Amata konkurss

ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu - Zāļu reģistrācijas departamenta Farmaceitiskās informācijas izvērtēšanas nodaļas vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)

Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas ķīmiskās un farmaceitiskās daļas izvērtēšana

Profesijas kods: 2422 09

Galvenie amata pienākumi:

- analizēt un atbilstoši kompetencei novērtēt reģistrācijai un pašreģistrācijai pieteikto zāļu dokumentācijas atbilstību zāļu reģistrācijas prasībām

- atbilstoši kompetencei novērtēt reģistrācijai, pārreģistrācijai un izmaiņām pieteikto zāļu dokumentācijas atbilstību zāļu reģistrācijas prasībām

- izvērtēt datus, kas raksturo reģistrācijai/pārreģistrācijai pieteikto zāļu kvalitāti ķīmiskajā un farmaceitiskajā aspektā: zāļu ķīmiskās un farmaceitiskās īpašības, kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, aktīvo vielu kvalitāti (ražošanas līmeni, ražošanas metodi, kvalitātes kontroles metodes, iespējamos piemaisījumus un atlikušos šķīdinātājus, stabilitātes pētījumu datus), palīgvielu un iepakojamā materiāla kvalitāti, galaprodukta ražošanas līmeni, zāļu formas izstrādi, ražošanas metodi, ražošanas procesa laikā veiktās starpstadiju pārbaudes, galaprodukta kvalitātes specifikāciju, izmantotās kvalitātes kontroles metodes, stabilitātes pētījumu datus u.c. Ievērot izpildes termiņus

- sagatavot novērtējumu ziņojumus reģistrācijas/pārreģistrācijas procedūrām, kur Latvija ir atsauces valsts

- sagatavot novērtējumu ziņojumus par aktīvās vielas pamatlietu

Prasības pretendentiem/-ēm:

- atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām

- augstākā farmaceitiskā izglītība vai maģistra grāds ķīmijā vai bioloģijā

- vēlama 3 gadu pieredze praktiskā darba pieredze specialitātē vai zinātniskās pētniecības darbā

- valodu zināšanas: latviešu valodas zināšanas - augstākā līmeņa 1.pakāpe (C1), angļu valodas zināšanas - vidējā līmeņa 2.pakāpe (B2)

- zināšanas par Eiropas Savienības un Latvijas normatīvo aktu prasībām farmācijas nozarē

- labas prasmes darbā ar datoru

- spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā, prasme organizēt savu darbu

- precizitāte un augsta atbildības izjūta

- labas saskarsmes un sadarbības spējas

Mēs piedāvājam:

- pilnu darba slodzi

- labus darba apstākļus

- interesantu un atbildīgu darbu

- kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas

- atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam

Ierēdņa amatam noteikts 10.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 10.mēnešalgu grupa (mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas kategorijai: 1.kategorija - līdz 940 euro, 2.kategorija - līdz 1115 euro, 3.kategorija - līdz 1287 euro).

Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) 15 dienu laikā no paziņojuma publicēšanas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis" lūdzam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003 (ar norādi "Konkursam"), e-pasta adrese: personals@zva.gov.lv, tālr. papildu informācijai 67078457, 67078424, fakss 67078428.

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem kandidātiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.