Ministru kabineta noteikumi Nr. 556

Rīgā 2026. gada 15. septembrī (prot. Nr. 53 32. §)

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma
9.¹ panta otro daļu

1. Noteikumi nosaka kārtību, kādā izvērtē, reģistrē, ievieš un aktualizē klīniskās vadlīnijas, klīniskos algoritmus un klīniskos ceļus.

2. Šie noteikumi nosaka pēc vienotiem kritērijiem veidotu un uz pierādījumiem balstītu klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu ieviešanu valstī un to piemērošanu ārstniecībā, medicīniskās izglītības programmās, no valsts budžeta apmaksājamo veselības aprūpes pakalpojumu tarifu un apmaksas nosacījumu izstrādē, kā arī veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanas kvalitātes kontrolē un uzraudzībā.

3. Veselības aprūpes jomās, kurās ir izveidotas metodiskās vadības institūcijas, klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu izstrādes vai aktualizēšanas nepieciešamību izvērtē attiecīgā metodiskās vadības institūcija sadarbībā ar attiecīgās veselības aprūpes jomas ārstniecības personu profesionālo organizāciju.

4. Veselības aprūpes jomās, kurās nav izveidota metodiskās vadības institūcija, klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu izstrādes vai aktualizēšanas nepieciešamību izvērtē ārstniecības personu profesionālās organizācijas, ārstniecības iestādes vai augstskolas, kas īsteno akadēmiskās un otrā līmeņa profesionālās studiju programmas medicīnā, sadarbībā ar ārstniecības personu profesionālajām organizācijām.

5. Ārstniecībā izmantojamās klīniskās vadlīnijas, klīniskos algoritmus un klīniskos ceļus to sagatavotājs iesniedz Slimību profilakses un kontroles centrā (turpmāk – centrs) reģistrēšanai klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu datubāzē (turpmāk – datubāze).

6. Klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu sagatavotājs tos pārskata un, ja nepieciešams, aktualizē, ņemot vērā izmaiņas ārstniecības procesā, ārstniecības pieejās vai zinātniskajos pierādījumos, bet ne retāk kā reizi piecos gados.

7. Ārstniecības iestādes nodrošina klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu piemērošanu ārstniecības procesā atbilstoši konkrētā pacienta klīniskajai situācijai. Atkāpes no šajā punktā minēto klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu piemērošanas ārstniecības procesā ir pieļaujamas, ja tās ir medicīniski pamatotas un attiecīgi dokumentētas pacienta medicīniskajā dokumentācijā.

8. Lai reģistrētu klīniskās vadlīnijas, klīnisko vadlīniju sagatavotājs iesniedz centrā iesniegumu, kam pievieno:

8.1. pilnu klīnisko vadlīniju projekta tekstu vai hipersaiti uz to;

8.2. klīnisko vadlīniju projekta kopsavilkumu;

8.3. klīnisko vadlīniju projekta izstrādes procesa aprakstu, norādot informāciju par klīnisko vadlīniju projekta apspriešanu ārstniecības personu profesionālajās organizācijās, ārstniecības un zinātniskajās iestādēs, semināros vai konferencēs;

8.4. klīnisko vadlīniju projekta saskaņojumu ar attiecīgajām profesionālajām asociācijām un attiecīgo metodiskās vadības institūciju (ja tāda ir izveidota), ja klīnisko vadlīniju projekta sagatavotājs ir metodiskās vadības institūcija, ārstniecības iestāde, ārstniecības personu profesionālā asociācija vai augstskola, kura īsteno akadēmiskās un otrā līmeņa profesionālās studiju programmas medicīnā. Saskaņojumu iesniedz kopā ar dokumentu, ko parakstījis profesionālās asociācijas vai metodiskās vadības institūcijas vadītājs vai tās ārstniecības iestādes vadītājs, kurā darbojas metodiskās vadības institūcija;

8.5. informāciju par klīnisko vadlīniju projekta veidu, norādot, vai tas ir oriģināls, adaptēts vai tulkots. Ja klīnisko vadlīniju projekts ir adaptēts vai tulkots, iesniedz klīnisko vadlīniju oriģināla kopiju vai norāda hipersaiti uz to, kā arī iesniedz informāciju par autortiesībām un tulkošanas vai adaptēšanas nosacījumiem.

9. Klīnisko vadlīniju projektā ietver šādu informāciju:

9.1. nosaukums;

9.2. sagatavotājs;

9.3. satura rādītājs;

9.4. mērķis un uzdevumi;

9.5. klīnisko vadlīniju lietotāji;

9.6. klīniskajās vadlīnijās ietvertais saraksts ar apstiprinātajām ārstniecībā izmantojamām medicīniskajām tehnoloģijām (tai skaitā medicīnisko programmatūru un digitālajiem lēmumu atbalsta rīkiem);

9.7. ieguvumi, blakusefekti un riski, kas varētu rasties, ievērojot klīnisko vadlīniju ieteikumus;

9.8. klīnisko vadlīniju piemērošanas mērķa grupa, norādot pacientu diagnozes vai diagnožu grupas un tām atbilstošo kodu saskaņā ar aktuālo Pasaules Veselības organizācijas Starptautisko statistisko slimību un veselības problēmu klasifikāciju, kā arī, ja nepieciešams, saskaņā ar Starptautisko funkcionēšanas, nespējas un veselības klasifikāciju vai aktuālajiem SNOMED klīniskās terminoloģijas lietojumjomas jēdzieniem;

9.9. pierādījumu informācijas avoti un kritēriji to izvēlei;

9.10. ieteikumi ārstniecības personai par konkrētām ārstnieciskām darbībām, ietverot profilaksi, diagnostiku (tai skaitā izmeklējumu pamatošanas un nosūtīšanas kritērijus), ārstēšanas metodes, pacientu aprūpi, novērošanas taktiku un medicīnisko rehabilitāciju;

9.11. klīnisko vadlīniju sasaiste ar pierādījumiem, norādot konkrētas atsauces;

9.12. klīnisko vadlīniju aktualizēšanas plāns;

9.13. klīnisko vadlīniju izstrādes finansētājs.

10. Lai reģistrētu klīnisko algoritmu, klīniskā algoritma sagatavotājs iesniedz centrā iesniegumu, kam pievieno:

10.1. pilnu klīniskā algoritma projekta tekstu vai hipersaiti uz to;

10.2. klīniskā algoritma projekta saskaņojumu ar attiecīgajām profesionālajām asociācijām un attiecīgo metodiskās vadības institūciju (ja tāda ir izveidota), ja klīniskā algoritma projekta sagatavotājs ir metodiskās vadības institūcija, ārstniecības iestāde, ārstniecības personu profesionālā asociācija vai augstskola, kura īsteno akadēmiskās un otrā līmeņa profesionālās studiju programmas medicīnā. Saskaņojumu iesniedz kopā ar dokumentu, ko parakstījis profesionālās asociācijas vai metodiskās vadības institūcijas vadītājs vai tās ārstniecības iestādes vadītājs, kurā darbojas metodiskās vadības institūcija;

10.3. informāciju par klīniskā algoritma projekta veidu, norādot, vai tas ir oriģināls, adaptēts vai tulkots. Ja klīniskā algoritma projekts ir adaptēts vai tulkots, iesniedz klīniskā algoritma oriģināla kopiju vai norāda hipersaiti uz to, kā arī iesniedz informāciju par autortiesībām un tulkošanas vai adaptēšanas nosacījumiem.

11. Klīniskā algoritma projektā ietver šādu informāciju:

11.1. nosaukums;

11.2. sagatavotājs;

11.3. satura rādītājs;

11.4. mērķis un uzdevumi;

11.5. klīniskā algoritma lietotāji;

11.6. klīniskā algoritma shematisks attēlojums, kurā sniegta lietotājam strukturēta pamatinformācija par konkrētajā klīniskajā situācijā veicamajām darbībām, to secību un iesaistītajiem speciālistiem visos nepieciešamajos aprūpes līmeņos. Shematisko attēlojumu veido kā plūsmas diagrammu, izmantojot vispārpieņemtus plūsmas diagrammu simbolus un veidošanas principus atbilstoši starptautiskajiem standartiem;

11.7. aprakstoši paskaidrojumi par katru algoritma shematiskajā attēlojumā ietverto lauku, norādot, uz kuru shematiskā attēlojuma lauku informācija attiecas (piemēram, izmantojot numerāciju);

11.8. klīniskā algoritma piemērošanas mērķa grupa, norādot pacientu diagnozes vai diagnožu grupas un tām atbilstošo kodu saskaņā ar aktuālo Pasaules Veselības organizācijas Starptautisko statistisko slimību un veselības problēmu klasifikāciju, kā arī, ja nepieciešams, saskaņā ar Starptautisko funkcionēšanas, nespējas un veselības klasifikāciju vai aktuālajiem SNOMED klīniskās terminoloģijas lietojumjomas jēdzieniem;

11.9. atsauces tekstā uz izmantotajiem informācijas avotiem un to saraksts;

11.10. pielikumi ar klīniskajā algoritmā minētajiem instrumentiem (tai skaitā anketām, skalām, testiem, protokoliem, slēdzienu veidlapām), ja tādi ir;

11.11. klīniskā algoritma aktualizēšanas plāns;

11.12. klīniskā algoritma izstrādes finansētājs.

12. Lai reģistrētu klīnisko ceļu, klīniskā ceļa sagatavotājs iesniedz centrā iesniegumu, kam pievieno:

12.1. klīniskā ceļa projektu vai hipersaiti uz to;

12.2. klīniskā ceļa projekta saskaņojumu ar attiecīgajām profesionālajām asociācijām un attiecīgo metodiskās vadības institūciju (ja tāda ir izveidota), ja klīniskā ceļa projekta sagatavotājs ir metodiskās vadības institūcija, ārstniecības iestāde, ārstniecības personu profesionālā asociācija vai augstskola, kura īsteno akadēmiskās un otrā līmeņa profesionālās studiju programmas medicīnā. Saskaņojumu iesniedz kopā ar dokumentu, ko parakstījis profesionālās asociācijas vai metodiskās vadības institūcijas vadītājs vai tās ārstniecības iestādes vadītājs, kurā darbojas metodiskās vadības institūcija;

12.3. informāciju par klīniskā ceļa projekta veidu, norādot, vai tas ir oriģināls, adaptēts vai tulkots. Ja klīniskā ceļa projekts ir adaptēts vai tulkots, iesniedz klīniskā ceļa oriģināla kopiju vai norāda hipersaiti uz to, kā arī iesniedz informāciju par autortiesībām un tulkošanas vai adaptēšanas nosacījumiem.

13. Klīniskā ceļa projektā ietver šādu informāciju:

13.1. nosaukums;

13.2. sagatavotājs;

13.3. satura rādītājs;

13.4. mērķis un uzdevumi;

13.5. klīniskā ceļa lietotāji;

13.6. klīniskā ceļa piemērošanas mērķa grupa, norādot pacientu diagnozes vai diagnožu grupas un tām atbilstošo kodu saskaņā ar aktuālo Pasaules Veselības organizācijas Starptautisko statistisko slimību un veselības problēmu klasifikāciju, kā arī, ja nepieciešams, saskaņā ar Starptautisko funkcionēšanas, nespējas un veselības klasifikāciju vai aktuālajiem SNOMED klīniskās terminoloģijas lietojumjomas jēdzieniem;

13.7. klīniskā ceļa shematisks attēlojums, kurā vienkopus strukturēti attēlota pacienta virzība visos konkrētās veselības problēmas risināšanā iesaistītajos veselības aprūpes līmeņos (primārā, sekundārā ambulatorā un stacionārā veselības aprūpe), tai skaitā nepieciešamā diagnostika, ārstēšana, balstterapija ārstniecības iestādē un (vai) pacienta dzīvesvietā, medicīniskā rehabilitācija, kā arī turpmākā novērošana līdz veselības traucējumu novēršanai, stabilizācijai vai ilgstošai uzraudzībai pie attiecīgā veselības aprūpes speciālista. Shematiskajā attēlojumā pacienta virzību norāda secīgi, apzinot turpmākās virzības galvenos iemeslus (indikācijas);

13.8. aprakstoši paskaidrojumi par katru klīniskā ceļa shematiskajā attēlojumā ietverto lauku, norādot, uz kuru shematiskā attēlojuma lauku informācija attiecas (piemēram, izmantojot numerāciju);

13.9. norādes uz veselības aprūpes pakalpojumiem, kuru apmaksa no valsts budžeta līdzekļiem paredzēta normatīvajos aktos, kā arī atsauces uz attiecīgajiem apmaksas nosacījumiem;

13.10. atsauces tekstā uz izmantotajiem informācijas avotiem un to saraksts;

13.11. pielikumi ar klīniskajā ceļā minētajiem instrumentiem (tai skaitā anketām, skalām, testiem, protokoliem, slēdzienu veidlapām), ja tādi ir;

13.12. procesu un rezultātu kvalitātes indikatoru saraksts un to apraksts atbilstoši šo noteikumu ​pielikumam. Indikatori aptver katru klīniskajā ceļā ietverto veselības aprūpes līmeni un etapu;

13.13. klīniskā ceļa aktualizēšanas plāns;

13.14. klīniskā ceļa izstrādes finansētājs.

14. Centrs viena mēneša laikā pēc dokumentu saņemšanas pārbauda to atbilstību šo noteikumu II nodaļā minētajām prasībām attiecībā uz klīniskajām vadlīnijām, III nodaļā minētajām prasībām attiecībā uz klīniskajiem algoritmiem un IV nodaļā minētajām prasībām attiecībā uz klīniskajiem ceļiem.

15. Ja centrs konstatē iesniegto dokumentu neatbilstību šo noteikumu prasībām, tas klīnisko vadlīniju, klīniskā algoritma vai klīniskā ceļa sagatavotājam pieprasa papildu informāciju vai precizējumus konstatēto neatbilstību novēršanai. Sagatavotājs pieprasīto informāciju vai precizējumus iesniedz viena mēneša laikā no pieprasījuma saņemšanas dienas.

16. Ja klīnisko vadlīniju, klīniskā algoritma vai klīniskā ceļa sagatavotājs šo noteikumu 15. punktā noteiktajā termiņā neiesniedz pieprasīto papildu informāciju vai precizējumus vai nesniedz pamatotu rakstisku skaidrojumu par neatbilstību nenovēršanas iemesliem, centrs attiecīgās klīniskās vadlīnijas, klīnisko algoritmu vai klīnisko ceļu nereģistrē.

17. Centrs reģistrē klīniskās vadlīnijas, klīniskos algoritmus un klīniskos ceļus datubāzē, ja, veicot šo noteikumu 14. punktā minēto pārbaudi, konstatēta iesniegto dokumentu atbilstība šo noteikumu prasībām vai šo noteikumu 15. punktā noteiktajā termiņā ir novērstas konstatētās neatbilstības.

18. Datubāzi veido, aktualizē un uztur centrs. Datubāze ir publiski pieejama centra tīmekļvietnē.

19. Datubāzē pieejama šāda informācija:

19.1. nosaukums;

19.2. sagatavotājs;

19.3. reģistrēšanas datums un numurs datubāzē;

19.4. kopsavilkums (klīniskajām vadlīnijām);

19.5. pilns teksts vai hipersaite uz to;

19.6. apstiprināto ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju saraksts (klīniskajām vadlīnijām).

20. Par klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu reģistrēšanu datubāzē centrs rakstveidā informē:

20.1. klīnisko vadlīniju, klīnisko algoritmu un klīnisko ceļu sagatavotāju;

20.2. attiecīgās veselības aprūpes jomas metodiskās vadības institūcijas un ārstniecības personu profesionālās asociācijas;

20.3. Veselības ministriju.

21. Klīniskās vadlīnijas, klīniskie algoritmi un klīniskie ceļi, kas izstrādāti līdz šo noteikumu spēkā stāšanās dienai, ir piemērojami līdz brīdim, kad izstrādātas jaunas klīniskās vadlīnijas, klīniskie algoritmi vai klīniskie ceļi atbilstoši šo noteikumu prasībām.

Ministru prezidents A. Kulbergs

Veselības ministrs H. Abu Meri

Pielikums
Ministru kabineta
2026. gada 15. septembra
noteikumiem Nr. 556