Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.921 izraksts

Rīgā 2007.gada 19.decembrī

Par E.Merck AB pārstāvniecības Latvijā (reģ. Nr.40006007591, Katrīnas dambis 16, Rīga, LV–1045) medikamenta Erbitux šķīdums infūzijām 5mg/ml, 20ml iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīvu farmacei­tis­kās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma “Par valsts budžetu 2008.gadam” apakšprogrammu 33.03.00 “Medikamentu apmaksāšanai”, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1. punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 5mg/ml, 20ml (EU/1/04/281/003) līdz 2009.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamentu Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 5mg/ml, 20ml (EU/1/04/281/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 148,25 un aptiekas cenu Ls 160,13.

3. Medikamentus Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 5mg/ml, 20ml (EU/1/04/281/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozes:

3.1. Lūpas, mutes dobuma un rīkles ļaundabīgi audzēji (C00-C14), piemērojot izrakstīšanas nosacījumu – izraksta onkologs-ķīmijterapeits kombinācijā ar staru terapiju pacientiem ar vietēji progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi, ja vispārējais stāvoklis pēcKarnofska>70 balles, paredzamā dzīvildze>6 mēneši, normāli hematopoēzes, aknu un nieru funkciju rādītāji;

3.2. Elpošanas sistēmas un krūšu dobuma orgānu ļaundabīgi audzēji (C30-C32), piemērojot izrakstīšanas nosacījumu – izraksta onkologs-ķīmijterapeits kombinācijā ar staru terapiju– pacientiem ar vietēji progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi, ja vispārējais stāvoklis pēcKarnofska>70 balles, paredzamā dzīvildze>6 mēneši, normāli hematopoēzes, aknu un nieru funkciju rādītāji.

4. Medikamentu Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 5mg/ml, 20ml (EU/1/04/281/003) un Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml (EU/1/04/281/001) iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 23 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.

5. Medikamentus Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 5mg/ml, 20ml (EU/1/04/281/003) un Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml (EU/1/04/281/001) iegādi no E.Merck AB pārstāvniecības Latvijā līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 2 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane