu;

7.2.zāles ir klasificētas kā recepšu zāles saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību;

7.3.zāļu aprakstā ir norādīta indikācija, kas atbilst kādai no šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām.

8. Homeopātiskās zāles kompensējamo zāļu sarakstā neiekļauj.

9.Medicīniskās ierīces, kuras piesaka iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, atbilst šādiem nosacījumiem:

9.1.tās ir reģistrētas Latvijas Medicīnisko ierīču reģistrā vai Eiropas Savienības dalībvalstu kopējā medicīnisko ierīču reģistrā;

9.2.medicīniskās ierīces paredzētas lietošanai kādas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības gadījumā.

10.Zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensē saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstu, ko veido un uztur Zāļu cenu valsts aģentūra. Zāļu cenu valsts aģentūra sarakstā norāda zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu nosaukumu, zāļu kodu anatomiski terapeitiski ķīmiskajā klasifikācijā, identifikācijas numuru, reģistrācijas apliecības īpašnieku, zāļu formu, stiprumu, iepakojuma lielumu, kompensācijas bāzes cenu, aptiekas cenu (ar pievienotās vērtības nodokli), kompensācijas summu, saraksta kategoriju un iekļaušanas termiņu, kā arī medicīniskās ierīces grupu, nosaukumu, identifikācijas numuru, reģistrācijas apliecības īpašnieku, iepakojuma lielumu kompensācijas bāzes cenu, aptiekas cenu (ar pievienotās vērtības nodokli), kompensācijas summu, saraksta kategoriju un iekļaušanas termiņu.

III. Zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušana kompensējamo zāļu sarakstā

11.Lai zāles vai medicīniskās ierīces iekļautu kompensējamo zāļu sarakstā, zāļu vai medicīnisko ierīču reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) vai viņa pilnvarots pārstāvis vai zāļu vai medicīnisko ierīču vairumtirgotājs vai viņa pilnvarots pārstāvis (turpmāk – iesniedzējs) iesniedz Zāļu cenu valsts aģentūrā rakstisku iesniegumu. Iesniegumā norāda:

11.1.informāciju par iesniedzēju (juridiskās personas nosaukums, reģistrācijas numurs, juridiskā adrese) un maksātāju (norēķinu rekvizīti);

11.2.informāciju par zālēm vai medicīnisko ierīci (nosaukums, reģistrācijas numurs, reģistrācijas datums, ražotāja cena un paredzētā kompensācijas bāzes cena, iepakojumā esošo devu skaits (turpmāk – iepakojuma lielums)). Zālēm papildus norāda zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu kodu anatomiski terapeitiski ķīmiskajā klasifikācijā ar definēto diennakts devu (turpmāk – ATC/DDD klasifikācija), zāļu formu un zāļu stiprumu (aktīvo vielu daudzums devā);

11.3.slimību, norādot diagnozes kodu atbilstoši Starptautiskajai statistiskajai slimību un veselības problēmu klasifikācijai (10.redakcija) (turpmāk – SSK klasifikācija), un pacientu mērķa grupu (pacientu grupa ar noteiktu diagnozi, kurai attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana ir pamatota), kuru ārstēšanai izvērtējama zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija.

12.Iesniegumam par zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

12.1.klīnisko pētījumu kopsavilkumu un publikāciju kopijas, norādot atsauci uz avotu, kas pierāda šo zāļu terapeitisko efektivitāti un priekšrocības salīdzinājumā ar citu Latvijā pieejamu alternatīvu terapiju (ja iesniedz iesniegumu jauna zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā);

12.2.informāciju par zāļu ražotāja realizācijas cenu ražotājvalstī un Eiropas Savienības dalībvalstīs attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

12.3.sagaidāmā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu apjomu un prognozējamo apgrozījumu;

12.4.farmakoekonomiskos aprēķinus saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā noteiktajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām (ja iesniedz iesniegumu jauna zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā);

12.5.apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga kompensējamo zāļu esība tirgū līdz to iekļaušanas termiņa beigām kompensējamo zāļu sarakstā;

12.6.zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) vai zāļu vairumtirgotāja izsniegtu pilnvaru, ja iesniedzējs ir zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) vai zāļu vairumtirgotāja pilnvarots pārstāvis;

12.7.dokumentu, kas apliecina, ka iesniedzējs ir reģistrējies kādā no Eiropas Ekonomikas zonas valstīm, kā arī pārstāvības tiesību apliecinošu dokumentu (kopijas);

12.8.informāciju par pacientu skaitu, kam attiecīgo zāļu iegādes izdevumus iesniedzējs paredz segt no saviem līdzekļiem, ja zāles iekļaujamas Csarakstā;

12.9.ražotāja cenas vai kompensācijas bāzes cenas paaugstināšanas pamatojumu, ja iesniedz atkārtotu iesniegumu.

13.Ja zāles ieved un izplata Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu, iesniedzējs pievieno iesniegumam šādu informāciju:

13.1.zāļu lietošanas instrukciju valsts valodā un oriģinālvalodā;

13.2.vairumtirdzniecības cenu ražotājvalstī un eksportētājvalstī valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

13.3.apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga zāļu esība tirgū līdz to iekļaušanas termiņa beigām kompensējamo zāļu sarakstā;

13.4.aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu apjomu, prognozējamo apgrozījumu (latos) un pacientu skaitu;

13.5.pilnvaru, ko izsniedzis Zāļu valsts aģentūras atļaujas nereģistrēto zāļu ievešanai turētājs, ja iesniegumu iesniedz pilnvarots pārstāvis.

14.Ja zāles ir paralēli ievestas (importētas), iesniedzējs pievieno iesniegu­mam šādu informāciju:

14.1.ražotāja realizācijas cenu ražotājvalstī un eksportētājvalstī valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

14.2.apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga zāļu esība tirgū līdz to iekļaušanas termiņa beigām kompensējamo zāļu sarakstā;

14.3.aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu apjomu, prognozējamo apgrozījumu (latos) un pacientu skaitu;

14.4.paralēlā ievedēja izsniegtu pilnvaru, ja iesniegumu iesniedz pilnvarots pārstāvis.

15.Iesniegumam par medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

15.1.medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu ražotājvalstī un Eiropas Savienības dalībvalstīs attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

15.2.sagaidāmā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo medicīnisko ierīču apjomu un prognozējamo apgrozījumu;

15.3.apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga medicīnisko ierīču esība tirgū līdz to iekļaušanas termiņa beigām kompensējamo zāļu sarakstā;

15.4.medicīnisko ierīču reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) izsniegtu pilnvaru, ja iesniegumu iesniedz reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) pilnvarots pārstāvis;

15.5.dokumentu, kas apliecina, ka iesniedzējs ir reģistrējies kādā no Eiropas Ekonomikas zonas valstīm, kā arī pārstāvības tiesību apliecinošu dokumentu (kopijas);

15.6.informāciju par pacientu skaitu, kam attiecīgo medicīnisko ierīču iegādes izdevumus iesniedzējs paredz segt no saviem līdzekļiem, ja medicīniskās ierīces iekļaujamas Csarakstā;

15.7. medicīniskās ierīces aprakstu latviešu valodā.

16.Iesniegumam par izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanu vai zāļu iekļaušanu citā sarakstā pievieno šādus dokumentus un informāciju:

16.1.klīnisko pētījumu kopsavilkumu un publikāciju kopijas, norādot atsauci uz avotu, kas pierāda pamatotību izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanai vai zāļu iekļaušanai citā sarakstā konkrētai diagnozei vai pacientu mērķa grupai;

16.2.sagaidāmā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu un medicīnisko ierīču apjomu un prognozējamo apgrozījumu, mainot izrakstīšanas nosacījumus vai iekļaujot zāles citā sarakstā;

16.3.farmakoekonomiskos aprēķinus saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā noteiktajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām, kas pierāda pamatotību izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanai vai zāļu iekļaušanai citā sarakstā konkrētai diagnozei un pacientu mērķa grupai.

17.Zāļu cenu valsts aģentūrai papildus šo noteikumu 11., 12., 13., 14., 15. un 16.punktā minētajiem dokumentiem un informācijai ir tiesības pieprasīt lēmuma pieņemšanai nepieciešamās papildu ziņas.

18.Iesniedzējs atbild par iesniegumam pievienotajos dokumentos un informācijā ietverto ziņu patiesumu. Pēc iesnieguma reģistrēšanas Zāļu cenu valsts aģentūrā iesniedzējs pēc savas iniciatīvas nav tiesīgs grozīt iesniegumā minēto informāciju. Ja iesniedzējs vēlas grozīt iesniegumā minēto informāciju, iesniegumu iesniedz no jauna. Iepriekšējais iesniegums tiek anulēts (maksa par jauno iesniegumu netiek prasīta).

19.Pēc iesnieguma reģistrēšanas Zāļu cenu valsts aģentūra izraksta rēķinu atbilstoši Zāļu cenu valsts aģentūras publisko pakalpojumu cenrādim.

20.Pamatojoties uz iesniedzēja iesniegumu, Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības atcelt maksu par iesnieguma zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā izskatīšanu vai maksu par zāļu un medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā, vai maksu par iesnieguma izskatīšanu ražotāja cenas maiņai vai kompensācijas bāzes cenas maiņai paralēli ievesto (importēto) zāļu gadījumā, vai maksu par iesnieguma izskatīšanu izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanai, ja:

20.1.attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču apgrozījums kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā nepārsniedza 1500latu, bet tās ir būtiski nepieciešamas ārstēšanas procesa nodrošināšanai;

20.2.ja zāles tiek ievestas un izplatītas Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu.

21.Iesniegumu par šo noteikumu 20.punktā minētās maksas atcelšanu iesniedzējs drīkst iesniegt jebkurā laikā. Ja Zāļu cenu valsts aģentūra pieņem lēmumu atcelt šo noteikumu 20.punktā minēto maksu, tā neizraksta rēķinu attiecīgā maksājuma veikšanai vai anulē jau izrakstīto rēķinu. Ja iesniedzējs ir jau samaksājis par iesnieguma izskatīšanu, izdevumi viņam netiek atmaksāti.

22.Izskatot iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, Zāļu cenu valsts aģentūra veic šādas darbības:

22.1.ārstniecisko novērtēšanu un izvērtē:

22.1.1.publicētu klīnisko pētījumu rezultātus par konkrēto zāļu terapeitiskās efektivitātes priekšrocībām farmakoterapeitiskās grupas vai diagnozes ietvaros attiecībā uz mirstības rādītāju, hronisko slimību biežuma, invaliditātes iestāšanās, hospitalizācijas gadījumu samazināšanos, veselības stāvokļa uzlabošanos, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas veidu;

22.1.2.atbilstību ārstu profesionālo asociāciju izstrādātajām konkrētu slimību ārstēšanas shēmām (turpmāk – ārstēšanas shēmas) un starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām;

22.1.3.zāļu vietu attiecīgās slimības ārstēšanas shēmā (piemēram, pirmās vai otrās izvēles zāles, pacientu mērķa grupas);

22.1.4.zāļu formas un stipruma atbilstību ārstēšanas shēmai;

22.1.5.iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam;

22.2. ekonomisko novērtēšanu un izvērtē:

22.2.1.ārstēšanas izmaksas, lietojot attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces, un to ietekmi uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem (tai skaitā iespējamo zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas izraisīto blakusparādību ietekmi uz ārstēšanas gaitu un ārstēšanas izmaksām);

22.2.2.jauno zāļu vispārīgo nosaukumu terapeitisko efektivitāti un izmaksas, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas veidu atbilstoši šo noteikumu 3.pielikumā apstiprinātajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām;

22.2.3.zāļu un medicīnisko ierīču cenas salīdzinājumā ar attiecīgo zāļu un medicīnisko ierīču cenām citās Eiropas Savienības valstīs.

23.A un B sarakstā iekļauj zāles, ja tās papildus šo noteikumu 6.1. un 6.2.apakš­punktā un 7.punktā minētajām prasībām atbilst šādiem kritērijiem:

23.1.zālēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte un priekšrocības kādas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības ārstēšanā;

23.2.zāļu lietošana atbilst konkrētās slimības ārstēšanas shēmām vai starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām;

23.3.zāļu forma un stiprums atbilst ārstēšanas shēmai;

23.4.zāļu iepakojuma lielums atbilst ārstēšanas kursam;

23.5.zāļu lietošanas izmaksas ir prognozējamas un samērojamas ar paredzamo terapeitisko efektu un ar attiecīgajā gadā kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

24.A un B sarakstā iekļauj medicīniskās ierīces, ja tās papildus šo noteikumu 6.1. un 6.2.apakšpunktā un 9.punktā minētajām prasībām atbilst šādiem kritērijiem:

24.1.medicīniskajām ierīcēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte un priekšrocības kādas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības ārstēšanā;

24.2.medicīnisko ierīču lietošanas izmaksas ir prognozējamas un samērojamas ar paredzamo terapeitisko efektu un ar attiecīgajā gadā kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

25.Zāles, kuru efektivitāte, salīdzinot ar citu pieejamu izmaksu efektīvu ārstēšanas veidu, ir augstāka, bet kuru iekļaušana kompensējamo zāļu sarakstā varētu radīt papildu izdevumus no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, iekļauj kompensējamo zāļu sarakstā, piemērojot izrakstīšanas nosacījumus, kā arī ja to pieļauj kompensācijai piešķirto līdzekļu apmērs.

26.Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču un jebkuru no valsts budžeta līdzekļiem daļēji vai pilnībā apmaksājamo zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena (lieltirgotavas realizācijas cena) nedrīkst pārsniegt cenu, kas iegūta, izmantojot šādu formulu:

KBC = KMRC + LP, kur

KBC – kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena latos;

KMRC – kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja cena latos;

LP – lieltirgotavas uzcenojums procentos (4.pielikums).

27.Paralēli ievesto (importēto) zāļu kompensācijas bāzes cena ir vismaz par 15% zemāka nekā to kompensējamo zāļu cena, pret kurām ir veikta paralēlā ievešana (importēšana).

28.Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču un jebkuru no valsts budžeta līdzekļiem daļēji vai pilnībā apmaksājamo zāļu un medicīnisko ierīču aptiekas cenu aprēķina, izmantojot šādu formulu:

KMAC = KBC x k + X + PVN, kur

KMAC – kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču aptiekas cena latos;

KBC – kompensācijas bāzes cena latos;

k – korekcijas koeficients (5.pielikums);

X – korekcijas summa latos (5.pielikums);

PVN – aprēķinātais pievienotās vērtības nodoklis.

29.Starpību starp zāļu vai medicīnisko ierīču aptiekas cenu un kompensācijas summu sedz pacients.

30.Kompensējamo zāļu sarakstā iekļaujamo zāļu (medicīnisko ierīču) ražotāja cena un kompensācijas bāzes cena nav augstāka par šo zāļu (medicīnisko ierīču) trim zemākajām ražotāja realizācijas cenām un vairumtirdzniecības cenām citās Eiropas Savienības valstīs un nepārsniedz šo zāļu (medicīnisko ierīču) ražotāja realizācijas cenu un vairumtirdzniecības cenu Igaunijā un Lietuvā.

31.Veicot kompensējamo zāļu lietošanas novērojumus, zāļu ražotājs sedz izmaksas, kas saistītas ar attiecīgo zāļu iegādi un to lietošanas novērojumiem.

IV. Zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušana A sarakstā un references cenas noteikšana

32.A sarakstā iekļauj savstarpēji aizvietojamas zāles:

32.1.viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros ar vienādu ievadīšanas veidu un medicīniskās ierīces ar vienādu lietošanas indikāciju un lietošanas veidu;

32.2.zāļu farmakoterapeitiskās grupas (trīs–piecas zīmes ATC/DDD kla­sifikācijā) ietvaros, ja:

32.2.1.saskaņā ar zāļu aprakstos minētajām indikācijām zāles paredzētas vienas un tās pašas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības ārstēšanai;

32.2.2.ir vienāda pacientu mērķa grupa kompensācijas kārtības ietvaros;

32.2.3.ir vienāds zāļu ievadīšanas veids;

32.2.4.nav klīniski nozīmīgu atšķirību, ņemot vērā klīnisko pētījumu datus, terapeitiskās efektivitātes un blakusparādību ziņā.

33.A sarakstā zāles grupē savstarpēji aizvietojamu zāļu grupās, ņemot vērā zāļu formu, zāļu stiprumu, kā arī iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam. Atsevišķi tiek grupētas zāles devas titrācijai (pakāpeniska zāļu devas samazināšana vai palielināšana) un terapijas uzsākšanai, lai novērtētu šo zāļu efektivitāti konkrētas slimības ārstēšanā.

34.Asarakstā medicīniskās ierīces grupē savstarpēji aizvietojamu medicīnisko ierīču grupās, ņemot vērā to lietošanas indikācijas un lietošanas veidu.

35.Katrai Asarakstā iekļautajai savstarpēji aizvietojamo zāļu vai medicīnisko ierīču grupai tiek aprēķināta references cena, kas ir savstarpēji aizvietojamās grupas lētāko zāļu vai lētākās medicīniskās ierīces aptiekas cena. References cena ir pamats kompensācijas summas aprēķinam.

36.Lai aprēķinātu references cenu Asarakstā iekļautajām zālēm un medicīniskajām ierīcēm, piemēro šādus principus:

36.1.references cenu aprēķina katram zāļu nosaukumam, ietverot formu, stiprumu un iepakojuma lielumu, un katra nosau­kuma medicīniskajai ierīcei;

36.2.references cenu katram zāļu nosau­kumam nosaka, pamatojoties uz savstarpēji aizvietojamās grupas references zāļu ārstēšanas izmaksām atbilstoši definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, ņemot vērā zāļu formu, stiprumu un zāļu iepakojuma lielumu;

36.3.ja saskaņā ar iesniegto klīnisko dokumentāciju zāļu terapeitiskā diennakts deva neatbilst definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, references cenas aprēķinam izmanto terapeitisko diennakts devu;

36.4.dažādu zāļu formu vienas vienības izmaksas savstarpēji aizvietojamu zāļu grupā drīkst atšķirties no tablešu un kapsulu zāļu formas izmaksām saskaņā ar šo noteikumu 6.pielikumā norādīto maksimāli pieļaujamo izmaksu starpību;

36.5.viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cenu;

36.6.viena zāļu vispārīgā nosaukuma vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas vienības cenu;

36.7.kombinēta sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tāda paša zāļu vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summu.

37.Kompensācijas summa Asarakstā iekļautajām zālēm un medicīnis­kajām ierīcēm veidojas, to references cenai piemērojot šo noteikumu 1.pielikumā noteikto kompensācijas apmēru.

38.Zāļu cenu valsts aģentūra pārskata Asarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču references cenu, pamatojoties uz šādiem dokumentiem:

38.1.iesniedzēja iesniegtu pamatojumu ražotāja cenas/kompensācijas bāzes cenas izmaiņām. Zāļu cenu valsts aģentūra nepārskata kompensācijas bāzes cenu, ja cenas pārskatīšanas dēļ paredzamais izmaksu pieaugums nav samērīgs ar kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

38.2.lēmumu par tādu zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kuras lietojot ārstēšanas izmaksas ir zemākas par kompensējamo zāļu sarakstā jau iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksām;

38.3.rakstisku Valsts farmācijas inspekcijas ziņojumu, ka references zāles vai references medicīniskās ierīces nav pastāvīgi pieejamas tirgū. Šajā gadījumā references cenu pārrēķina pēc nākamā lētākā zāļu vai medicīniskās ierīces nosaukuma attiecīgajā savstarpēji aizvietojamo zāļu vai medicīnisko ierīču grupā.

V. Zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušana B sarakstā

39.B sarakstā iekļauj zāles un medicīniskās ierīces, ja papildus šo noteikumu 23.punktā minētajiem kritērijiem:

39.1.līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes gadījumā zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksas ir līdzvērtīgas (augstākas ne vairāk kā par 10%) citām attiecīgo kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksām;

39.2.zālēm, kuras ir pārākas terapeitiskās efektivitātes vai blakusparādību novēršanas ziņā un kurām ir augstāka cena, salīdzinot ar citām kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, cena ir pamatota ar farmakoekonomisko aprēķinu, kas veikts saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā noteiktajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām un kurā aprēķinātas izmaksas par vienu papildus iegūtu terapeitiskās efektivitātes rezultāta vienību (izmaksu efektivitātes pieauguma koeficients) un pierādīta zāļu izmaksu efektivitāte veselības aprūpes sistēmā kopumā vai noteiktai pacientu grupai.

40.Kompensācijas summa Bsarakstā iekļautajām zālēm un medicīnis­kajām ierīcēm veidojas, to aptiekas cenai piemērojot šo noteikumu 1.pielikumā noteikto kompensācijas apmēru.

41.Nosakot Bsarakstā iekļaujamo zāļu kompensācijas bāzes cenu, izvērtē zāļu izmaksas viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros un ņem vērā šādus nosacījumus:

41.1.dažādu zāļu formu izmaksas drīkst atšķirties no tablešu un kapsulu zāļu formas izmaksām saskaņā ar šo noteikumu 6.pielikumā norādīto maksimāli pieļaujamo izmaksu starpību, rēķinot pēc zāļu definētās diennakts devas ATC/DDD klasifikācijā. Ja atbilstoši iesniegtajai klīniskajai dokumentācijai terapeitiskā diennakts deva neatbilst definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, cenu aprēķina, pamatojoties uz iesniegtajā klīniskajā dokumentācijā minētajām devām;

41.2.lielāka stipruma zāļu vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā stipruma zāļu vienības cenu;

41.3.vienāda stipruma zāļu ar lielāku vienību skaitu iepakojumā vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas vienības cenu;

41.4.kombinēta sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tā paša zāļu vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summu.

42.Nosakot Bsarakstā iekļaujamo medicīnisko ierīču cenu, ievēro, ka dažādu ražotāju identiskai lietošanai paredzētu medicīnisko ierīču vienas vienības izmaksas drīkst atšķirties ne vairāk kā par 10%.

43.Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības pārskatīt Bsarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču apstiprināto kompensācijas bāzes cenu šādos gadījumos:

43.1.ir iesniegts iesniedzēja pamatojums par ražotāja cenas/kompen­sācijas bāzes cenas izmaiņām;

43.2.pārdošanas apjoma pieaugums pārsniedz 10% gadā, izņemot gadījumus, ja norādītajā laikposmā ir uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm vai mainīti izrakstīšanas nosacījumi;

43.3.kompensējamo zāļu sarakstā iekļautas līdzvērtīgas vai pārākas terapeitiskās efektivitātes zāles vai medicīniskās ierīces ar zemākām izmaksām.

44.Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības atteikt paaugstināt Bsarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, ja:

44.1.iesniedzējs nav sniedzis atbilstošu, uz aprēķiniem balstītu pamatojumu cenas paaugstinājumam;

44.2.attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču pārdošanas apjomi kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā ir pieauguši vairāk kā par 10% gadā un nav uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm vai ir mainīti izrakstīšanas nosacījumi;

44.3.kompensējamo zāļu sarakstā ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles vai medicīniskās ierīces ar zemākām izmaksām.

45.Zāļu cenu valsts aģentūra pieņem lēmumu par Bsarakstā esošo zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu Asarakstā, ja ir pieņemts lēmums par terapeitiski aizvietojama jauna zāļu nosaukuma vai zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā.

VI. Zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušana C sarakstā

46.Csarakstā iekļauj zāles un medicīniskās ierīces, ja iesniedzējs zāļu kompensācijas izdevumus noteiktam pacientu skaitam apņemas segt no saviem līdzekļiem un ja tās atbilst šo noteikumu 6.3.apakšpunktā, 39. un 41.punktā minētajiem nosacījumiem un šādiem kritērijiem:

46.1.zālēm vai medicīniskajām ierīcēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte mirstības vai dzīvībai draudošu un neatgriezenisku invaliditāti izraisošu slimības seku mazināšanā;

46.2.izmaksu efektivitātes pieauguma koeficients par papildus iegūtu dzīves gadu nepārsniedz Csarakstā jau iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu;

46.3.ir prognozējams pacientu skaits, kam nepieciešama attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija.

47.Iekļaujot zāles un medicīniskās ierīces Csarakstā, Zāļu cenu valsts aģentūra nosaka:

47.1.pacientu skaitu, kam izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi kompensēs no attiecīgajam gadam piešķirtajiem kompensācijas līdzekļiem;

47.2.pacientu skaitu, kam izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi iesniedzējs segs no saviem līdzekļiem.

48.Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības pārskatīt pacientu skaitu, ja Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra ir sniegusi informāciju par iespējām konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijai plānoto līdzekļu ietvaros segt zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus lielākam pacientu skaitam.

49.Ja ir saņemti vairāku iesniedzēju iesniegumi attiecībā uz vienu zāļu vispārīgo nosaukumu, Zāļu cenu valsts aģentūra pieņem pozitīvu lēmumu par ekonomiski izdevīgāko piedāvājumu, ņemot vērā viena pacienta ārstēšanas izmaksas, pamatojoties uz aptiekas cenu un kopējo pacientu skaitu, kam kalendāra gada ietvaros iespējams nodrošināt zāļu kompensāciju.

50.Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības pieņemt lēmumu par Csarakstā esošo zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu Bsarakstā, ja ir saņemts iesniegums par kompensācijas bāzes cenas pazemināšanu, kuras dēļ zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksas vienam pacientam gadā nepārsniedz 3000latu.

51.Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības pārskatīt Csarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, ja kompensējamo zāļu sarakstā iekļautas līdzvērtīgas vai pārākas terapeitiskās efektivitātes zāles ar zemākām izmaksām.

52.Kompensācijas summa Csarakstā iekļautajām zālēm un medicīniskajām ierīcēm veidojas, to aptiekas cenai piemērojot šo noteikumu 1.pielikumā noteikto kompensācijas apmēru.

VII. Lēmumu pieņemšana un paziņošana

53.Zāļu cenu valsts aģentūra iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu vai zāļu iekļaušanu citā sarakstā izskata un lēmumu pieņem 180dienu laikā pēc iesnieguma reģistrēšanas, neieskaitot laiku, kas nepieciešams šo noteikumu 17.punktā minētās papildu informācijas saņemšanai, un laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai (ja iesniedzējs nav samaksājis par iesnieguma izskatīšanu triju mēnešu laikā pēc rēķina nosūtīšanas, Zāļu cenu valsts aģentūra iesniegumu neizskata un informē par to iesnieguma iesniedzēju). Iesnieguma izskatīšanas laikā nosaka arī zāļu un medicīnisko ierīču piederību A, B vai Csarakstam, references cenu Asarakstā iekļaujamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm, kā arī kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu visām iekļaujamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm.

54.Zāļu cenu valsts aģentūra iesniegumu par zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu izskata un lēmumu pieņem 90dienu laikā pēc iesnieguma reģistrēšanas, neieskaitot laiku, kas nepieciešams papildu informācijas saņemšanai, un laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai (ja iesniedzējs nav samaksājis par iesnieguma izskatīšanu triju mēnešu laikā pēc rēķina nosūtīšanas, Zāļu cenu valsts aģentūra iesniegumu neizskata un informē par to iesnieguma iesniedzēju).

55.Zāļu cenu valsts aģentūra pieņem lēmumu par šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiks kompensēti no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. Ierobežojumus kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanai jeb izrakstīšanas nosacījumus nosaka šādos gadījumos:

55.1.zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir klīniski pamatota un izmaksas efektīvas tikai noteiktai pacientu mērķa grupai;

55.2.zāļu klīniskajos pētījumos ir pierādītas šo zāļu priekšrocības noteiktai pacientu grupai, bet zāļu izmaksas ir augstākas par citu zāļu izmaksām attiecīgajā zāļu farmakoterapeitiskajā grupā (trīs–piecas zīmes ATC/DDD klasi­fikācijā);

55.3.zāļu lietošanai ir nepieciešama īpaša speciālista uzraudzība, tādējādi to nozīmēšana ir attiecīgās ārstniecības nozares speciālista kompetencē (speciālists nosaka ārstēšanu, bet turpmāk zāles izrakstīt un uzraudzīt to lietošanu var ģimenes ārsts) vai izrakstīt zāles tiesīgs ir tikai speciālists;

55.4.zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas prognozējamās izmaksas pārsniedz attiecīgajā gadā zāļu iegādes kompensācijai piešķirtos līdzekļus.

56.Lēmumu par izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanu, indikāciju vai pacientu mērķa grupu paplašināšanu pieņem, pamatojoties uz publicētu zāļu klīnisko pētījumu rezultātu analīzi un ietekmes izvērtēšanu uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

57.Lēmumā par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā papildus Administratīvā procesa likumā noteiktajam norāda šādu informāciju:

57.1.zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanas termiņš (laikposms, kurā zāles vai medicīniskās ierīces ir kompensējamo zāļu sarakstā);

57.2.zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena un aptiekas cena, Asarakstam – arī references cena;

57.3.slimības, kuru ārstēšanai paredzēto konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensēs;

57.4.konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanas nosacījumi (ja nepieciešami atbilstoši šo noteikumu 55.punktam);

57.5.lēmuma spēkā esības laiks.

58.Lēmumā par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu Csarakstā Zāļu cenu valsts aģentūra papildus šo noteikumu 57.punktā minētajai informācijai norāda šādu informāciju:

58.1.pacientu skaits kalendāra gadā, kam vienlaikus izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi kompensē no attiecīgajam gadam piešķirtajiem kompensācijas līdzekļiem;

58.2.pacientu skaits kalendāra gadā, kam izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi sedz iesniedzējs no saviem līdzekļiem (iesniedzējs zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensē līdz ārstu konsilija lēmumā norādītā termiņa beigām).

59.Zāļu cenu valsts aģentūras lēmums par Csarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensāciju stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un iesniedzēju par konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensāciju.

60.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra, pamatojoties uz Zāļu cenu valsts aģentūras lēmumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu Csarakstā, 30dienu laikā pēc lēmuma saņemšanas sagatavo un noslēdz līgumu ar iesniedzēju par konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču daudzuma piegādi bez maksas ārstniecības iestādei, ar kuru Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra noslēgusi līgumu par veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu.

61.Zāles un medicīniskās ierīces kompensējamo zāļu sarakstā konkrētu slimību ārstēšanai iekļauj uz diviem gadiem. Lai zāles un medicīniskās ierīces atkārtoti iekļautu sarakstā, iesnieguma iesniedzējs pusgadu pirms termiņa beigām iesniedz Zāļu cenu valsts aģentūrā jaunu iesniegumu.

62.Zāļu cenu valsts aģentūra kompensējamo zāļu sarakstā zāles vai medicīniskās ierīces neiekļauj, ja:

62.1.tās neatbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem;

62.2.zāļu izmaksas ir efektīvas, bet zāļu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā nav pieejami papildu valsts budžeta līdzekļi. Šajā gadījumā Zāļu cenu valsts aģentūra bez iesniedzēja jauna iesnieguma atkārtoti lemj par zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pēc attiecīgo budžeta līdzekļu piešķiršanas, ja iesniedzējs Zāļu cenu valsts aģentūrai nav paziņojis par iesnieguma atsaukšanu.

63.Zāļu cenu valsts aģentūra pieņem lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta, ja:

63.1.zāles un medicīniskās ierīces normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā ir izņemtas no tirgus vai aizliegta to izplatīšana;

63.2.netiek ievērota kompensācijas bāzes cena, ko apliecina Valsts farmācijas inspekcijas ziņojums;

63.3.iesniedzējs nenodrošina kompensējamo zāļu vai kompensējamo medicīnisko ierīču pastāvīgu esību tirgū, ko apliecina Valsts farmācijas inspekcijas ziņojums;

63.4.iesniedzējs divu mēnešu laikā pēc saņemšanas nav samaksājis rēķinu par zāļu un medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā;

63.5.iesniedzējs iesniedzis iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;

63.6.iesniedzējs nepilda šo noteikumu 57.punktā minētā lēmuma vai šo noteikumu 60.punktā minētā līguma nosacījumus.

64.Zāļu cenu valsts aģentūra rakstiski informē iesniedzēju par pieņemto lēmumu un 10dienu laikā pēc tā pieņemšanas ievieto attiecīgo informāciju Zāļu cenu valsts aģentūras mājas lapā internetā, kā arī 15dienas pirms lēmuma spēkā stāšanās informē par to Veselības ministriju un Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru. Zāļu cenu valsts aģentūra izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā, kā arī lēmuma daļu par zāļu iekļaušanu Csarakstā publicē laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

65.Iesniedzējam Zāļu cenu valsts aģentūras lēmumu ir tiesības apstrīdēt Veselības ministrijā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā. Veselības ministrijas lēmumu var pārsūdzēt tiesā.

66.Valsts farmācijas inspekcija kontrolē kompensācijas kārtības ievērošanu farmaceitiskās darbības uzņēmumos un par konstatētajiem pārkāpumiem rakstiski informē Zāļu cenu valsts aģentūru.

VIII. C sarakstā iekļauto zāļu kompensācija

67.Lai uzsāktu Csarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanu pēc šo noteikumu 60.punktā minētā līguma noslēgšanas:

67.1.attiecīgās ārstniecības nozares profesionālās biedrības apstiprināts speciālistu konsilijs pieņem lēmumu par konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētajam pacientam, lēmumā norādot diagnozi, diagnozes kodu saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukumu, formu un stiprumu vai medicīniskās ierīces veidu, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojumu un ieteicamo ārstēšanas kursa ilgumu;

67.2.ārstu konsilijs nosūta lēmumu Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūrai;

67.3.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra lēmumu reģistrē un informē konkrēto ārstniecības iestādi par iespējām izrakstīt konkrētās zāles vai medicīniskās ierīces.

68.Ja ir sasniegts lēmumā par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu Csarakstā norādītais pacientu skaits gadā, kuriem izdevumus par zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi sedz no zāļu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra reģistrē nākamo attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmumu un rakstiski informē iesniedzēju, norādot ārstniecības iestādi, kurai iesniedzējs piegādā zāles vai medicīniskās ierīces atbilstoši noslēgtajam līgumam.

69.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra uzskaita visus ārstu konsiliju lēmumus, kas saņemti par Csarakstā iekļautajām zālēm un medicīnis­kajām ierīcēm, un norāda:

69.1.pacientus, par kuru lietotajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm samaksa tiek veikta no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

69.2.pacientus, par kuru lietotajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm samaksa tiek veikta no iesniedzēja līdzekļiem;

69.3.ārstniecības personu (ārstniecības iestādi), kas izraksta attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces;

69.4.ārstēšanas kursa ilgumu un izmaksas.

70.Ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu lietošanu, konkrētā ārstniecības iestāde 30dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas par to informē Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru. Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra informē konkrēto ārstniecības iestādi par iespējām uzsākt zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu nākamajam pacientam saskaņā ar reģistrēto konsilija lēmumu.

IX. Finanšu līdzekļu uzraudzība

71.Kompensācijai piešķirtos līdzekļus administrē Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra. Plānojot piešķirto finanšu līdzekļu sadalījumu, ievēro šādus nosacījumus:

71.1.paredz līdzekļus zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai individuāliem pacientiem atbilstoši šo noteikumu 99.punktam;

71.2.paredz līdzekļus Csarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai;

71.3.paredz līdzekļus pacientiem, kuriem atbilstoši izrakstīšanas nosacījumiem zāles drīkst izrakstīt tikai konkrētās ārstniecības iestādes speciālisti;

71.4.ieplāno rezervi 5% apmērā, atskaitot no kopējiem finanšu līdzekļiem šo noteikumu 71.1., 71.2. un 71.3.apakšpunktā minētos līdzekļus;

71.5.ieplāno finanšu līdzekļus kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai, ko veic šo noteikumu 84.punktā minētie ārsti, atskaitot no kopējiem finanšu līdzekļiem šo noteikumu 71.1., 71.2., 71.3. un 71.4.apakš­punktā minētos līdzekļus.

72.Informāciju par nepieciešamo finanšu līdzekļu apmēru Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra iegūst:

72.1.šo noteikumu 71.2.apakšpunktā minētajā gadījumā – Zāļu cenu valsts aģentūrā;

72.2.šo noteikumu 71.3.apakšpunktā minētajā gadījumā aprēķina, reizinot prognozēto pacientu skaitu, ņemot vērā vadības informācijas sistēmas datus par iepriekšējo periodu, ar nākamajam kalendāra gadam paredzēto finanšu līdzekļu apmēru vienam pacientam. Informāciju par nepieciešamo finanšu līdzekļu apmēru diagnozēs un diagnožu grupās, kurām zāļu iegādes izdevumi iepriekšējā periodā netika kompensēti, Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra saņem no Zāļu cenu valsts aģentūras. Pacientu skaita noteikšanai izmanto vadības informācijas sistēmas un Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūras datus.

73.Šo noteikumu 71.5.apakšpunktā minētos līdzekļus aprēķina, pamatojoties uz šādiem rādītājiem:

73.1.iepriekšējā perioda izdevumi konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu segšanai (ja aprēķiniem izmanto par 12mēnešiem īsāku laikposmu, iegūtos datus proporcionāli pārrēķina, attiecinot uz 12mēnešiem);

73.2.Zāļu cenu valsts aģentūras atbilstoši šo noteikumu 22.2.1.apakš­punktam veiktais vērtējums par ārstēšanas izmaksām un to ietekmi uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, ja kompensējamo zāļu sarakstā paredzēts iekļaut jaunas zāles vai medicīniskās ierīces vai paredzēts veikt jebkādas izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā.

74.Šo noteikumu 71.5.apakšpunktā minētās zāles un medicīniskās ierīces un to iegādes izdevumu kompensācijai plānoto finanšu līdzekļu apmērs veido kompensējamo zāļu specialitātes kopu – zāles vai medicīniskās ierīces, kuras izraksta konkrētas specialitātes ārstniecības persona vai ģimenes ārsts.

75.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra pārskata kompensējamo zāļu specialitātes kopā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču sarakstu un attiecīgajai kopai paredzētos finanšu līdzekļus, ja Zāļu cenu valsts aģentūra ir pieņēmusi lēmumu par izmaiņām kompensējamo zāļu sarakstā.

76.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra līgumos ar ārstnie­cības iestādēm norāda plānoto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai ārstniecības iestādē.

77.Šo noteikumu 76.punktā minēto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai konkrētā ārstu specialitātē aprēķina, izmantojot šādu formulu:

L = I x A, kur

L – plānotais finanšu apmērs kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai attiecīgajā ārstu specialitātē;

I – plānotais finanšu apmērs kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai uz vienu ambulatoro apmeklējumu attiecīgajā ārstu specialitātē;

A – prognozētais ambulatoro apmeklējumu skaits ārstniecības iestādē attiecīgajā ārstu specialitātē.

78.Plānoto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai uz vienu ambulatoro apmeklējumu ārstu specialitātē aprēķina, izmantojot šādu formulu:

I = P : AA, kur

P – kompensējamo zāļu specialitātes kopai paredzamais finanšu apmērs;

AA – attiecīgajā ārstu specialitātē prognozētais ambulatoro apmeklējumu skaits.

79.Ārstu specialitātē prognozēto ambulatoro apmeklējumu skaitu Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra aprēķina, pamatojoties uz Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūras vadības informācijas sistēmā reģistrēto ambulatoro pakalpojumu skaitu iepriekšējā periodā.

80.Atbilstoši šo noteikumu 79.punktam aprēķināto plānoto ambulatoro apmeklējumu skaitu ārstu specialitātē Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra saskaņo ar Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūru.

81.Ja šo noteikumu 76.punktā minētais finanšu apmērs ir lielāks nekā šo noteikumu 71.5.apakšpunktā minētais finanšu apmērs, attiecīgi tiek samazināta šo noteikumu 71.4.apakšpunktā plānotā rezerve.

82.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūrai ir tiesības pārskatīt ārstniecības iestādei līgumā noteikto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai attiecīgajā ārstu specialitātē un izmantot plānoto rezervi šādos gadījumos:

82.1.Zāļu cenu valsts aģentūra ir pieņēmusi lēmumu par izmaiņām kompensējamo zāļu sarakstā (piemēram, kompensējamo zāļu saraksta papildināšana vai izrakstīšanas nosacījumu maiņa);

82.2.ārstniecības iestādes ārstu izrakstīto kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču struktūra un to faktiskās izmaksas neatbilst specialitātes kopai (finanšu līdzekļu apmēru ārstniecības personām un ārstniecības iestādēm Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra maina ne mazāk kā pēc sešu mēnešu (uz kārtējā gada 1.septembri) un deviņu mēnešu (uz kārtējā gada 1.novembri) izlietojuma datu izvērtēšanas.

83.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra reizi mēnesī sniedz pārskatu Veselības ministrijai un Zāļu cenu valsts aģentūrai par kompensācijai piešķirto līdzekļu izlietojumu, norādot arī gadījumus, ja zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi segti saskaņā ar šo noteikumu XIInodaļu.

X. Ārstniecības personu pienākumi

84.Kompensējamās zāles un medicīniskās ierīces uz īpašās receptes veidlapas saskaņā ar normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu izraksta ārsts, kuram šādas tiesības ir noteiktas saskaņā ar līgumu, kas noslēgts starp ārstniecības iestādi un Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru par veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu.

85.Izrakstot A sarakstā iekļautās zāles un medicīniskās ierīces, kuru aptiekas cena ir augstāka nekā references cena, ārsts par to informē pacientu.

86.Izrakstot insulīna preparātus, ārsts par to izdara ierakstu cukura diabēta slimnieka insulīna kartē.

XI. Aptieku pienākumi

87.Aptieka, kurai ir līgumattiecības ar Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru, izsniedz pacientam zāles un medicīniskās ierīces, kuru iegādes izdevumi tiek daļēji vai pilnīgi segti no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, izņemot gadījumu, ja pacients vēlas vakcinēties ar ārstniecības iestādē pieejamu kompensējamo zāļu sarakstā iekļautu vakcīnu. Tādā gadījumā aptieka un ārstniecības iestāde ievēro šādu kārtību:

87.1.vakcināciju ar kompensējamo zāļu sarakstā iekļautu vakcīnu veic ārstniecības iestādē, kurai noslēgts attiecīgs līgums ar Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru;

87.2.ārstniecības iestāde plāno vakcinējamo personu skaitu, ņemot vērā šo noteikumu 1.pielikumā noteiktos ierobežojumus;

87.3.ārstniecības iestāde iesniedz aptiekā rakstisku pieprasījumu par nepieciešamā vakcīnas devu skaita piegādi. Par katru vakcinācijas gadījumu un izlietoto vakcīnu ārstniecības persona noformē īpašo recepti atbilstoši normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu, un ārstniecības iestāde līdz kārtējā mēneša beigām to nogādā aptiekā;

87.4.aptieka, piegādājot ārstniecības iestādei nepieciešamo vakcīnas devu skaitu, noformē pavadzīmi. Pamatojoties uz saņemtajām receptēm, aptieka ievada datus par izsniegtajām vakcīnām Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūras vadības informācijas sistēmā;

87.5.ārstniecības iestāde 30dienu laikā pēc vakcīnu piegādes sedz aptiekai izdevumus 50% apmērā no piegādāto kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto vakcīnu aptiekas cenas. Pārējo aptiekas cenas daļu no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem sedz Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra. Izdevumus, ko 50% apmērā no kompensējamās vakcīnas aptiekas cenas samaksājusi ārstniecības iestāde, sedz vakcinējamā persona.

88.Aptieka kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izsniegšanu pacientam nodrošina divu dienu laikā pēc īpašās receptes saņemšanas.

89.Ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu, farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam atbilstošās kompensējamās zāles.

90.Ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, receptē nav norādījis, ka izrakstītās zāles nedrīkst aizvietot, farmaceits informē pacientu par zāļu aizvietošanas iespējām, piedāvājot lētākās atbilstošās kompensējamās zāles, ievērojot šādus nosacījumus:

90.1.izrakstīto un piedāvāto zāļu aktīvās vielas ir identiskas;

90.2.piedāvāto zāļu forma un stiprums ir vienāds ar izrakstīto zāļu formu un dozējumu.

91.Ja zāļu lieltirgotavās nav iespējams iegādāties kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles un medicīniskās ierīces par kompensācijas bāzes cenu vai ja netiek nodrošināta kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču esība lieltirgotavās, aptieka informē Zāļu cenu valsts aģentūru.

XII. Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija individuālām personām

92.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra, pamatojoties uz personas iesniegumu, kam pievienots attiecīgās ārstniecības nozares ārstu konsilija lēmums, ir tiesīga pieņemt lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju individuāliem pacientiem. Minētos izdevumus kompensē zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros šādos gadījumos:

92.1.diagnoze nav iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā, un attiecīgās slimības ārstēšanā bez konkrēto zāļu lietošanas nav iespējams uzturēt pacienta dzīvības funkcijas (šajā apakš­punktā noteiktajā gadījumā netiek apmaksāta medicīnisko ierīču iegāde);

92.2.diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā, un dzīvības funkciju uzturēšanai nav piemērotas nevienas no kompensējamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm (nepieciešama tādu zāļu un medicīnisko ierīču lietošana, kas nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā attiecīgajai diagnozei).

93.Konsilija lēmumā norāda šādu informāciju (ja personai ir vairākas slimības, kuru ārstēšanai tiek lūgta zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija, drīkst iesniegt vienu konsilija lēmumu, ja konsilija sastāvā iekļauti visu attiecīgo nozaru speciālisti un šajā punktā minētā informācija norādīta par katru diagnozi):

93.1.pacienta vārds, uzvārds, personas kods, adrese;

93.2.diagnoze (diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju);

93.3.iepriekš pacienta ārstēšanai lietotās zāles (vispārīgais nosaukums, zāļu nosau­kums, deva, lietošanas ilgums) un medicīniskās ierīces, tai skaitā kompensējamās zāles un medicīniskās ierīces. Ja turpmākajai ārstēšanai izvēlētas zāles, kas nav iekļautas Latvijas Republikā reģistrēto zāļu sarakstā, norāda, vai pacients ir ārstēts, izmantojot analogas reģistrētas zāles;

93.4.šo noteikumu 93.3.apakšpunktā minēto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas rezultāts (pamatojot ar izmeklējumu rezultātiem);

93.5.zāles (zāļu vispārīgais nosaukums, zāļu nosaukums, zāļu forma, nepieciešamā diennakts deva, ārstēšanas kursa ilgums) vai medicīniskās ierīces (medicīniskās ierīces nosaukums, nepieciešamais daudzums), kuru iegādes izdevumu kompensācija pacientam nepieciešama;

93.6.šo noteikumu 93.5.apakšpunktā minēto zāļu un medicīnisko ierīču izvēles pamatojums (salīdzinājumā ar citām attiecīgās slimības ārstēšanai paredzētajām zālēm, medicīniskajām ierīcēm un ārstēšanas metodēm, ja tādas pieejamas), arī konkrētā zāļu nosaukuma vai medicīniskās ierīces izvēles pamatojums, ja vispārīgajam nosaukumam atbilst vairāki zāļu nosau­kumi vai medicīniskās ierīces;

93.7.zāļu un medicīnisko ierīču atbilstība konkrētās slimības ārstēšanas shēmām vai starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām, zāļu vieta attiecīgās slimības ārstēšanas shēmā;

93.8.lēmuma spēkā esības termiņš.

94.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra pieņem lēmumu par zāļu kompensāciju 100% apmērā, ja šo noteikumu 92.punktā minētā diagnoze nav iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā.

95.Ja šo noteikumu 92.punktā minētā diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā, Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra pieņem lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju šo noteikumu 1.pielikumā noteiktajā apmērā.

96.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra veic zāļu vai medicīniskās ierīces cenas aprēķinu atbilstoši references cenas principam, ja konkrētās zāles vai medicīniskās ierīces ir iekļautas Asarakstā un konkrētās slimības gadījumā zāles vai medicīniskās ierīces atbilst šo noteikumu 32.punktā minētajiem A saraksta veidošanas principiem.

97.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra ir tiesīga pieprasīt Zāļu cenu valsts aģentūras atzinumu par šo noteikumu 92.punktā minētajā konsilija lēmumā iekļauto zāļu un Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūras atzinumu par lēmumā iekļauto medicīnisko ierīču izvēles pamatojumu. Zāļu cenu valsts aģentūra un Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūra atzinumu sniedz 14dienu laikā pēc Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūras pieprasījuma saņemšanas.

98.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra apkopo un līdz kārtējā gada 10.janvārim un 10.jūlijam iesniedz Zāļu cenu valsts aģentūrā informāciju par iepriekšējo sešu mēnešu laikā saņemtajiem iesniegumiem par zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju šajā nodaļā paredzētajos gadījumos (arī ja zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija atteikta), norādot iesniegumos minēto diagnozi, zāles un medicīniskās ierīces. Zāļu cenu valsts aģentūra izvērtē Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūras sniegto informāciju un, ja nepieciešams, iesniedz Veselības ministrijā priekšlikumus par nepieciešamajiem grozījumiem šo noteikumu 1.pielikumā.

99.Zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai šajā nodaļā paredzētajos gadījumos izlieto ne vairāk kā 2% no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

100.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra šajā nodaļā paredzētajos gadījumos kompensē zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus ne vairāk kā 10000latu apmērā vienam pacientam 12mēnešu periodā.

101.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra zāles un medicīniskās ierīces konkrētajam pacientam piešķir ārstēšanas kursam, ne ilgākam par 12mēnešiem. Ja zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana jāturpina arī pēc šī termiņa, pacients iesniedz nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šo noteikumu 92.punktu.

102.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra atsaka zāļu iegādes izdevumu kompensāciju, ja:

102.1.Zāļu cenu valsts aģentūra pieņēmusi negatīvu lēmumu par attiecīgo zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā konkrētas diagnozes ārstēšanai un kompensējamo zāļu sarakstā ir iekļautas citas zāles ar vienādām reģistrētām indikācijām bez klīniski nozīmīgām atšķirībām terapeitiskās efektivitātes un blakusparādību ziņā;

102.2.zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai individuālos gadījumos gadam piešķirtie līdzekļi ir izlietoti;

102.3.konsilija lēmums neatbilst šo noteikumu 93.punkā minētajām prasībām;

102.4.pacientam atbilstoši šo noteikumu 1.pielikumā minētajai diagnozei ir pieejamas citas kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles ar to pašu zāļu vispārīgo nosaukumu vai tā paša nosaukuma medicīniskās ierīces;

102.5.saskaņā ar šo noteikumu 97.punktu Zāļu cenu valsts aģentūra ir sniegusi atzinumu, ka zāļu izvēle nav pamatota, vai Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūra sniegusi atzinumu, ka medicīnisko ierīču izvēle nav pamatota;

102.6.saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību zāles klasificētas kā bezrecepšu zāles.

103.Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra pieprasa Zāļu valsts aģentūrai informāciju par to zāļu realizācijas cenu Latvijā, kuras nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā un par kurām zāļu ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem sniedz informāciju Zāļu valsts aģentūrai. Zāļu valsts aģentūra piecu dienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas nosūta minēto informāciju. Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra zāļu iegādes izdevumu kompensācijas izmaksas aprēķina saskaņā ar šo noteikumu 26. un 28.punktu.

104.Ja zāļu ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis nav iesniedzis Zāļu valsts aģentūrā informāciju par zāļu realizācijas cenu Latvijā, kā arī nosakot medicīnisko ierīču cenu, Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra aptaujā trīs pacienta izvēlētas aptiekas. Līgumu par zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju slēdz ar aptieku, kura piedāvā zemāko vienas vienības cenu.

XIII. Noslēguma jautājumi

105.Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2005.gada 14.jūnija noteikumus Nr.418 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” (Latvijas Vēstnesis, 2005, 99., 210.nr.; 2006, 50.nr.).

106.Kompensācijas kārtību saskaņā ar šo noteikumu 7.pielikumā minēto plānu ievieš likumā par valsts budžetu kārtējam gadam zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros.

107.Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles, kuru izmaksas pārsniedz 3000latu un par kuru iegādes izdevumu kompensāciju Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra noslēgusi līgumu ar iesniedzēju, ar 2007.gada 1.janvāri bez papildu iesnieguma tiek iekļautas Csarakstā.

108.Noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 15.novembri. Šo noteikumu IX nodaļa stājas spēkā ar 2007.gada 1.janvāri.

Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvu

Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Padomes 1988.gada 21.decembra Direktīvas 89/105/EEK par to pasākumu pārskatāmību, kas reglamentē cilvēkiem paredzēto zāļu cenas un to iekļaušanu valstu apdrošināšanas sistēmās.

Ministru prezidents A.Kalvītis

Veselības ministrs G.Bērziņš

Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 15.novembri.

 


1.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti

Nr.
p.k.

Diagnozes grupa/
diagnoze

Diagnozes kods saskaņā ar Starptautisko statistisko slimību un veselības problēmu klasifikāciju (SSK 10.redakcija)

Kompensācijas apmērs

(%)

Kompensācijas ierobežojumi

1. Acu un to palīgorgānu slimības

1.1.

Glaukoma

H40.1–H40.6; H40.8

100

1.2.

Konjunktivīts

H10.0–H10.5; H10.8; H10.9

75

bērniem līdz 3 g.

2. Ausu un aizauss paugura slimības

2.1.

Nestrutojošs vidusauss iekaisums

H65.0–H65.4; H65.9

75

bērniem līdz 3 g.

3. Asins un asinsrades orgānu slimības un imūnsistēmas traucējumi

3.1.

Talasēmija

D56.0–D56.4; D56.8;

D56.9

100

3.2.

Iegūtas hemolītiskās anēmijas

D59.0;

D59.1

100

3.3.

Iegūta izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija

D60.0;

D60.1;

D60.8;

D60.9

100

3.4.

Citas aplastiskas anēmijas

D61.0–D61.3; D61.8;

D61.9

100

3.5.

Pārmantots VIII faktora deficīts

D66

100

3.6.

Pārmantots IX faktora deficīts

D67

100

3.7.

Villebranda slimība

D68.0

100

3.8.

Purpura un citi hemorāģiski stāvokļi

D69.3;

D69.4;

D69.6

100

3.9.

Citur neklasificēta Langerhansa šūnu histiocitoze

D76.0

75

3.10.

Sarkoidoze

D86.0–D86.3; D86.8;

D86.9

75

4. Asinsrites sistēmas slimības

4.1. Reimatisms

4.1.1.

Akūts reimatisms bez norādes par sirds bojājumu

I00

75

4.1.2.

Akūts reimatisms ar sirds bojājumu

I01.0–I01.2; I01.8

75

4.1.3.

Reimatiska horeja

I02.0;

I02.9

75

4.1.4.

Reimatiskas mitrālā vārstuļa kaites

I05.0–I05.2; I05.8

75

4.1.5.

Reimatiskas aortas vārstuļa kaites

I06.0–I06.2; I06.8

75

4.1.6.

Reimatiskas trikuspidālā vārstuļa kaites

I07.0–I07.2; I07.8

75

4.1.7.

Vairāku vārstuļu kaites

I08.0–I08.3; I08.8

75

4.1.8.

Citas reimatiskas sirds slimības

I09.0–I09.2; I09.8;

I09.9

75

4.2. Hipertensīvas slimības

4.2.1.

Esenciāla (primāra) hipertensija

I10

75

4.2.2.

Hipertensīva kardiopātija

I11.0;

I11.9

75

4.2.3.

Hipertensīva nefropātija

I12.0;

I12.9

75

4.2.4.

Hipertensīva kardionefropātija

I13.0–I13.2; I13.9

75

4.2.5.

Sekundāra hipertensija

I15.0–I15.2; I15.8;

I15.9

75

4.3. Sirds išēmiskās slimības

4.3.1.

Angina pectoris (stenokardija)

I20.0;

I20.1; I20.8;

I20.9

75

4.3.2.

Akūts miokarda infarkts

I21.0–I21.4; I21.9

75

sākot ar pirmo ambulatorās aprūpes dienu līdz divdesmit astotajai pēcinfarkta dienai

4.3.3.

Hroniska sirds išēmiskā slimība

I25.0–I25.6

75

4.4. Citas sirds slimības

4.4.1.

Kardiomiopātija

I42.0;

I42.2;

I42.8

75

4.4.2.

Paroksismāla tahikardija

I47.1;

I47.2

75

4.4.3.

Priekškambaru mirdzēšana un plandīšanās

I48

75

4.4.4.

Sirds mazspēja

I50.0;

I50.1;

I50.9

100

4.5. Cerebrovaskulāras slimības

4.5.1.

Subarahnoidāls asinsizplūdums

I60.0–I60.9

75

pirmajā pusgadā pēc subarahnoidāla asinsizplūduma

4.5.2.

Intracerebrāls asinsizplūdums

I61.0–I61.6; I61.8;

I61.9

75

pirmajā gadā pēc intracerebrāla asinsizplūduma

4.5.3.

Smadzeņu infarkts

I63.0–I63.6; I63.8;

I63.9

75

4.5.4.

Precerebrālo artēriju oklūzija un stenoze bez smadzeņu infarkta

I65.0–I65.3; I65.8;

I65.9

75

4.5.5.

Smadzeņu artēriju oklūzija un stenoze bez smadzeņu infarkta

I66.0–I66.4; I66.8;

I66.9

75

4.5.6.

Citas cerebrovaskulāras slimības

I67.4;

I67.7;

I67.8

75

4.5.7.

Cerebrovaskulāru slimību sekas

I69.0– I69.4; I69.8

75

pacientiem ar neiropātisko sāpju sindromu

4.6. Artēriju, arteriolu un kapilāru slimības

4.6.1.

Ekstremitāšu artēriju ateroskleroze

I70.2

75

5. Audzēji

5.1. Lūpas, mutes dobuma un rīkles ļaundabīgi audzēji

5.1.1.

Lūpas ļaundabīgi audzēji

C00.0–C00.6; C00.8;

C00.9

100

5.1.2.

Mēles saknes ļaundabīgs audzējs

C01

100

5.1.3.

Citu un neprecizētu mutes daļu ļaundabīgs audzējs

C02.0–C02.4; C02.8;

C02.9

100

5.1.4.

Smaganu ļaundabīgs audzējs

C03.0;

C03.1;

C03.9

100

5.1.5.

Mutes pamatnes ļaundabīgs audzējs

C04.0;

C04.1; C04.8;

C04.9

100

5.1.6.

Aukslēju ļaundabīgs audzējs

C05.0–C05.2; C05.8;

C05.9

100

5.1.7.

Citu un neprecizētu mutes daļu ļaundabīgs audzējs

C06.0–C06.2; C06.8;

C06.9

100

5.1.8.

Pieauss dziedzera ļaundabīgs audzējs

C07

100

5.1.9.

Citu un neprecizētu lielo siekalu dziedzeru ļaundabīgs audzējs

C08.0;

C08.1;

C08.8;

C08.9

100

5.1.10.

Mandeles ļaundabīgs audzējs

C09.0;

C09.1;

C09.8;

C09.9

100

5.1.11.

Rīkles mutes daļas ļaundabīgs audzējs

C10.0–C10.4; C10.8;

C10.9

100

5.1.12.

Aizdegunes (nasopharynx) ļaundabīgs audzējs

C11.0–C11.3; C11.8;

C11.9

100

5.1.13.

Bumbierveida dobuma (sinus/recessus pyriformis) ļaundabīgs audzējs

C12

100

5.1.14.

Rīkles apakšējās daļas (hypopharynx) ļaundabīgs audzējs

C13.0–C13.2; C13.8;

C13.9

100

5.1.15.

Lūpas, mutes dobuma un rīkles ļaundabīgi audzēji ar citu un neprecizētu lokalizāciju

C14.0;

C14.2;

C14.8

100

5.2. Gremošanas orgānu ļaundabīgi audzēji

5.2.1.

Barības vada ļaundabīgs audzējs

C15.0–C15.5; C15.8;

C15.9

100

5.2.2.

Kuņģa ļaundabīgs audzējs

C16.0–C16.6; C16.8;

C16.9

100

5.2.3.

Tievās zarnas ļaundabīgs audzējs

C17.0–C17.3; C17.8;

C17.9

100

5.2.4.

Resnās zarnas ļaundabīgs audzējs

C18.0–C18.9

100

5.2.5.

Sigmveida un taisnās zarnas savienojuma ļaundabīgs audzējs

C19

100

5.2.6.

Taisnās zarnas ļaundabīgs audzējs

C20

100

5.2.7.

Tūpļa (anus) un tūpļa kanāla (canalis analis) ļaundabīgs audzējs

C21.0–C21.2; C21.8

100

5.2.8.

Aknu un intra­hepatisko žultsvadu ļaundabīgs audzējs

C22.0–C22.4; C22.7;

C22.9

100

5.2.9.

Žultspūšļa ļaundabīgs audzējs

C23

100

5.2.10.

Citu un neprecizētu žultsceļu daļu ļaundabīgs audzējs

C24.0;

C24.1;

C24.8;

C24.9

100

5.2.11.

Aizkuņģa dziedzera ļaundabīgs audzējs

C25.0–C25.4;
C25.7–C25.9

100

5.2.12.

Ļaundabīgs audzējs pārējos un neprecīzi definētos gremošanas orgānos

C26.0;

C26.1;

C26.8;

C26.9

100

5.3. Elpošanas sistēmas un krūšu dobuma orgānu ļaundabīgi audzēji

5.3.1.

Deguna dobuma un vidusauss ļaundabīgi audzēji

C30.0;

C30.1

100

5.3.2.

Deguna blakusdobumu ļaundabīgi audzēji

C31.0–C31.3; C31.8;

C31.9

100

5.3.3.

Balsenes ļaundabīgs audzējs

C32.0–C32.3; C32.8;

C32.9

100

5.3.4.

Trahejas ļaundabīgs audzējs

C33

100

5.3.5.

Bronhu un plaušu ļaundabīgs audzējs

C34.0–C34.3; C34.8;

C34.9

100

5.3.6.

Aizkrūtes dziedzera (thymus) ļaundabīgs audzējs

C37

100

5.3.7.

Sirds, videnes un pleiras ļaundabīgi audzēji

C38.0–C38.4; C38.8

100

5.3.8.

Citas un neprecizētas lokalizācijas elpošanas sistēmas un krūšu dobuma orgānu ļaundabīgi audzēji

C39.0;

C39.8;

C39.9

100

5.4. Kaulu un locītavu skrimšļu ļaundabīgs audzējs

5.4.1.

Ekstremitāšu kaulu un locītavu skrimšļu ļaundabīgi audzēji

C40.0–C40.3; C40.8;

C40.9

100

5.4.2.

Citas un neprecizētas lokalizācijas kaulu un locītavu skrimšļu ļaundabīgi audzēji

C41.0–C41.4; C41.8;

C41.9

100

5.5. Melanoma un citi ļaundabīgi ādas audzēji

5.5.1.

Ļaundabīga ādas melanoma

C43.0–C43.9

100

5.5.2.

Citi ļaundabīgi ādas audzēji

C44.0–C44.9

100

5.6. Mezoteliālo un mīksto audu ļaundabīgi audzēji

5.6.1.

Mezotelioma

C45.0–C45.2; C45.7;

C45.9

100

5.6.2.

Kapoši sarkoma

C46.0–C46.3;
C46.7–C46.9

100

5.6.3.

Perifērisko nervu un veģetatīvās (autonomās) nervu sistēmas ļaundabīgi audzēji

C47.0–C47.6; C47.8;

C47.9

100

5.6.4.

Retroperitoneālo audu un vēderplēves ļaundabīgs audzējs

C48.0–C48.2; C48.8

100

5.6.5.

Pārējo saistaudu un mīksto audu ļaundabīgi audzēji

C49.0–C49.6; C49.8;

C49.9

100

5.7. Krūts ļaundabīgs audzējs

5.7.1.

Krūts ļaundabīgs audzējs

C50.0–C50.6; C50.8;

C50.9

100

5.8. Sieviešu dzimumorgānu ļaundabīgi audzēji

5.8.1.

Ārējo dzimumorgānu (vulva) ļaundabīgi audzēji

C51.0–C.51.2; C51.8;

C51.9

100

5.8.2.

Maksts ļaundabīgs audzējs

C52

100

5.8.3.

Dzemdes kakla ļaundabīgs audzējs

C53.0;

C53.1;

C53.8;

C53.9

100

5.8.4.

Dzemdes ķermeņa ļaundabīgs audzējs

C54.0–C54.3; C54.8;

C54.9

100

5.8.5.

Neprecizētu dzemdes daļu ļaundabīgs audzējs

C55

100

5.8.6.

Olnīcu ļaundabīgs audzējs

C56

100

5.8.7.

Citu un neprecizētu sieviešu dzimumorgānu daļu ļaundabīgs audzējs

C57.0–C57.4;
C57.7–C57.9

100

5.8.8.

Placentas ļaundabīgs audzējs

C58

100

5.9. Vīriešu dzimumorgānu ļaundabīgi audzēji

5.9.1.

Dzimumlocekļa ļaundabīgs audzējs

C60.0–C60.2; C60.8;

C60.9

100

5.9.2.

Prostatas ļaundabīgs audzējs

C61

100

5.9.3.

Sēklinieka ļaundabīgs audzējs

C62.0;

C62.1;

C62.9

100

5.9.4.

Citu un neprecizētu vīriešu dzimumorgānu daļu ļaundabīgs audzējs

C63.0–C63.2;
C63.7–C63.9

100

5.10. Urīnizvadorgānu ļaundabīgs audzējs

5.10.1.

Nieres (izņemot nieres bļodiņu) ļaundabīgs audzējs

C64

100

5.10.2.

Nieres bļodiņas ļaundabīgs audzējs

C65

100

5.10.3.

Urīnvada ļaundabīgs audzējs

C66

100

5.10.4.

Urīnpūšļa ļaundabīgs audzējs

C67.0–C67.9

100

5.10.5.

Citu un neprecizētu urīnizvadorgānu daļu ļaundabīgs audzējs

C68.0;

C68.1;

C68.8;

C68.9

100

5.11. Acs, smadzeņu un citu CNS daļu ļaundabīgs audzējs

5.11.1.

Acs un acs palīgorgānu ļaundabīgs audzējs

C69.0–C69.6; C69.8;

C69.9

100

5.11.2.

Smadzeņu apvalku ļaundabīgs audzējs

C70.0;

C70.1;

C70.9

100

5.11.3.

Galvas smadzeņu ļaundabīgs audzējs

C71.0–C71.9

100

5.11.4.

Muguras smadzeņu, kraniālo nervu un citu centrālās nervu sistēmas daļu ļaundabīgi audzēji

C72.0–C72.5; C72.8;

C72.9

100

5.12. Vairogdziedzera un citu endokrīno dziedzeru ļaundabīgi audzēji

5.12.1.

Vairogdziedzera ļaundabīgs audzējs

C73

100

5.12.2.

Virsnieru ļaundabīgs audzējs

C74.0;

C74.1;

C74.9

100

5.12.3.

Pārējo endokrīno dziedzeru un radniecīgu struktūru ļaundabīgi audzēji

C75.0–C75.5; C75.8;

C75.9

100

5.13. Neprecīzi apzīmēti, sekundāri un nelokalizēti ļaundabīgi audzēji

5.13.1.

Citas un neprecīzi apzīmētas lokalizācijas ļaundabīgi audzēji

C76.0–C76.5; C76.7;

C76.8

100

5.13.2.

Sekundārs un neprecizēts limfmezglu ļaundabīgs audzējs

C77.0–C77.5; C77.8;

C77.9

100

5.13.3.

Sekundārs elpošanas un gremošanas orgānu ļaundabīgs audzējs

C78.0–C78.8

100

5.13.4.

Sekundārs citas lokalizācijas ļaundabīgs audzējs

C79.0–C79.8

100

5.13.5.

Ļaundabīgs audzējs bez norādes par lokalizāciju

C80

100

5.14. Limfoīdo, asinsrades un radniecīgu audu ļaundabīgi audzēji

5.14.1.

