Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/28 izraksts
Rīgā 2018.gada 31.janvārī
Par UAB "Johnson&Johnson" filiāles Latvijā (Reģ.
Nr.40103935140) medikamenta Stelara (Ustekinumabum) koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai 130mg/26ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un
kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautiem
Ustekinumabum medikamentiem diagnožu Zvīņēde (psoriasis) (L40) un Krona (Crohn)
slimība (reģionāls enterīts) (K50) gadījumā
[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta
20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr.899
"Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu
kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7.punktu, 22., 23., 24., 26., 28., 30.,
39., 46., 47., 53. punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 56., 57., 59., 61., 61.1punktu,
68.punktu, Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta
pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests
nolemj:
1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Stelara
(Ustekinumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 130mg/26ml
Nr.1 (EU/1/08/494/005) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.
2. Noteikt medikamenta Stelara (Ustekinumabum)
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 130mg/26ml Nr.1 (EU/1/08/494/005)
kompensācijas bāzes cenu EUR 2727,00 un aptiekas cenu EUR 3061,02.
3. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums
injekcijām pilnšļircē 45mg/0.5ml Nr.1 (EU/1/08/494/003) iekļaut Kompensējamo
zāļu sarakstā diagnozei Zvīņēde (psoriasis) (L40) ar izrakstīšanas
nosacījumu – izraksta dermatologs, venerologs saskaņā ar P.Stradiņa klīniskās
universitātes slimnīcas vai Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas dermatologu,
venerologu konsīlija slēdzienu pacientiem vidēji smagas un smagas
(smaguma indekss – PASI ≥ 10; ādas bojājuma laukums – BSA ≥ 10%)
hroniskas psoriāzes ārstēšanai, kuriem cita sistēmiska terapija ar Ciclosporinum
vai Methotrexatum un fototerapiju nav bijusi efektīva, ir kontrindicēta, vai ir
tās nepanesība.
4. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums
injekcijām pilnšļircē 90 mg/ml Nr.1 (EU/1/08/494/004) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Zvīņēde (psoriasis) (L40) ar
izrakstīšanas nosacījumu – izraksta dermatologs, venerologs saskaņā ar
P.Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas vai Bērnu klīniskās universitātes
slimnīcas dermatologu, venerologu konsīlija slēdzienu pacientiem vidēji
smagas un smagas (smaguma indekss – PASI ≥ 10; ādas bojājuma laukums –
BSA ≥ 10%) hroniskas psoriāzes ārstēšanai, kuriem cita sistēmiska
terapija ar Ciclosporinum vai Methotrexatum un fototerapiju nav bijusi efektīva,
ir kontrindicēta, vai ir tās nepanesība.
5. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai 130mg/26ml Nr.1 (EU/1/08/494/005) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Krona (Crohn) slimība (reģionāls
enterīts) (K50) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta gastroenterologs
vai bērnu gastroenterologs saskaņā ar P.Stradiņa klīniskās universitātes
slimnīcas, Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai Bērnu klīniskās
universitātes slimnīcas konsīlija slēdzienu pacientiem, kuriem nav pietiekama
atbildes reakcija pret iepriekšēju terapiju ar aminosalicilātiem,
glikokortikoīdiem un imunosupresantiem.
6. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums
injekcijām pilnšļircē 90mg/ml Nr.1 (EU/1/08/494/004) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Krona (Crohn) slimība (reģionāls
enterīts) (K50) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta gastroenterologs
vai bērnu gastroenterologs saskaņā ar P.Stradiņa klīniskās universitātes
slimnīcas, Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas vai Bērnu klīniskās
universitātes slimnīcas konsīlija slēdzienu pacientiem, kuriem nav pietiekama
atbildes reakcija pret iepriekšēju terapiju ar aminosalicilātiem,
glikokortikoīdiem un imunosupresantiem.
Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson"
filiāli Latvijā un Nacionālo veselības dienestu, pēc lēmuma publicēšanas
Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis" no 2018.gada
1.februāra.
Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā
stāšanās dienas, iesniegumu par administratīvā akta apstrīdēšanu iesniedzot
Nacionālajā veselības dienestā.
Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča
