Pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 17.janvāra noteikumiem Nr.57
Palīgvielas un informācija lietošanas instrukcijā 

Nr.
p.k.	Nosaukums
latviešu valodā	Nosaukums
angļu valodā	Lietošanas veids	Robeža
(sākot no)	Informācija lietošanas instrukcijā	Piezīmes	
Nr.
p.k.	Nosaukums
latviešu valodā	Nosaukums
angļu valodā	Lietošanas veids	Robeža
(sākot no)	Informācija lietošanas instrukcijā	Piezīmes	
1.	Aprotinīns	Aprotinin	Lokāli	Nulle	Var izraisīt hipersensitivitāti vai smagas alerģiskas reakcijas	Lokālais lietošanas veids šajā gadījumā attiecas uz vietām, kas ir saistītas ar cirkulāciju (piemēram, brūces, ķermeņa dobumi utt.)	
2.	Arahisa eļļa (zemesriekstu eļļa)	Arachis oil (peanut oil)	Visi	Nulle	Zāles satur arahisa (zemesriekstu) eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju	Attīrīta arahisa eļļa satur zemesriekstu proteīnu. Eiropas Farmakopejas monogrāfijā nav iekļauta atlieku proteīna pārbaudes metode. Zāļu aprakstā – kontrindikācija	
3.	Aspartāms (E951)	Aspartame (E951)	Iekšķīgi	Nulle	Fenilalanīna avots. Var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju		
4.	Azokrāsvielas, 
piemēram,
E102, tartrazīns,
E110, saulrieta dzeltenais FCF,
E122, azorubīns, karmozīns,
E123, amarants,
E124, kumačs 4R, košenila sarkanais A,
E151, briljanta melnais BN, melnais PN	Azocolouring agents,
for example,
E102, tartrazine
E110, sunset yellow FCF
E122, azorubine, carmoisine
E123, amaranth
E124, ponceau 4R red, cochineal red A
E151, brilliant black BN, black PN	Iekšķīgi	Nulle	Var izraisīt alerģiskas reakcijas		
5.	Benzalkonija hlorīds	Benzalkonium chloride	Oftalmolo­ģiski	Nulle	Var izraisīt acu kairinājumu. Jāizvairās no kontakta ar mīkstajām kontaktlēcām. Izņemt kontaktlēcas pirms lietošanas un nogaidīt vismaz 15 minūtes pirms atkārtotas ievietošanas acī.
Zināms, ka krāso mīkstās kontaktlēcas		
			Lokāli	Nulle	Kairinātājs, var izraisīt ādas reakcijas		
			Respiratori	10 µg/ ievadīto devu	Var izraisīt bronhospazmu		
6.	Benzoskābe un benzoāti, 
piemēram,
E210, benzoskābe, 
E211, nātrija benzoāts, 
E212, kālija benzoāts	Benzoic acid and benzoates,
for example,
E210, benzoic acid
E211, sodium benzoate
E212, potassium benzoate	Lokāli	Nulle	Vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs		
			Parenterāli	Nulle	Var palielināt dzeltes risku jaundzimušajiem		
7.	Benzilspirts	Benzyl alcohol	Parenterāli	Iedarbība mazāk par 90 mg/kg dienā	Kontrindicēts priekšlaicīgi dzimušajiem un jaundzimušajiem bērniem.
Var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam	

Zāļu aprakstā: “alerģisks” jāprecizē kā “anafilaktoīds”.
Benzilspirta daudzums mg/<tilpumā> jānorāda lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā	
				90 mg/kg dienā	Kontrindicēts priekšlaicīgi dzimušajiem un jaundzimušajiem bērniem.
Fatālo toksisko reakciju dēļ, lietojot benzilspirtu devās, kas pārsniedz 90 mg/kg dienā, šīs zāles nedrīkst dot zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam	

Benzilspirta daudzums mg/<tilpumā> jānorāda lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā	
8.	Bergamotes eļļa
Bergaptēns	Bergamot oil
Bergapten	Lokāli	Nulle	Var palielināt jutīgumu pret UV gaismu (dabisko un mākslīgo saules gaismu)	Netiek pieminēts, ja eļļa nesatur bergaptēnu	
9.	Bronopols	Bronopol
	Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)		
10.	Butilēts hidroksianizols (E320)	Butylated hydroxyanisole (E320)	Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu		
11.	Butilēts hidroksitoluols (E321)	Butylated hydroxytoluene (E321)	Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu		
12.	Cetostearilspirts, 
ieskaitot cetilspirtu 	Cetostearyl alcohol
including cetyl alcohol	Lokāli	Nulle 	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)		
13.	Dimetilsulfoksīds	Dimethyl sulphoxide	Lokāli	Nulle	Var būt ādas kairinātājs		
14. 	Etilspirts	Ethanol	Iekšķīgi Parenterāli	Devā mazāk par 100 mg 	Šīs zāles satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu <devā>, kas ir mazāka par 100 mg	Informācija vecākiem un bērniem par zemu alkohola līmeni produktā	
				Devā 100 mg līdz 3 g 	Šīs zāles satur ... tilp. % etilspirta (alkohola) vai devā līdz ... mg, kas ir ekvivalents ... ml alus, ... ml vīna.
Kaitīgs alkoholiķiem.
Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju	Lietošanas instrukcijā jābūt norādītam alus un vīna ekvivalentam tilpumam, nomināli aprēķinātam, ņemot vērā attiecīgi 5 % un 12 % etilspirta tilpuma procentus.
Atsevišķiem brīdinājumiem jābūt dažādās lietošanas instrukcijas sadaļās	
			Iekšķīgi Parenterāli	Devā 3 g 	Šīs zāles satur ... tilp. % etilspirta (alkohola) vai devā līdz ... mg, kas ir ekvivalents ... ml alus, ... ml vīna.
Kaitīgs alkoholiķiem. 
Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju. 
Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var ietekmēt spējas vadīt autotransportu vai strādāt ar mehānismiem		
15.	Fenilalanīns	Phenylalanine	Visi	Nulle	Zāles satur fenilanalīnu. Var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju		
16.	Formaldehīds	Formaldehyde	Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)		
			Iekšķīgi	Nulle	Var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju		
17.	Fruktoze	Fructose	Iekšķīgi
Parenterāli	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību	
				5 g	Satur x g fruktozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu		
			Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes	Nulle	Var kaitēt zobiem	Informācija jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai vairāk	
18.	Galaktoze	Galactose	Parenterāli	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, piemēram, galaktozēmiju	
			Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, piemēram, galaktozēmiju vai ar glikozes–galaktozes malabsorbciju	
			Iekšķīgi
Parenterāli 	5 g	Satur x g galaktozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu		
19.	Glicerīns	Glycerol	Iekšķīgi	10 g/devā	Var radīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju		
			Rektāli	1 g	Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība		
20.	Glikoze	Glucose	Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu glikozes–galaktozes malabsorbciju	
			Iekšķīgi
Parenterāli 	5 g	Satur x g glikozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu		
			Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes	Nulle	Var kaitēt zobiem	Informācija jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai vairāk	
21.	Heparīns
(kā palīgviela)	Heparin 
(as an exipient)	Parenterāli	Nulle	Var izraisīt alerģiskas reakcijas un samazināt asins šūnu daudzumu, kas var ietekmēt asins sarecēšanas sistēmu.
Heparīnu saturošas zāles nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir bijušas heparīna izraisītas alerģiskas reakcijas		
22.	Hidrogenēts glikozes sīrups 
(vai maltīta šķidrums)	Hydrogenated Glucose syrup 
(or Maltitol Liquid)	Iekšķīgi	Nulle	Ja jūsu ārsts ir teicis, ka jums ir nepanesamība pret dažiem cukuriem, sazinieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību	
				10 g	Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g hidrogenētā glikozes sīrupa		
23. 	Hlorkrezols	Chlorocresol	Lokāli
Parenterāli	Nulle	Var izraisīt alerģiskas reakcijas		
24.	Invertcukurs	Invert suger	Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību vai ar glikozes–galaktozes malabsorbciju	
				5 g	Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu		
			Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes	Nulle	Var kaitēt zobiem	Informācija jāietver, ja zāles paredzētas ilgstošai lietošanai, t.i., divas nedēļas un vairāk	
25.	Kālijs	Potassium	Parenterāli	Mazāk par 1 mmol katrā <devā>	Zāles satur kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā <devā>, būtībā tās ir kāliju nesaturošas	Robeža ir pamatota ar kopējo K+ daudzumu zālēs. 
Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo K+  līmeni zālēs	
			Parenterāli
Iekšķīgi	1 mmol katrā <devā>	Zāles satur x mmol (vai y mg) kālija katrā <devā>. 
Jāievēro pacientiem ar nieru mazspēju vai pacientiem ar kontrolētu kālija diētu		
			Parente­rāli – intravenozi	30 mmol/l	Var izraisīt sāpes injekcijas vietā		
26.	Ksilīts (E967)	Xylitol	Iekšķīgi	10 g	Var izraisīt caureju veicinošu iedarbību.
Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta		
27.	Kviešu ciete	Wheat starch	Iekšķīgi	Nulle	Piemērots cilvēkiem ar celiakiju. 
Nevajadzētu lietot pacientiem ar kviešu alerģiju (atšķirīgu no celiakijas)	Kviešu ciete var saturēt glutēnu, bet tikai zīmes, tāpēc tā tiek uzskatīta par drošu pacientiem ar celiakiju. 
(Glutēna saturs kviešu cietē tiek noteikts ar Eiropas Farmakopejas monogrāfijā aprakstīto metodi kopējā proteīnu daudzuma noteikšanai)	
28.	Laktīts (E966)	Lactitol (E966)	Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā:
šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes vai galaktozes nepanesību, galaktozēmiju vai glikozes–galaktozes malabsorbciju	
				10 g	Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
Kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta		
29.	Laktoze	Lactose	Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes–galaktozes malabsorbciju	
				5 g	Satur x g laktozes (x/2 g glikozes un x/2 g galaktozes) katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu		
30.	Lanolīns 
(skat. Vilnas tauki)	Lanolin 
(see Wool Fat)	Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)		
31.	Latekss
Dabīgā gumija 	Latex
Natural Rubber (latex)	Visi	Nulle	Šo zāļu iepakojums satur lateksu (gumiju). Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas	Nav tipiskā palīgviela, bet brīdinājums ir nepieciešams	
32.	Maltīts (E965) un izomalts (E953), 
maltīta šķidrums 
(skat. Hidrogenēts glikozes sīrups)	Maltitol (E965)
and Isomaltitol (E953),
Maltitol Liquid 
(see Hydrogenated Glucose Syrup)	Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību	
				10 g	Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g maltīta (vai izomalta)		
33.	Mannīts (E421)	Mannitol (E421)	Iekšķīgi	10 g	Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība		
34.	Nātrijs	Sodium	Parenterāli	Mazāk par 1 mmol katrā <devā>	Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā>, – būtībā tās ir nātriju nesaturošas	Robeža ir pamatota ar kopējo Na+ daudzumu zālēs. 
Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo Na+  līmeni zālēs	
			Iekšķīgi
Parenterāli	1 mmol katrā <devā>	Zāles satur x mmol (vai y mg) nātrija katrā <devā>. 
Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu		
35.	Organiskie dzīvsudraba savienojumi,
piemēram,
tiomersāls,
fenildzīvsudraba nitrāts, acetāts, borāts	Organic mercury compounds,
for example,
Thiomersal,
Phenylmercuric nitrate, acetate, borate	Oftalmo­loģiski	Nulle	Var izraisīt alerģiskas reakcijas	“EMEA Public Statement”, 08.07.1999., 
Ref. EMEA/20962/99	
			Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) un krāsas maiņu		
			Parenterāli	Nulle	Šīs zāles satur konservantu (tiomersālu), kas, iespējams, var izraisīt jums vai jūsu bērnam alerģisku reakciju. Pasakiet savam ārstam, ja jums vai jūsu bērnam ir bijušas alerģiskas reakcijas	“EMEA Public Statement”, 08.07.1999., 
Ref. EMEA/20962/99	
			Parenterāli (vakcinā­cijas gadījumā)	Nulle	Pasakiet savam ārstam, ja jums vai jūsu bērnam bija kādas veselības problēmas pēc iepriekšējās vakcīnas lietošanas	Vakcīnām jānorāda papildu informācija	
36.	Parahidroksi­benzoāti un to esteri,
piemēram,
E214, etil-p-hidroksibenzoāts
E216, propil-p-hidroksibenzoāts
E217, nātrija propil-p-hidroksibenzoāts
E218, metil-p-hidroksibenzoāts
E219, nātrija metil-p-hidroksibenzoāts	Parahydroxybenzoates and their esters:
for example,
E214, Ethylhydroxybenzoate
E216, Propyl hydroxybenzoate
E217, Sodium propylhydroxybenzoate
E218, Methyl hydroxybenzoate
E219, Sodium methyl hydroxybenzoate	Iekšķīgi
Oftalmo­loģiski
Lokāli	Nulle	Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas)		
			Parenterāli
Respiratori	Nulle	Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas) un ārkārtējos gadījumos – bronhospazmu		
37.	Peru balzāms	Balsam of Peru	Lokāli	Nulle	Var izsaukt ādas reakciju		
38. 	Polioksilrīcineļļa 
un hidrogenēta polioksilrīcineļļa	Castor oil polyoxyl and castor oil polyoxyl hydrogenated	Parenterāli	Nulle	Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas		
			Iekšķīgi	Nulle	Var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju		
			Lokāli
	Nulle	Var izraisīt ādas reakcijas		
39.	Propilēnglikols un tā esteri	Propylene glycol and esters	Lokāli	Nulle	Var izraisīt ādas kairinājumu		
			Iekšķīgi
Parenterāli 	400 mg/kg pieaugu­šajiem
200 mg/kg bērniem	Var izraisīt alkoholam līdzīgus simptomus		
40.	Saharoze	Sucrose	Iekšķīgi	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes–galaktozes malabsorbciju vai saharozes–izomaltāzes nepietiekamību	
				5 g	Satur x g saharozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu		
			Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes	Nulle	Var kaitēt zobiem	Informācija jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai vairāk	
41.	Sezameļļa	Sesame oil	Visi	Nulle	Reti var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas		
42.	Sojas eļļa 
(un hidrogenēta sojas eļļa)	Soya oil
(and Hydrogenated Soya oil)	Visi	Nulle	Zāles satur sojas eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju	Līdzīgi kā arahisa eļļai.
Zāļu aprakstā – kontrindikācija	
43.	Sorbīnskābe (E200) un tās sāļi	Sorbic acid and salts	Lokāli 	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)		
44.	Sorbīts (E420)	Sorbitol (E420)	Iekšķīgi
Parenterāli	Nulle	Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu	Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību 	
			Iekšķīgi	10 g	Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
Enerģētiskā vērtība 2,6 kkal/g sorbīta		
45.	Sulfīti,
ieskaitot metabisulfītus,
piemēram, 
E220, sēra dioksīds
E221, nātrija sulfīts
E222, nātrija bisulfīts
E223, nātrija metabisulfīts
E224, kālija metabisulfīts
E228, kālija bisulfīts	Sulphites including metabisulphites,
for example,
E220, sulphur dioxide
E221, sodium sulphite
E222, sodium bisulphite
E223, sodium metabisulphite
E224, potassium 
metabisulphite
E228, potassium bisulphite	Iekšķīgi
Parenterāli
Respiratori	Nulle	Reti var izraisīt smagas hipersensitivitātes reakcijas un bronhospazmu		
46.	Vilnas tauki
(lanolīns)	Wool Fat
(Lanolin)	Lokāli	Nulle	Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)		

Veselības ministrs G.Bērziņš