Hodžkina slimība

C81.0–C81.3; C81.7;

C81.9

100

5.14.2.

Folikulāra (nodulāra)
ne Hodžkina limfoma

C82.0–C82.2; C82.7;

C82.9

100

5.14.3.

Difūza ne Hodžkina limfoma

C83.0–C83.9

100

5.14.4.

Perifērisko un ādas Tšūnu limfomas

C84.0–C84.5

100

5.14.5.

Citi un neprecizēti ne Hodžkina limfomas veidi

C85.0;

C85.1;

C85.7;

C85.9

100

5.14.6.

Ļaundabīgas imūnproliferatīvas slimības

C88.0–C88.3; C88.7;

C88.9

100

5.14.7.

Multiplā mieloma un ļaundabīgi plazmas šūnu audzēji

C90.0–C90.2

100

5.14.8.

Limfoleikoze

C91.0–C91.5; C91.7;

C91.9

100

5.14.9.

Mieloleikoze

C92.0–C92.5; C92.7;

C92.9

100

5.14.10.

Monocitāra leikoze

C93.0–C93.2; C93.7;

C93.9

100

5.14.11.

Citas precizētas leikozes

C94.0–C94.5; C94.7

100

5.14.12.

Neprecizētu šūnu leikoze

C95.0–C95.2; C95.7;

C95.9

100

5.14.13.

Citi un neprecizēti limfoīdo, asinsrades un radniecīgu audu ļaundabīgi audzēji

C96.0–C96.3; C96.7;

C96.9

100

5.15. Neatkarīgi (primāri) multipli ļaundabīgi audzēji

5.15.1.

Neatkarīgi (primāri) multipli ļaundabīgi audzēji

C97

100

5.16. Neskaidras vai nezināmas dabas audzēji

5.16.1.

Mutes dobuma un gremošanas orgānu audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D37.0–D37.7; D37.9

100

5.16.2.

Vidusauss, elpošanas un krūšu kurvja orgānu audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D38.0–D38.6

100

5.16.3.

Sieviešu dzimumorgānu audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D39.0–D39.2; D39.7;

D39.9

100

5.16.4.

Vīriešu dzimumorgānu audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D40.0;

D40.1;

D40.7;

D40.9

100

5.16.5.

Urīnizvadorgānu audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D41.0–D41.4; D41.7;

D41.9

100

5.16.6.

Smadzeņu apvalku audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D42.0;

D42.1;

D42.9

100

5.16.7.

Smadzeņu un centrālās nervu sistēmas audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D43.0–D43.4; D43.7;

D43.9

100

5.16.8.

Endokrīno dziedzeru audzējs ar neskaidru vai nezināmu dabu

D44.0–D44.9

100

5.16.9.

Īstā policitēmija (polycythaemia vera)

D45

100

5.16.10.

Mielodisplastiskie sindromi

D46.0–D46.4; D46.7;

D46.9

100

5.16.11.

Pārējie limfaudu, asinsrades un radniecīgu audu audzēji ar neskaidru vai nezināmu dabu

D47.0–D47.3; D47.7;

D47.9

100

5.16.12.

Citas un neprecizētas lokalizācijas audzēji ar neskaidru vai nezināmu dabu

D48.0–D48.7; D48.9

100

6. Ādas un zemādas slimības

6.1. Bulozās dermatozes

6.1.1.

Pemfiguss (pemphigus)

L10.0–L10.5; L10.8

75

6.1.2.

Dīringa slimība

L13.0

75

6.2. Dermatīti un ekzēmas

6.2.1.

Atopiskais dermatīts (neirodermīts)

L20.0;

L20.8;

L20.9

75

bērniem līdz 18 g.

6.2.2.

Iekšķīgi lietotu vielu izraisīts dermatīts

L27.0–L27.2; L27.8;

L27.9

75

bērniem līdz 3 g.

6.3. Papuloskvamozās dermatozes

6.3.1.

Zvīņēde (psoriasis)

L40.0–L40.5; L40.8

75

7. Elpošanas sistēmas slimības

7.1.

Akūts nazofaringīts

J00

75

bērniem līdz 3 g.

7.2.

Akūts faringīts

J02.0;

J02.8;

J02.9

75

bērniem līdz 3 g.

7.3.

Akūts laringīts un traheīts

J04.0–J04.2

75

bērniem līdz 3 g.

7.4.

Augšējo elpceļu infekcija ar multiplu un neprecizētu lokalizāciju

J06.0;

J06.8;

J06.9

75

bērniem līdz 3 g.

7.5.

Gripa, ja vīruss nav identificēts

J11.0;

J11.1;

J11.8

75

bērniem līdz 3 g.

7.6.

Streptococcus pneumoniae ierosināta pneimonija

J13

75

bērniem līdz 3 g.

7.7.

Citur neklasificēta bakteriāla pneimonija

J15.0–J15.9

75

bērniem līdz 3 g.

7.8.

Citu mikroorganismu ierosināta, citur neklasificēta pneimonija

J16.0; J16.8

75

bērniem līdz 3 g.

7.9.

Neprecizēta mikroorganisma ierosināta pneimonija

J18.0–J18.2; J18.8;

J18.9

75

bērniem līdz 3 g.

7.10.

Akūts bronhīts

J20.0–J20.9

75

bērniem līdz 3 g.

7.11.

Cita hroniska obstruktīva plaušu slimība

J44.0;

J44.1;

J44.8;

J44.9

75

7.12.

Astma

J45.0;

J45.1;

J45.8;

J45.9

90

7.13.

Bronhektāzes

J47

75

7.14.

Hipersensitivitātes pneimonīts, ko izraisījuši organiski putekļi

J67.0–J67.9

75

7.15.

Citas intersticiālas plaušu slimības

J84.0;

J84.1;

J84.8;

J84.9

75

7.16.

Elpošanas orgānu bojājums citur klasificētu slimību dēļ

J99.0;

L99.1;

J99.8

75

8. Endokrīnās, uztures un vielmaiņas slimības

8.1.

Citi hipotireozes veidi

E03.0–E03.5; E03.8

90

8.2.

Tireotoksikoze

E05.0–E05.5; E05.8;

E05.9

75

8.3.

Insulīnatkarīgs cukura diabēts

E10.0– 10.9

100

8.4.

Insulīnneatkarīgs cukura diabēts

E11.0–E11.9

100

8.5.

Hipoparatireoze

E20.0;

E20.1;

E20.8;

E20.9

75

8.6.

Akromegālija un hipofiziārais gigantisms

E22.0

100

8.7.

Hipofīzes hiperfunkcija

E22.1–E22.2; E22.8

90

8.8.

Hipopituitārisms

E23.0

100

8.9.

Hipofīzes hipofunkcija un citi traucējumi

E23.1;

E23.2

90

8.10.

Adrenogenitāli traucējumi

E25.0;

E25.8

75

8.11.

Citas virsnieru slimības

E27.1;

E27.3;

E27.4

90

8.12

Primārā olnīcu mazspēja

E28.3

90

8.13.

Priekšlaicīga pubertāte

E30.1

90

8.14.

Citur neklasificēts mazs augums

E34.3

100

8.15.

Aktīvs rahīts

E55.0

100

bērniem līdz 3 g.

8.16.

Lipoproteīnu vielmaiņas traucējumi un citas lipidēmijas

E78.0–E78.2

75

8.17.

Minerālu vielmaiņas traucējumi

E83.0;

E83.1

90

8.18.

Cistiskā fibroze

E84.0;

E84.1;

E84.8;

E84.9

90

8.19.

Citur nekvalificēti pēcmanipulācijas endokrīni un vielmaiņas traucējumi

E89.0–E89.6; E89.8;

E89.9

90

9. Gremošanas sistēmas slimības

9.1. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības

9.1.1.

Kuņģa čūla

K25.3;

K25.7

75

9.1.2.

Divpadsmitpirkstu zarnas čūla

K26.3;

K26.7

75

9.1.3.

Neprecizētas lokalizācijas peptiska čūla

K27.3;

K27.7

75

9.1.4.

Gastrojejunāla čūla

K28.3;

K28.7

75

9.2. Neinfekciozi enterīti un kolīti

9.2.1.

Krona (Crohn) slimība (reģionāls enterīts)

K50.0; K50.1; K50.8;

K50.9

75

9.2.2.

Čūlains (ulcerozs) kolīts

K51.0–K51.5; K51.8;

K51.9

75

9.3. Aknu slimības

9.3.1.

Toksisks aknu bojājums ar hronisku aktīvu hepatītu

K71.5

100

9.3.2.

Citur neklasificēts hronisks aktīvs hepatīts

K73.2

100

9.3.3.

Primāra biliāra ciroze

K74.3

100

9.4. Žultspūšļa, žultsceļu un aizkuņģa dziedzera slimības

9.4.1.

Cita veida hroniski pankreatīti

K86.1

75

9.5. Citas gremošanas orgānu slimības

9.5.1.

Citur neklasificēta malabsorbcija pēc ķirurģiskas operācijas

K91.2

90

10. Infekcijas un parazitāras slimības

10.1. Pārsvarā seksuāli transmisīvas infekcijas

10.1.1.

Svaigs sifiliss

A51.0–A51.5; A51.9

75

10.2. Vīrusinfekcijas ar ādas un gļotādu bojājumiem

10.2.1.

Jostas roze ar citu nervu sistēmas daļu iesaisti

B02.2

75

10.3. Vīrushepatīti

10.3.1.

Akūts C hepatīts

B17.1

75

10.3.2.

Hronisks vīrushepatīts

B18.0–B18.2

75

11. Muskuļu, skeleta un saistaudu slimības

11.1. Iekaisīgas poliartropātijas

11.1.1.

Reaktīvas artropātijas

M02.3;

M02.8

75

11.1.2.

Seropozitīvs reimatoīdais artrīts

M05.0–M05.3;

M05.8

100

11.1.3.

Cita veida reimatoīdais artrīts

M06.0–M06.4;

M06.8

100

11.1.4.

Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas

M07.0–M07.3

100

11.1.5.

Juvenilais artrīts

M08.0–M08.4; M08.8;

M08.9

100

11.2. Saistaudu sistēmslimības

11.2.1.

Nodozais poliarterīts un radniecīgi stāvokļi

M30.0–M30.3

100

11.2.2.

Citas nekrotizējošas vaskulopātijas

M31.3; M31.4;

M31.5

100

11.2.3.

Sistēmiska sarkanā vilkēde

M32.0; M32.1;

M32.8

100

11.2.4.

Dermatopolimiozīts

M33.0–M33.2

100

11.2.5.

Sistēmiska sklerodermija

M34.0–M34.2;

M34.8

100

11.2.6.

Citi sistēmiski saistaudu bojājumi

M35.0; M35.1; M35.3;

M35.6

100

11.3. Spondilopātijas

11.3.1.

Ankilozējošais spondilīts

M45

100

11.3.2.

Citur neklasificēts sakroileīts

M46.1

75

11.3.3.

Spondiloze

M47.0;

M47.1

75

11.4. Kaulu blīvuma un struktūras pārmaiņas

11.4.1.

Osteoporoze ar patoloģisku lūzumu

M80.0–M80.5; M80.8;

M80.9

75

lūzums osteoporozes dēļ, pierādīts rentgenoloģiski

11.4.2.

Osteoporoze bez patoloģiska lūzuma

M81.0–M81.6; M81.8;

M81.9

75

pierādīta osteodensitometriski

11.4.3.

Osteoporoze citur klasificētu slimību dēļ

M82.0; M82.1;

M82.8

75

pierādīta osteodensitometriski

12. Noteikti perinatālā perioda stāvokļi

12.1.

Cita jaundzimušo galvas smadzeņu patoloģija

P91.0–P91.5; P91.8;

P91.9

100

12.2.

Jaundzimušo muskuļu tonusa pārmaiņas

P94.0–P94.2; P94.8;

P94.9

100

12.3.

Cita perinatālajā periodā sākusies patoloģija

P96.0–96.5; P96.8;

P96.9

100

13. Iedzimtas kroplības, deformācijas un hromosomu anomālijas

13.1.

Iedzimto anomāliju sindromi ar dominējošu mazu augumu

Q87.1

100

13.2.

Tērnera (Turner) sindroms

Q96.0–Q96.4; Q96.8;

Q96.9

100

14. Nervu sistēmas slimības

14.1. Ekstrapiramidāli un kustību traucējumi

14.1.1.

Parkinsona (Parkinson) slimība

G20

90

14.2. Demielinizējošas CNS slimības

14.2.1.

Multiplā skleroze

G35

100

14.3. Epizodiski un paroksizmāli traucējumi

14.3.1.

Epilepsija

G40.0–G40.8

100

14.3.3.

Cerebrāla transitoriska išēmiska lēkme un radniecīgi sindromi

G45.0–G45.4; G45.8;

G45.9

75

14.4. Neiromuskulārās sinapses un muskuļu slimības

14.4.1.

Myasthenia gravis un citas mioneirālas patoloģijas

G70.0–G70.2; G70.8

90

14.4.2.

Iedzimtas miopātijas

G71.2

90

14.5. Cerebrālā trieka un citi paralītiski sindromi

14.5.1.

Bērnu cerebrālā trieka

G80.0–G80.4; G80.8

100

14.6. Centrālās nervu sistēmas primāras sistēmiskas atrofijas

14.6.1.

Hantingtona horeja

G10

75

14.6.2.

Pārmantota ataksija

G11.0–G11.4; G11.8;

G11.9

75

14.6.3.

Motoriskā neirona slimības

G12.2

75

14.7. Ekstrapiramidāli un kustību traucējumi

14.7.1.

Distonija

G24.0–G24.5; G24.8;

G24.9

75

14.8. Citas deģeneratīvas nervu sistēmas slimības

14.8.1.

Alcheimera slimība

G30.0;

G30.1;

G30.8;

G30.9

75

14.9. Nervu, nervu saknīšu un pinumu patoloģija

14.9.1.

Trijzaru nerva
(n. trigeminus) patoloģija

G50.0;

G50.1;

G50.8;

G50.9

75

14.9.2.

Nervu saknīšu un pinumu patoloģija

G54.0;

G54.1;

G54.5;

G54.6

75

14.9.3.

Kauzalģija

G56.4

75

14.10. Polineiropātijas un citas perifēriskās nervu sistēmas slimības

14.10.1.

Pārmantota un idiopātiska neiropātija

G60.0–G60.3; G60.8;

G60.9

75

14.10.2.

Iekaisīga polineiropātija

G61.0;

G61.1;

G61.8;

G61.9

75

14.10.3.

Cita veida neiropātijas

G62.0;

G62.2;

G62.8

75

14.10.4.

Polineiropātijas citur klasificētu infekcijas un parazitāru slimību dēļ

G63.0;

G63.3;

G63.5

75

14.10.5.

Citas muguras smadzeņu slimības

G95.0–G95.2; G95.8;

G95.9

75

15. Psihiski un uzvedības traucējumi

15.1.

Alcheimera demence

F00.0–F00.2; F00.9

75

15.2.

Demence citu citur klasificētu slimību dēļ

F02.0;

F02.2;

F02.8

75

15.3.

Citi psihiski traucējumi, kas rodas smadzeņu bojājuma un disfunkcijas vai somatiskas slimības dēļ

F06.0;

F06.2

75

15.4.

Šizofrēnija

F20.0–F.20.6; F20.8

100

15.5.

Šizotipiski traucējumi

F21

75

15.6.

Persistējoši murgi

F22.0;

F22.8;

F22.9

75

15.7.

Šizoafektīvi stāvokļi

F25.0–F25.2; F25.8;

F25.9

75

15.8.

Bipolāri afektīvi traucējumi

F31.0–F31.9

75

15.9.

Rekurenti depresīvi traucējumi

F33.0–F33.4; F33.8;

F33.9

75

15.10.

Vidēji smaga garīga atpalicība

F71.0–F71.1;
F71.8–F71.9

75

15.11.

Smaga garīga atpalicība

F72.0–F72.1;
F72.8–F72.9

75

15.12.

Dziļa garīga atpalicība

F73.0–F73.1;
F73.8–F73.9

75

15.13.

Pervezīvi attīstības traucējumi

F84.0–F84.5; F84.8

75

15.14.

Neorganiska enurēze

F98.0

75

16. Faktori, kas ietekmē veselību un saskari ar veselības aprūpes darbiniekiem

16.1.

Nepieciešamība imunizēt pret gripu

Z25.1

50

tikai:

1) personām vecumā no 65gadiem;

2) bērniem vecumā no 6 līdz 23mēnešiem;

3) personām, kuras pieder šādām veselības riska grupām:

– personas ar hroniskām plaušu slimībām;

– personas ar hroniskām kardiovaskulārām slimībām, neatkarīgi no to cēloņa;

– personas ar hroniskām vielmaiņas slimībām;

– personas ar hroniskām nieru slimībām;

– personas ar imūndeficītu;

– personas, kuras saņem imūn­supresīvu terapiju;

– personas vecumā līdz 18 gadiem, kuras ilgstoši saņem terapiju ar ac.acetylsalicylicum

16.2.

Mākslīgā atvere

Z93.1–Z93.6

100

16.3.

Stāvoklis pēc orgāna un audu transplantācijas

Z94.0;

Z94.1;

Z94.4;

Z94.8

100

ar diagnozes kodu Z94.8 iekļauta diagnozes “Cita orgāna un audu transplantācija” apakšdiagnoze “Kaulu smadzeņu transplantāts”

16.4.

Sirds un asinsvadu implantāti un transplantāti

Z95.1;

Z95.2;

Z95.5;

Z95.8

100

17. Uroģenitālās sistēmas slimības

17.1.

Nefrotiskais sindroms

N04.0–N04.9

100

17.2.

Hronisks tubulointersticiāls nefrīts

N11.0;

N11.1;

N11.8;

N11.9

100

17.3.

Hroniska nieru mazspēja

N18.0;

N18.8;

N18.9

100

17.4.

Prostatas hiperplāzija (prostatas adenoma)

N40

75

17.5.

Endometrioze

N80.0–N80.6; N80.8;

N80.9

75

17.6.

Pārmērīgas, biežas un neregulāras menstruācijas

N92.0–N92.6

75

17.7.

Traucējumi mākslīgas menopauzes dēļ

N95.3

75

18. Ievainojumi, saindēšanās un citas ārējas iedarbes sekas

18.1.

Neprecizēta radiācijas ietekme

T66

90

18.2.

Mugurkaulāja lūzuma sekas

T91.1

90

18.3.

Citu krūškurvja un iegurņa lūzumu sekas

T91.2

90

18.4.

Muguras smadzeņu bojājuma sekas

T91.3

90

18.5.

Augšējās ekstremitātes nerva bojājuma sekas

T92.4

90

18.6.

Apakšējās ekstremitātes nerva bojājuma sekas

T93.4

90

19. Grūtniecība, dzemdības un pēcdzemdību periods

19.1. Citi sievietes veselības traucējumi grūtniecības dēļ

19.1.1.

Venozas komplikācijas grūtniecības laikā

O22.3;

O22.9

90

19.1.2.

Cukura diabēts, kas sācies grūtniecības laikā

O24.4

100

19.2. Citi citur neklasificēti stāvokļi dzemdniecībā

19.2.1.

Citur klasificētas slimības, kas sarežģī grūtniecību, dzemdības un pēcdzemdību periodu

O99.1;

O99.4

90

Veselības ministrs G.Bērziņš

 


2.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Kompensējamo zāļu sarakstā iekļaujamo medicīnisko ierīču grupas un to iegādes izdevumu kompensācijas apmērs

Nr.
p.k.

Medicīnisko ierīču grupa

Kompensācijas apmērs

Kompensācijas ierobežojumi

1.

Inkontinences līdzekļi un urīnceļu katetri

50 %

inkontinences līdzekļu iegādi kompensē tikai vidējas un smagas urīna nesaturēšanas gadījumā

2.

Krājtelpas medikamentu inhalācijām

50 %

3.

Stomas aprūpes preces

100 %

4.

Glikēmijas teststrēmeles

100 %

1) cukura diabēta pacientēm trīs mēnešus pirms grūtniecības, kā arī grūtniecības laikā;

2) bērniem

75 %

cukura diabēta slimniekiem, kas lieto insulīnu (izņemot gadījumus, ja apmaksā 100% apmērā)

50 %

cukura diabēta pacientiem, kas lieto perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus

Veselības ministrs G.Bērziņš

 


3.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijas

1.Zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijas (turpmāk – vadlīnijas) ir metožu kopums, kuras lieto farmakoekonomiskās analīzes veikšanai, pieņemot lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā vai svītrošanu no tā.

2.Iesniedzot iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, iesniedzējs veic farmakoekonomiskos aprēķinus saskaņā ar vadlīnijām.

3.Izvērtējot iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kom­pensējamo zāļu sarakstā, Zāļu cenu valsts aģentūra nosaka zāļu vai medicīnisko preču lietošanas izmaksas un izvērtē ietekmi uz veselības aprūpes sistēmas rādītājiem un izmaksām saskaņā ar vadlīnijām.

4.Farmakoekonomiskajā analīzē ievēro šādas prasības:

4.1.skaidri noteikts izpētes jautājums;

4.2.norādīts analīzes veicējs, tā kvalifikācija un saistība ar analīzes pasūtītāju;

4.3.analīzi pamato ar publicētu klīnisko pētījumu datiem, kuri apliecina zāļu terapeitisko ekvivalenci vai terapeitisko pārākumu un kuros izvirzīti primārie un sekundārie ieguvumi un norādīti to izpētes rezultāti;

4.4.analīzi drīkst pamatot ar nepublicētiem klīniskiem pētījumiem, ja tie iesniegti zāļu reģistrācijai;

4.5.ievērota atbilstība zāļu indikācijām, kuras apstiprinātas attiecīgajā valstī. Analīzē iekļauto pacientu skaits atbilst klīniskajā pētījumā norādītajam pacientu skaitam, un analīzē iekļauta visa papildu informācija, kas attiecas uz pētāmo jautājumu;

4.6.klīniskā pētījuma apakšgrupu datus norāda papildus, ja pastāv būtiskas terapeitiskās efektivitātes vai izmaksu atšķirības;

4.7.salīdzinātas izmaksas un ieguvumi, lietojot jaunās zāles un citu alter­natīvu terapiju (standarta vai praksē plašāk lietoto terapiju attiecīgajā valstī):

4.7.1.ja zāles pieder jau esošai farmakoterapeitiskai grupai, salīdzinošais preparāts ir visbiežāk lietotās šīs grupas zāles;

4.7.2.ja zāles pieder jaunai farmakoterapeitiskai grupai, salīdzinošais preparāts ir visbiežāk lietotās alternatīvās zāles noteiktas indikācijas gadījumā;

4.7.3.salīdzinošai terapijai var izvēlēties arī nemedikamentozu terapiju vai neārstēšanas principu, ja kāds no tiem tiek plaši lietots praksē;

4.7.4.salīdzinošo zāļu devas un terapijas ilgums atbilst zāļu aprakstā un ārstēšanas vadlīnijās norādītajai devai un klīniskajā pētījumā lietotajām devām. Ja izvēlētas atšķirīgas devas no klīniskajā pētījumā lietotajām devām, sniedz atšķirību pamatojumu;

4.7.5.alternatīvu izvēlei sniedz pamatojumu.

5.Ir šādi farmakoekonomiskās analīzes veidi (sniedz pamatojumu konkrēta veida izvēlei):

5.1.izmaksu minimizēšanas analīze (IMA). Šo metodi lieto, ja jauno zāļu terapeitiskā vērtība ir vienāda ar salīdzinošās alternatīvas terapeitisko vērtību. Pieņemot, ka ieguvumi ir līdzvērtīgi, salīdzina tikai izmaksas;

5.2.izmaksu efektivitātes analīze (IEA). Šo metodi lieto, salīdzinot izmaksas un iegūtos rezultātus starp divām vai vairākām alternatīvām ārstēšanas metodēm, kuras vieno kopīgs mērķis. Iegūtos rezultātus mēra fiziskās vienībās. Analīzes mērķis ir aprēķināt izmaksas uz vienu papildus iegūtā rezultāta vienību, lietojot izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu;

5.3.izmaksu lietderīguma analīze (ILA). Šo metodi lieto tikai kā papildi­nājumu izmaksu efektivitātes analīzei. Izmaksu lietderīguma analīze ir vispārīga izmaksu efektivitātes analīzes forma, kas vērsta uz sabiedrību kopumā. Ieteicamais rezultāts šim analīzes veidam ir iegūti kvalitatīvi dzīves gadi, ko izmanto, lai aprēķinātu izmaksas par vienu papildus iegūto dzīves gadu, ietverot pacienta personisko viedokli (lietderīgumu) jeb dzīves kvalitātes novērtējumu. Analīzē paskaidro lietderīguma vērtību izcelsmes avotu un sniedz izmantotās dzīves kvalitātes novērtēšanas metodes (vispārējas vai slimībai atbilstošas) pamatojumu.

6.Zāļu terapeitisko vērtību nosaka to lietošanas rezultāts (individuālam pacientam vai veselības aprūpes sistēmai kopumā):

6.1.mirstības samazināšana;

6.2.slimības izraisīto komplikāciju samazināšana;

6.3.slimības izraisīto blakusparādību samazināšana;

6.4.veiksmīgi kontrolētu slimības simptomu skaits;

6.5.hospitalizācijas gadījumu skaita un atkārtošanās samazinājums.

7.Ja farmakoekonomiskā analīze veikta citā valstī, pētījuma rezultātus piemēro Latvijas veselības aprūpes sistēmas nosacījumiem. Būtiskākie izvērtē­jamie kritēriji:

7.1.papildterapijas izvēle un biežums;

7.2.pacientu vecuma un dzimuma īpatsvars;

7.3.pacientu slimības smaguma pakāpes novērtējums;

7.4.salīdzināmās terapijas izvēle.

8.Izmantoto klīnisko pētījumu izvēles kritēriji:

8.1.saprotams pētījuma dizains;

8.2.randomizēti, dubultakli un kontrolēti pētījumi (atklāti pētījumi, ja to izvēle ir pamatota);

8.3.skaidri definēts pētāmais jautājums;

8.4.atbilstoši pamatrādītājiem salīdzināmas pacientu grupas;

8.5.klīniski atbilstošs ārstēšanas kursa nobeigums un ilgums, kas balstīts uz “apzinātas ārstēšanas” analīzi;

8.6.iegūto rezultātu klīniskā un statistiskā nozīmība.

9.Klīnisko pētījumu analīzē drīkst izmantot atsevišķu klīnisko pētījumu vai meta analīzi (vairāku klīnisko pētījumu apkopojumu). Meta analīze palielina iegūto rādītāju precizitāti, nosakot klīniskās atšķirības starp jaunām zālēm un salīdzināmo terapiju. Ja aprēķinu pamatā ir meta analīze, norāda pētījumu atlases kritērijus un veiktos statistiskos testus.

10.Klīnisko pētījumu rezultātus norāda kā iegūto rezultātu atšķirību kop­savilkumu starp jaunajām zālēm un salīdzinošo terapiju. Katrs salīdzinājums ietver šādus datus:

10.1.attiecīgo terapiju saņēmušo pacientu skaits;

10.2.pacientu skaits, kuri pārtraukuši terapiju;

10.3.veiksmīgo un neveiksmīgo gadījumu skaits, kas izteikts kā gadījumu iestāšanās risks jeb attiecība starp gadījumu skaitu grupā un kopējo pacientu skaitu grupā (norādot ticamības intervālu);

10.4.izmaiņas grupas vidējos rādītājos (norādot ticamības intervālu).

11.Lai noteiktu jauno zāļu un salīdzināmās terapijas efektivitātes atšķi­rības, farmakoekonomiskajā analīzē aprēķina un lieto absolūtā riska starpību – starpību starp gadījumu iestāšanās risku pētāmajā grupā un gadījumu iestāšanās risku kontroles grupā. Vienlaikus aprēķina efektivitātes relatīvos rādītājus – attiecību starp gadījumu iestāšanās risku pētāmajā grupā un gadījumu iestāšanās risku kontroles grupā.

12.Farmakoekonomisko analīzi veic, pamatojoties uz veselības aprūpes tiešajām izmaksām. Veselības aprūpes tiešajās izmaksās ietilpst:

12.1.zāļu izmaksas (tai skaitā papildterapijas un blakusparādību ārstēšanas izmaksas);

12.2.medicīnas pakalpojumu izmaksas;

12.3.slimnīcu pakalpojumu izmaksas;

12.4.diagnostisko un laboratorijas izmeklējumu izmaksas;

12.5.jebkuras citas tiešās veselības aprūpes izmaksas.

13.Ja papildus veic farmakoekonomisko analīzi, kas vērsta uz sabiedrību kopumā, tajā iekļauj arī citas izmaksas (tiešās un netiešās izmaksas ārpus veselības aprūpes sistēmas) – sociālo pakalpojumu izmaksas, ar pacienta pārvie­tošanos saistītos izdevumus un citas izmaksas pacientam vai viņa ģimenei.

14.Ja farmakoekonomisko analīzi veic, izmantojot ārvalstīs veiktus ekono­miskos pētījumus, visas izmaksas koriģē atbilstoši vietējās veselības aprūpes nosacījumiem, kā arī norāda attiecīgos datu ieguves avotus. Izmaksas koriģē saskaņā ar šādiem principiem:

14.1.nosaka tās farmakoekonomiskā pētījuma izmaksu pozīcijas, kuras atbilst attiecīgās valsts praksei;

14.2.nosaka izmaksu vienību skaitu (piemēram, konsultāciju skaits, gultas dienu skaits);

14.3.norāda izmaiņas izmaksās par vienu vienību;

14.4.visas izmaksas norāda latos.

15.Ja aprēķinos iekļauj tiešās vai netiešās izmaksas ārpus veselības aprūpes, tās norāda atsevišķi un aprēķinus veic nodalīti no citiem, iekļaujot:

15.1.tiešās veselības aprūpes izmaksas;

15.2.tiešās izmaksas ārpus veselības aprūpes sistēmas;

15.3.netiešās izmaksas ārpus veselības aprūpes sistēmas.

16.Rezultātu kopsavilkuma analīzē parāda šādus atbilstošo alternatīvu lietošanas salīdzinājuma rādītājus:

16.1.norāda terapijas izmaksas par iegūtā rezultāta vienību katrai alternatīvai (piemēram, izmaksas par vienu novērstu nāves gadījumu, iegūtu dzīves gadu, novērstu hospitalizācijas gadījumu);

16.2.izmaksu efektivitātes analīzē aprēķina izmaksu efektivitātes pieau­guma rādītāju, lai parādītu izmaksu atšķirības viena papildus iegūtā rezultāta sasniegšanai ar jaunajām zālēm;

16.3.aprēķina abu salīdzināmo terapiju kopējās izmaksas un kopējos ieguvumus veselības aprūpes sistēmai. Norāda kopējos līdzekļu ietaupījumus veselības aprūpē, ja tādi ir.

17.Farmakoekonomiskajā analīzē ietver izmaksu un ieguvumu diskontē­šanu, kas ir ekonomiskās analīzes standarta iezīme. Nākotnes izmaksas un iegu­vumus diskontē attiecīgi par 5% gadā. Ja izmanto citu diskonta likmi, pamato to.

18.Sensitivitātes (jutīguma) analīzi izmanto, lai noteiktu, cik lielā mērā analīzē iegūtie rezultāti ir atkarīgi no ietekmējošo faktoru izmaiņām (piemēram, terapeitiskā rezultāta iestāšanās laiks, slimības prevalence (pacientu skaits popu­lācijā), slimības incidence (jaunu gadījumu skaits gadā)). Sensitivitātes analīzē norāda izmantotos statistiskos testus un galveno mainīgo lielumu ticamības intervālus.

19.Ja farmakoekonomisko analīzi nav iespējams veikt saskaņā ar šajā pielikumā minētajām metodēm, var izmantot ekonomiskās modelēšanas tehniku (piemēram, lai izveidotu pietiekamu analīzes perioda garumu, ja klīniskie dati iegūti pārāk īsā laikposmā; ja klīniskais pētījums ir veikts atšķirīgas sistēmas ietvaros). Ekonomisko modeli prezentē tā, lai veikto analīzi būtu iespējams pār­baudīt, vienlaikus iesniedzot datu izklājlapas elektroniskā veidā vai izmantoto programmatūru. Modelī izmantotos efektivitātes un izmaksu rādītājus pamato. Ekonomiskajā modelī izmanto zinātniski pamatotus datus.

Veselības ministrs G.Bērziņš

 


4.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas aprēķināšanai piemērojamais lieltirgotavas uzcenojums

Nr.
p.k.

Ražotāja cena
(latos)

Lieltirgotavas uzcenojums
(%)

1.

0,01–1,99

10

2.

2,00–3,99

9

3.

4,00–7,99

7

4.

8,00–14,99

6

5.

15,00–19,99

5

6.

20,00 un vairāk

4

Veselības ministrs G.Bērziņš

 


5.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču aptiekas cenas aprēķināšanai piemērojamie korekcijas koeficienti un korekcijas summas

Nr.
p.k.

Kompensācijas bāzes cena (latos)

Korekcijas koeficients

Korekcijas summa
(latos)

1.

0,01–0,99

1,30

0,00

2.

1,00–1,99

1,25

0,05

3.

2,00–2,99

1,20

0,15

4.

3,00–4,99

1,17

0,30

5.

5,00–9,99

1,15

0,40

6.

10,00–14,99

1,10

0,90

7.

15,00–19,99

1,07

1,35

8.

20,00–49,99

1,05

1,75

9.

50,00 un vairāk

1,00

4,25

Veselības ministrs G.Bērziņš

 


6.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Maksimālā pieļaujamā zāļu izmaksu starpība viena zāļu vispārīgā nosaukuma atšķirīgām zāļu formām

Nr.
p.k.

Zāļu forma

Izmaksu starpība

1.

Tabletes un kapsulas

0 %

2.

Šķīstošas tabletes

20 %

3.

Ilgstošas darbības tabletes un kapsulas

20 %

4.

Aerosoli

30 %

5.

Mikstūras u.c. šķidrās formas

40 %

6.

Supozitoriji

100 %

7.

Pastas, ziedes, geli

100 %

8.

Injekcijas

100 %

Veselības ministrs G.Bērziņš

 


7.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 31.oktobra noteikumiem Nr.899

Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtības ieviešanas plāns

I. Jaunu diagnožu iekļaušana

Nr.
p.k.

Diagnozes kods saskaņā ar Starptautisko statistisko slimībuun veselības problēmu klasifikāciju
(SSK 10.redakcija)

Diagnoze

Ar 2006.gada 15.novembri

1.

Z25.1

Nepieciešamība imunizēt pret gripu

Ar 2007.gada 1.janvāri

2.

B17.1

Akūts C vīrushepatīts

3.

F84.0–F84.5; F84.8

Pervezīvi attīstības traucējumi

4.

G54.0

Rokas pinuma patoloģija

5.

G54.1

Jostas un krustu pinuma patoloģija

6.

G61.9

Cita veida iekaisīgas polineiropātijas

7.

G62.0; G62.2; G62.8

Cita veida polineiropātijas

8.

G63.0; G63.3; G63.5

Polineiropātijas citur klasificētu slimību dēļ

9.

I65

Precerebrālo artēriju oklūzija un stenoze bez smadzeņu infarkta

10.

I66

Smadzeņu artēriju oklūzija un stenoze bez smadzeņu infarkta

11.

I69

Cerebrovaskulāru slimību sekas

12.

M07.0–M07.3

Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas

13.

M35.1

Jaukta saistaudu sistēmas slimība

14.

O24.4

Cukura diabēts, kas sācies grūtniecības laikā

15.

Z94.1; Z94.4; Z94.8

Stāvoklis pēc orgāna un audu transplantācijas

16.

Z95.8

Citi sirds un asinsvadu implantāti un transplantāti

17.

Z25.1

Nepieciešamība imunizēt pret gripu

II. Kompensācijas apmēra izmaiņas

Nr.
p.k.

Diagnozes kods saskaņā ar SSK 10.redakciju

Diagnoze

Kompensācijas apmērs

līdz 2006.gada 31.decembrim

sākot ar 2007.gada 1.janvāri

1.

J45.0; J45.1; J45.8; J459

Astma

75 %

90 %

2.

M05.0–M05.3; M05.8

Seropozitīvs reimatoīdais artrīts

75 %

100 %

3.

M06.0–M06.4; M06.8

Cita veida reimatoīdais artrīts

75 %

100 %

4.

M30.0–M30.3

Nodozais poliarterīts un citi radniecīgi stāvokļi

75 %

100 %

5.

M31.3–M31.5

Citas nekrotizējošas vaskulopātijas

75 %

100 %

6.

M32.0; M32.1; M32.8

Sistēmiska sarkanā vilkēde

75 %

100 %

7.

M33.0–M33.2

Dermatopolimiozīts

75 %

100 %

8.

M34.0–M34.2; M34.8

Sistēmiska sklerodermija

75 %

100 %

9.

M35.0; M35.3; M35.6

Citi sistēmiski saistaudu bojājumi

75 %

100 %

10.

H10.0–H10.5; H10.8; H10.9

Konjunktivīts

50 %

75 %

11.

H65.0–H65.4; H65.9

Nestrutojošs vidusauss iekaisums

50 %

75 %

12.

I00

Akūts reimatisms bez norādes par sirds bojājumu

50 %

75 %

13.

I01.0–I01.2; I01.8

Akūts reimatisms ar sirds bojājumu

50 %

75 %

14.

I21.0–I21.4; I21.9

Akūts miokarda infarkts

50 %

75 %

15.

J00

Akūts nazofaringīts

50 %

75 %

16.

J02.0; J02.8; J02.9

Akūts faringīts

50 %

75 %

17.

J04.0–J04.2

Akūts laringīts un traheīts

50 %

75 %

18.

J06.0; J06.8; J06.9

Augšējo elpceļu infekcija ar multiplu un neprecizētu lokalizāciju

50 %

75 %

19.

J11.0; J11.1; J11.8

Gripa, ja vīruss nav identificēts bērniem

50 %

75 %

20.

J13

Streptococcuspneumoniae ierosināta pneimonija

50 %

75 %

21.

J15.0–J15.9

Citur neklasificēta bakteriāla pneimonija

50 %

75 %

22.

J16.0; J16.8

Citu mikroorganismu ierosināta, citur neklasificēta pneimonija

50 %

75 %

23.

J18.0–J18.2; J18.8; J18.9

Neprecizēta mikroorganisma ierosināta pneimonija

50 %

75 %

24.

J20.0–J20.9

Akūts bronhīts

50 %

75 %

25.

J47

Bronhektāzes

50 %

75 %

26.

E78.0–E78.2

Lipoproteīnu vielmaiņas traucējumi un citas lipidēmijas

50 %

75 %

27.

K25.3; K25.7

Kuņģa čūla

50 %

75 %

28.

K26.3; K26.7

Divpadsmitpirkstu zarnas čūla

50 %

75 %

29.

K27.3; K27.7

Neprecizētas lokalizācijas peptiska čūla

50 %

75 %

30.

K28.3; K28.7

Gastrojejunāla čūla

50 %

75 %

31.

A51.0–A51.5; A51.9

Svaigs sifiliss

50 %

75 %

32.

B02.2

Jostas roze ar citu nervu sistēmas daļu iesaisti

50 %

75 %

33.

M46.1

Citur neklasificēts sakroileīts

50 %

75 %

34.

M47.0; M47.1

Spondiloze

50 %

75 %

35.

M81.0–M81.6; M81.8; M81.9

Osteoporoze bez patoloģiska lūzuma

50 %

75 %

36.

M82.0; M82.1; M82.8;

Osteoporoze citur klasificētu slimību dēļ

50 %

75 %

37.

G50.0; G50.1; G50.8; G50.9

Trijzaru nerva (n. trigeminus) patoloģija

50 %

75 %

38.

G54.5;

G54.6

Nervu saknīšu un pinumu patoloģija

50 %

75 %

39.

G56.4

Kauzalģija

50 %

75 %

40.

G95.0–G95.2; G95.8; G95.9

Citas muguras smadzeņu slimības

50 %

75 %

41.

M45

Ankilozējošais spondilīts

50 %

100 %

42.

H40.1–H40.6; H40.8

Glaukoma

90 %

100 %

III. Glikēmijas teststrēmeļu iegādes izdevumu kompensācija

Medicīnisko ierīču grupa

Kompensācijas apmērs

Izrakstīšanas nosacījumi

līdz
2006.gada 31.decembrim

sākot ar 2007.gada 1.janvāri

Glikēmijas teststrēmeles

100 % (grūtniecēm)

100 %

1) cukura diabēta pacientēm trīs mēnešus pirms grūtniecības, kā arī grūtniecības laikā;

2) bērniem

50 %

75 %

cukura diabēta slimniekiem, kas lieto insulīnu (izņemot gadījumus, ja apmaksā 100% apmērā)

50 %

cukura diabēta pacientiem, kas lieto perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus

Veselības ministrs G.Bērziņš

Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!