Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.

Sapratu
  • Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
  • Ministru kabineta noteikumus, instrukcijas un ieteikumus. Tie stājas spēkā nākamajā dienā pēc izsludināšanas, ja tiesību aktā nav noteikts cits spēkā stāšanās termiņš;
  • Ministru kabineta rīkojumus. Tie stājas spēkā parakstīšanas brīdī;
  • Ministru kabineta sēdes protokollēmumus. Tie stājas spēkā pieņemšanas brīdī.
Ministru kabineta izdotos tiesību aktus publicēšanai nosūta Valsts kanceleja. Tie publicējami parasti divu darbdienu laikā pēc dokumenta saņemšanas.
TIESĪBU AKTI, KAS PAREDZ OFICIĀLO PUBLIKĀCIJU PERSONAS DATU APSTRĀDE

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2022. gada 18. janvāra noteikumi Nr. 46 "Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"". Publicēts oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", 20.01.2022., Nr. 14 https://www.vestnesis.lv/op/2022/14.12

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr. 47

Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 4. aprīļa noteikumos Nr. 265 "Medicīnisko dokumentu lietvedības kārtība"

Vēl šajā numurā

20.01.2022., Nr. 14

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 46

Pieņemts: 18.01.2022.

OP numurs: 2022/14.12

2022/14.12
RĪKI

Ministru kabineta noteikumi: Šajā laidienā 19 Pēdējās nedēļas laikā 23 Visi

Ministru kabineta noteikumi Nr. 46

Rīgā 2022. gada 18. janvārī (prot. Nr. 3 21. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma
34. panta trešo daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 8., 163. nr.; 2009, 205. nr.; 2011, 102. nr.; 2012, 188. nr.; 2013, 169. nr.; 2016, 67. nr.; 2018, 43. nr.) šādus grozījumus:

1. Papildināt ar 1.1 punktu šādā redakcijā:

"1.1 Asins dienests ir ārstniecības iestāžu vai to struktūrvienību kopums, ko veido Valsts asinsdonoru centrs, ārstniecības iestāžu asins sagatavošanas nodaļas, asins kabineti un struktūrvienības, kas nodrošina ārstniecības iestāžu apgādi ar kvalitātes un drošuma prasībām atbilstošiem asins komponentiem. Asins dienesta darbību organizē un koordinē Valsts asinsdonoru centrs. "

2. Izteikt 6.1 punktu šādā redakcijā:

"6.1 Hemovigilance ir organizētu pārraudzības procedūru kopums saistībā ar nopietniem nevēlamiem notikumiem vai nopietnām blaknēm donoriem vai recipientiem, kā arī epidemioloģiska donoru turpmākā novērošana. Ja donoram tiek apstiprināts pozitīvs asins transmisīvo slimību izmeklēšanas rezultāts, kā arī šo slimību transmisijas gadījumā hemovigilances ietvaros Valsts asinsdonoru centrs veic asins paraugu retrospektīvo izmeklēšanu. Izmeklēšanai izmanto asins paraugus, kas uzglabāti arhīvā trīs gadus no sagatavošanas brīža, ja no cilvēka asinīm vai plazmas iegūto zāļu ražotājs nav noteicis citādi."

3. Izteikt 9. punktu šādā redakcijā:

"9. Ja Valsts asinsdonoru centrs, asins sagatavošanas nodaļa vai asins kabinets atbilst šo noteikumu prasībām, aģentūra pēc atbilstības novērtēšanas izsniedz atbilstības sertifikātu. Sertifikātā norāda darbības, kādas Valsts asinsdonoru centrs, asins sagatavošanas nodaļa un asins kabinets var veikt, kā arī darbību veikšanas nosacījumus. Informāciju par izsniegtajiem atbilstības sertifikātiem, tajos iekļautajām darbībām un to veikšanas nosacījumiem, kā arī šo noteikumu 11. punktā minētās atbildīgās personas vārdu un uzvārdu publicē aģentūras tīmekļvietnē."

4. Papildināt ar 17.3.1 apakšpunktu šādā redakcijā:

"17.3.1 sagatavotās eritrocītu masas leikocītu filtrāciju;".

5. Izteikt 17.5. apakšpunktu šādā redakcijā:

"17.5. novērtēšanas procedūras visiem asiņu un asins komponentu donoriem, kā arī donoru pieņemšanas kritēriju ievērošanu saskaņā ar šo noteikumu 4. pielikumu. Donoru novērtēšanas un testēšanas procedūru rezultātus dokumentē. Valsts asinsdonoru centrs piecu darbdienu laikā pēc apstiprinošu rezultātu saņemšanas ziņo donoram vai ģimenes ārstam (pēc donora izvēles) par visām būtiskajām novirzēm no normas;".

6. Izteikt 17.7. apakšpunktu šādā redakcijā:

"17.7. kvalitātes sistēmas standartu un specifikāciju ieviešanu un uzturēšanu saskaņā ar šo noteikumu 15. punktu;".

7. Svītrot 17.11.2. apakšpunktu.

8. Svītrot 17.11.3. apakšpunktu.

9. Svītrot 17.11.6. apakšpunktu.

10. Papildināt ar 17.2 punktu šādā redakcijā:

"17.2 Valsts asinsdonoru centrs var veikt asiņu vai asins komponentu izsniegšanu ārstniecības iestādei, kurā nav šo noteikumu 7. pielikumā minētā asins kabineta, pārliešanai konkrētam recipientam gadījumā, ja nodrošināma neatliekamā medicīniskā palīdzība."

11. Izteikt 21. punktu šādā redakcijā:

"21. Valsts asinsdonoru centrs izstrādā asins un asins komponentu sagatavošanas un lietošanas tehnoloģijas un iesniedz tās apstiprināšanai Zāļu valsts aģentūrā."

12. Izteikt 39.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"39.1. personas datus, pēc kuriem var nekļūdīgi identificēt donoru (vārds, uzvārds un personas kods vai nacionālais identifikācijas numurs), kā arī kontaktinformāciju;".

13. Izteikt 1. pielikumu jaunā redakcijā (1. pielikums).

14. Izteikt 8. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums).

Ministru prezidents A. K. Kariņš

Veselības ministrs D. Pavļuts

 

1. pielikums
Ministru kabineta
2022. gada 18. janvāra
noteikumiem Nr. 46

"1. pielikums
Ministru kabineta
2005. gada 27. decembra
noteikumiem Nr. 1037

Asins paraugu testēšanas prasības

Katrs asins paraugs tiek testēts šādi:

1. Katrs asins paraugs imūnhematoloģiski tiek testēts šādi:

1.1. nosaka ABO grupu un Rh piederību;

1.2. veic fenotipizāciju Rh un Kell sistēmās (pirmās divas donācijas reizes);

1.3. veic antieritrocitāro antivielu skrīningu (1. donācijas reizē un pēc tam – vienu reizi divos gados vai atbilstoši nepieciešamībai);

1.4. atbilstoši nepieciešamībai papildus veic augsta titra aglutinīnu skrīningu, antivielu identifikāciju, citu sistēmu klīniski svarīgu antigēnu noteikšanu.

2. Pārbauda, vai donoram nav:

2.1. B hepatīta vīrusa virsmas antigēna (HBsAg);

2.2. antivielu pret C hepatīta vīrusu (anti-HCV);

2.3. antivielu pret HIV ½ (anti-HIV ½);

2.4. antivielu pret sifilisa izraisītāju.

3. Ja šī pielikuma 2.1., 2.2. un 2.3. apakšpunktā minētajos izmeklējumos iegūst negatīvus rezultātus, veic nukleīnskābju amplifikācijas testus (NAT):

3.1. HCV-NAT;

3.2. HBV-NAT;

3.3. HIV1/2-NAT."

 

2. pielikums
Ministru kabineta
2022. gada 18. janvāra
noteikumiem Nr. 46

"8. pielikums
Ministru kabineta
2005. gada 27. decembra
noteikumiem Nr. 1037

Paziņojums par nopietnām blaknēm

A DAĻA
Steidzamais ziņojums par iespējamām nopietnām blaknēm

 1. Ziņotājiestāde

2. Ziņojuma numurs

3. Ziņošanas datums . . .

4. Pārliešanas datums . . .

5. Recipienta vecums _____ gadi

6. Recipienta dzimums:

vīrietis sieviete

7. Nopietnas blaknes datums . . .

8. Nopietna blakne attiecas uz:

 pilnasinīm

eritrocītiem

trombocītiem

plazmu

citiem (precizēt)_____________________________________________

9. Nopietnas blaknes veids:

imunoloģiska hemolīze ABO nesaderības dēļ

imunoloģiska hemolīze citu aloantivielu dēļ

 neimunoloģiska hemolīze

bakteriālas infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu

anafilakse/hipersensitivitāte

ar pārliešanu saistīts akūts plaušu bojājums

vīrusa infekcijas (HBV) pārnešana ar asins pārliešanu

vīrusa infekcijas (HCV) pārnešana ar asins pārliešanu

vīrusa infekcijas (HIV-I/II ) pārnešana ar asins pārliešanu

vīrusa infekcijas (precizēt) pārnešana ar asins pārliešanu

parazitāras infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu (malārija)

citas parazitāras infekcijas (precizēt) pārnešana ar asins pārliešanu

pēctransfūzijas purpura

transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)

cita(-as) nopietna(-as) blakne(-es) ________________________________

10. Attiecināmības līmenis (NN, 0-3)

 B DAĻA
Nopietnas blaknes attiecināmības līmeņi

Attiecināmības līmenis Skaidrojums
NN Nav novērtējams Ja nav pietiekamu datu attiecināmības novērtēšanai
0 Izslēgts

Ja ir pārliecinoši pierādījumi, lai attiecinātu blaknes uz citiem cēloņiem

Maz ticams

Ja pierādījumi skaidri norāda, ka blaknes, visticamāk, attiecas uz citiem cēloņiem, nevis uz asinīm un asins komponentiem

1 Iespējams Ja nav skaidru pierādījumu, lai attiecinātu blaknes uz asinīm vai asins komponentu, vai citiem cēloņiem
2 Ticams, varbūtējs Ja pierādījumi skaidri norāda, ka blaknes, visticamāk, attiecas uz asinīm un asins komponentiem
3 Droši Ja ir pārliecinoši pierādījumi, lai attiecinātu blaknes uz asinīm vai asins komponentiem

 C DAĻA
Nopietnas blaknes apstiprinājums

1. Ziņotājiestāde

2. Ziņojuma numurs

3. Apstiprinājuma datums . . .

4. Nopietnas blaknes datums . . .

5. Nopietnas blaknes apstiprinājums:

6. Attiecināmības līmenis (NN, 0–3)

7. Nopietnas blaknes veida maiņa:

ja atbilde ir "jā", precizēt _____________________________________

8. Klīniskais iznākums (ja zināms):

 pilnīga atveseļošanās

nenozīmīgas komplikācijas

nopietnas komplikācijas

nāve

D DAĻA
Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm
 

Ziņotājiestāde
Ziņošanas periods

Šī tabula attiecas uz1:

pilnasinīm

 eritrocītiem

trombocītiem

plazmu

citiem

Izsniegto vienību skaits2

Recipientu skaits, kam tika pārlietas asinis3 (ja zināms)

Pārlieto vienību skaits(ja zināms)

Kopējais ziņojumu skaits

Nopietnu blakņu skaits ar attiecības līmeni no 0–3 pēc apstiprināšanas

Nāves gadījumu skaits

Nav novērtējams 0. līmenis 1. līmenis 2. līmenis 3. līmenis
Imunoloģiskā hemolīze ABO nesaderības dēļ Kopā          
Nāves gadījumi          
Citu aloantivielu dēļ

Kopā

         
Nāves gadījumi          
Neimunoloģiskā hemolīze Kopā          
Nāves gadījumi          
Bakteriālās infekcijas pārnešanas ar asins pārliešanu Kopā          
Nāves gadījumi          
Anafilakse/hipersensitivitāte Kopā          
Nāves gadījumi          
Ar asins pārliešanu saistīts plaušu bojājums Kopā          
Nāves gadījumi          
Vīrusa infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu HBV Kopā          
Nāves gadījumi          
HCV Kopā          
Nāves gadījumi          
HIV - I / II Kopā          

Piezīmes. 

1 Katram komponentam izmanto atsevišķu tabulu.

2 Kopējais attiecīgā asins komponenta vienību skaits, kas tika izsniegts.

3 Kopējais recipientu skaits, kuriem tika pārliets attiecīgais asins komponents (vienību skaits).

4 Kopējais asins komponentu vienību skaits, kas tika pārliets pārskata periodā."

Izdruka no oficiālā izdevuma "Latvijas Vēstnesis" (www.vestnesis.lv)

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!