Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.04.1-6/1184 izraksts

Rīgā 2012.gada 27.decembrī

Par grozījumiem Veselības ekonomikas centra 23.12.2010. lēmumā Nr.688

[..] Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3., 22., 23., 25., 26., 28., 30., 39., 40., 46., 47., 48., 53. punktu, 55.1., 55.3.,apakšpunktu, 56., 57., 58., 61., 61.¹ un 98.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67. pantu Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolemjošās daļas 6.punktu šādā redakcijā:

"6. Medikamentus RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) un RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

6.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam;

6.2. Juvenīlais artrīts ar sistēmisku sākumu (M08.2) – ar izrakstīšanas nosacījumu – bērniem ar juvenīlo artrītu ar sistēmisku sākumu, kuriem nav efekta no Methotrexatum lietošanas vai ir pierādīta tā nepanesība. Izraksta Bērnu Klīniskās universitātes slimnīcas bērnu reimatologs atbilstoši bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam."

2. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolemjošo daļu ar 12.⁴ punktu šādā redakcijā:

"12.⁴1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

12.⁴2. Noteikt medikamenta Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 537,33 un aptiekas cenu Ls 606,57.

12.⁴3. Medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

12.⁴3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem."

3. Veikt grozījumus Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolemjošās daļas 13.punktu šādā redakcijā:

"13. Noteikt, ka:

13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā, PharmaSwiss Latvija SIA, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Centralpharma Communications SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 50mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/020), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 10mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/022), Remicade (Infliximabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0.8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001), Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) kalendārajā gadā kompensē kopā 243 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05.0-M05.3, M05.8), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06.0-M06.4, M06.8), "Psoriātriskas artropātijas" (M07.0 - M07.3) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45);

13.2. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem un:

13.2.1. Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA un PharmaSwiss Latvija SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 50mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/020), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 10mg/ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/022), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0.8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) kalendārajā gadā kompensē kopā 120 pacientiem ar diagnozi "Juvenīlais artrīts" (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9).

13.2.2. Roche Latvia SIA līdzekļiem medikamentus RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) un RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) kalendārajā gadā kompensē kopā 9 pacientiem ar diagnozi Juvenīlais artrīts ar sistēmisku sākumu (M08.2)". [..]

5. Lēmums par medikamentiem Remicade (Infliximabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) un Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem Remicade (Infliximabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) un Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

6. Lēmums par medikamentiem Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) un Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0.8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Abbot Laboratories Baltics SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) un Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām 40mg/0.8ml Nr.2 (ID EU/1/03/256/001) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

7. Lēmums par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

8. Lēmums par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp PharmaSwiss Latvija SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

9. Lēmums par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Centralpharma Communications SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis". [..]

Nacionālā veselības dienesta direktors M.Taube